"Amelotex" (injecties): instructies voor gebruik, samenstelling, analogen, indicaties en contra-indicaties, beoordelingen

Volgens de instructies voor het gebruik van Amelotex worden injecties van dit medicijn aanbevolen als de patiënt een sterke pijnstiller nodig heeft die koorts effectief vermindert. Het medicijn heeft een inherent ontstekingsremmend effect. Het medicijn behoort tot de categorie van niet-hormonale ontstekingsremmers. "Amelotex" wordt strikt gebruikt onder toezicht van de behandelende arts en zoals voorgeschreven door de arts. Zelfmedicatie met dit medicijn gaat gepaard met onnodige risico's.

Wat is binnen?

Zoals aangegeven door de fabrikant in de instructies voor het gebruik van "Amelotex", maken injecties van dit medicijn de levering van meloxicam aan het lichaam mogelijk. Een ampul bevat 15 mg van deze werkzame stof. Poloxameer, glycerol en natriumoplossing werden als aanvullende componenten gebruikt. De fabrikant gebruikte natriumchloride en meglumine in het productieproces, evenals glycofurfural. De oplossing wordt aangevuld met gezuiverd water dat speciaal is voorbereid voor injectie. Een ampul bevat maximaal anderhalve milliliter..

Een alternatieve versie van de medicijnafgifte zijn tabletten die ook meloxicam bevatten. Een exemplaar bevat 7,5 mg of tweemaal de hoeveelheid van de actieve verbinding. Bovendien gebruikte de fabrikant silicium, magnesium, natriumverbindingen, povidon en lactose, cellulose. De keuze voor een specifieke vorm van afgifte wordt gemaakt door de arts. In de regel krijgt de patiënt een gecombineerde kuur voorgeschreven: eerst worden injecties aanbevolen, daarna schakelen ze over op een oraal toegediend medicijn.

Technische aspecten

Zoals de fabrikant benadrukt in de bijgevoegde ampul met "Amelotex" gebruiksaanwijzing, is de oplossing bedoeld voor intramusculaire toediening. Het product is transparant geproduceerd, kan licht opaalachtige eigenschappen hebben. Schaduw - geelachtig of lichtgroen. De vloeistof moet uniform en uniform zijn. Inclusies, vlokken zijn niet toegestaan. In aanwezigheid van bezinksel wordt aanbevolen om de inhoud van de ampul weg te gooien.

Farmacologische dynamiek

De fabrikant specificeert in de instructies voor "Amelotex": injecties van dit medicijn helpen pijn te verlichten, het lokale ontstekingsproces te verzwakken en koorts te verminderen. De stof heeft het vermogen om het tweede type COX selectief te remmen. Door de enzymatische activiteit van deze verbinding te corrigeren, kunt u de biologische keten van het genereren van prostaglandinen veranderen, ook wel mediatoren van het ontstekingsproces genoemd. Studies hebben aangetoond dat de actieve component van het medicijn "Amelotex" tot op zekere hoogte ook de activiteit corrigeert van het eerste type COX, dat onmisbaar is voor de productie van verbindingen die de slijmvliezen van het maagdarmkanaal beschermen. Dit effect is veel zwakker dan het belangrijkste, namelijk met betrekking tot COX-2. Het eerste type cyclo-oxygenase, zoals studies hebben aangetoond, reguleert de renale bloedstroom, waardoor het noodzakelijk is om bijzonder voorzichtig te zijn bij het gebruik van meloxicam..

Zoals de fabrikant vermeldt, behoort Amelotex tot de categorie oxicam. Het belangrijkste actieve ingrediënt wordt verkregen tijdens de omzetting van enolzuur.

Kinetiek

Na de injectie van Amelotex wordt het actieve ingrediënt opgenomen in de bloedsomloop, waar het reageert met plasma-eiwitten. De mate van binding wordt geschat op 99%. Het is vastgesteld dat meloxicam in staat is om de histohematogene barrières van het lichaam te penetreren. Studies hebben zijn aanwezigheid in de intra-articulaire vloeistof aangetoond. Gemiddeld is de concentratie de helft die wordt waargenomen in serum.

Zoals aangegeven in de annotatie bij de ampul met "Amelotex", wordt de actieve component van dit medicijn in ongeveer gelijke verhoudingen door de nieren en het darmkanaal geëlimineerd. In principe vindt uitscheiding plaats in de vorm van meloxicamverwerkingsproducten. Met de inhoud van de darm wordt ongeveer 5% van de dosis die per dag wordt toegediend in zijn oorspronkelijke vorm uit het lichaam uitgescheiden. In urine was het mogelijk om niet-getransformeerde stoffen in sporenconcentraties te identificeren.

Kinetiek: details

De halfwaardetijd van meloxicam geleverd met Amelotex-injecties wordt geschat op 15-20 uur. De serumklaring bereikt 8 ml / min. Indicatoren nemen af ​​bij oudere patiënten. Het distributievolume is vrij klein, niet groter dan 11 liter.

Studies bij patiënten met lever- en nierfalen hebben aangetoond dat deze pathologische aandoening de farmaceutische kinetiek van de werkzame stof niet corrigeert. Bij het onderzoek waren personen betrokken met een gemiddelde ernst van pathologie.

Wanneer zal helpen?

Het gebruik van "Amelotex" in injecties wordt aanbevolen voor personen die lijden aan artrose en spondylitis ankylopoetica. Het medicijn wordt voorgeschreven om reumatoïde artritis te verlichten. Meloxicam helpt de toestand te verbeteren van patiënten met degeneratieve, inflammatoire haarden in het gewrichtsgebied, en dergelijke gebieden hebben ernstige pijn veroorzaakt.

De fabrikant vestigt de aandacht: "Amelotex" is bedoeld voor symptomatische behandeling. Het medicijn kan het ontstekingsproces stoppen en pijn verlichten. Het heeft op geen enkele manier invloed op het beloop van de ziekte en kan niet worden beschouwd als het belangrijkste geneesmiddel voor de behandeling ervan. De diagnose doet er niet toe.

Soms kan dat niet

Het is verboden om Amelotex te gebruiken (in injecties, tabletten) als de patiënt een verhoogde gevoeligheid of intolerantie heeft voor meloxicam of een andere stof die door de fabrikant wordt gebruikt bij de vervaardiging van het medicijn. Het is ten strengste verboden om de beschreven remedie te gebruiken voor personen die recent een coronaire bypass-transplantatie hebben ondergaan, evenals voor patiënten met hartfalen in een gedecompenseerde vorm. Contra-indicaties voor het gebruik van "Amelotex" zijn erosieve processen, ulceratieve foci in het maagdarmslijmvlies en bloeding in dit gebied..

U kunt niet gebruiken geproduceerd in ampullen "Amelotex" voor inflammatoire pathologieën van het darmkanaal. Contra-indicaties zijn de ziekte van Crohn, niet-specifieke colitis. Het medicijn wordt niet voorgeschreven als de patiënt een combinatie heeft van astma, neuspoliepen, vatbaar voor terugval en acetylsalicylzuur-intolerantie, evenals andere niet-hormonale ontstekingsremmende geneesmiddelen. "Amelotex" is verboden zowel met een volledige combinatie van deze drie factoren als met gedeeltelijk toeval. Er wordt niet alleen rekening gehouden met de huidige toestand van de patiënt, maar ook met de medische geschiedenis.

Beperkingen en nuances

"Amelotex" is verboden voor bloeding, inclusief cerebrovasculair. Het medicijn wordt niet gebruikt tegen de achtergrond van ernstige leveraandoeningen of in geval van onvoldoende werk van dit orgaan in een uitgesproken vorm.

Het is onmogelijk om aan een patiënt injecties met "Amelotex" voor te schrijven als deze persoon nog geen 15 jaar oud is. Het medicijn wordt niet gebruikt om zwangere vrouwen te behandelen, moeders die een kind voeden met hun eigen melk.

Bij nierfalen wordt "Amelotex" niet voorgeschreven als de patiënt geen dialyse ondergaat en de creatinineklaring minder is dan 30 ml / min. U kunt het medicijn niet gebruiken als een nieraandoening is vastgesteld, die momenteel actief vordert. U kunt de medicatie niet gebruiken als studies een overmatige ophoping van kalium in het lichaam hebben bevestigd.

Dat kan, maar heel voorzichtig

Opgemerkt wordt dat "Amelotex" in de vorm voor injecties kan worden gebruikt voor ischemie van het hart, maar om het gevaar van bijwerkingen te minimaliseren, wordt het medicijn in de laagst mogelijke dosering voorgeschreven en wordt de kuur zo ver verkort als in een bepaald geval toelaatbaar is. Soortgelijke beperkingen zijn geassocieerd met het gebruik van meloxicam tegen de achtergrond van cerebrovasculaire pathologieën, diabetes mellitus en aandoeningen van de gezondheid en functionaliteit van het perifere arteriële systeem. Amelotex wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt voor de behandeling van personen die congestief hartfalen hebben vastgesteld, waarbij een stabiele creatinineklaring niet hoger is dan 60 ml / min. Roken, dyslipidemie en hyperlipidemie leggen vergelijkbare beperkingen op.

Met voorzichtigheid mogen patiënten injecties met "Amelotex" krijgen, als iemand al op hoge leeftijd is, in het verleden een maag- of darmzweer heeft gehad, en ook in geval van infectie met Helicobacter pylori. Het is noodzakelijk om "Amelotex" zo zorgvuldig mogelijk te injecteren als de patiënt alcohol misbruikt, anticoagulantia, hormonale medicijnen, SSRI's gebruikt.

Ongewenste gevolgen: wat is er mogelijk?

Zoals kan worden geconcludeerd uit de recensies en instructies voor "Amelotex", kunnen injecties van dit medicijn met een hoge mate van waarschijnlijkheid bijwerkingen veroorzaken. Patiënten die met dit niet-hormonale middel zijn behandeld, geven toe dat er altijd negatieve verschijnselen zijn geweest, hoewel ze van geval tot geval verschillen. Sommigen hebben pijn en duizeligheid, anderen braken en braken, ontlasting is verstoord. Mogelijk verhoogde gasvorming in de darm en een toename van de activiteit van leverenzymen in de bloedsomloop. Tegen de achtergrond van het gebruik van de samenstelling kunnen stomatitis, colitis en hepatitis ontstaan. Er bestaat een risico op gastritis en oesofagitis.

Zoals vermeld in de recensies en instructies voor het gebruik van "Amelotex", kunnen injecties bloedarmoede veroorzaken. Sommigen maakten zich zorgen over huiduitslag, anderen kregen erytheem. Er is een mogelijkheid van bronchiale spasmen, maar vrij laag - zoals aangetoond door klinische onderzoeken, niet meer dan 0,1%. Ongeveer elke honderdste patiënt die "Amelotex" kreeg, merkte oedeem op. Er is een mogelijkheid van visusstoornissen, anafylactisch, angio-oedeem.

Gelijktijdig gebruik

Hierboven stond vermeld waarom "Amelotex" wordt voorgeschreven: injecties van dit medicijn helpen ontstekingsprocessen te verzwakken. Soms heeft de patiënt een gecombineerde therapiecursus nodig. Bij het kiezen van de elementen moet de arts rekening houden met hoe verschillende medicijnen met elkaar worden gecombineerd. Met name meloxicam veroorzaakt, in combinatie met andere niet-hormonale ontstekingsremmende geneesmiddelen, maagbloedingen en het optreden van ulceratieve haarden in het maagdarmkanaal..

Als "Amelotex" wordt voorgeschreven aan personen die gedwongen worden medicijnen te gebruiken om de bloeddruk te corrigeren, moet men bedenken dat de effectiviteit van antihypertensiva onder invloed van meloxicam kan afnemen. In combinatie met lithiumpreparaten is er een verhoogd risico op een cumulatief effect, waardoor lithium een ​​meer uitgesproken toxisch effect heeft. Methotrexaat, gebruikt tegen de achtergrond van meloxicam, wordt een oorzaak van verslechtering van het hematopoëtische systeem met een groter risico. Als u "Amelotex" combineert met diuretica, ciclosporines, neemt het risico op nierfalen toe. Intra-uteriene hormonale anticonceptiva met het gebruik van "Amelotex" worden minder effectief.

Hoe te gebruiken?

Het medicijn is bedoeld voor de diepst mogelijke injectie in spierweefsel. De dagelijkse dosering varieert van 7,5-15 mg. Het hoeft niet te worden gecorrigeerd als levercirrose wordt vastgesteld, maar de toestand is klinisch stabiel, evenals in het geval van een creatinineklaring van meer dan 25 ml / min. Als de toestand van de patiënt zodanig is dat de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen bovengemiddeld wordt ingeschat, wordt aanbevolen om het therapeutische programma te starten met het gebruik van niet meer dan 7,5 mg van het geneesmiddel per dag..

De maximale hoeveelheid per dag is 15 mg meloxicam. In geval van ernstig leverfalen waarvoor bloeddialyse vereist is, is het toegestaan ​​om Amelotex te gebruiken in een dosis van niet meer dan 7,5 mg per dag..

Te veel!

Een overdosis Amelotex wordt aangegeven door misselijkheid en braken, pijn in de maag en bewustzijnsverlies bij de patiënt. Er is een kans op bloeding in het maagdarmkanaal, falen van de nieren, lever, het risico op asystolie en depressie van het ademhalingscentrum tot een volledige stopzetting van het werk.

Op dit moment heeft Amelotex geen specifiek antidotum. Als het feit van overmatige inname wordt onthuld, is systematische therapie geïndiceerd. U kunt de reiniging van het lichaam van meloxicam versnellen door colestyramine in te nemen. Bloeddialyse en actieve diurese geven niet het gewenste resultaat, aangezien meloxicam zich snel en volledig bindt aan wei-eiwitten.

Is er een alternatief??

De hierboven beschreven remedie wordt als behoorlijk effectief en efficiënt beschouwd, maar de patiënt heeft niet altijd de mogelijkheid om het te kopen. Als u een analoog van "Amelotex" moet kiezen, worden injecties of tabletten afgesproken met de arts - een alternatieve remedie moet zo effectief en veilig mogelijk zijn. Het is erg moeilijk om zelf te bepalen welke potentiële analoog in een bepaald geval geschikt is.

De volgende effectieve ontstekingsremmende medicijnen zijn beschikbaar:

• "Movalis".
• "Melbek".
• "Exan".

Soms adviseert de dokter om het medicijn "Mirlox" te kiezen. Heel betaalbaar medicijn "Meloxicam-Stada" heeft een goede reputatie.

Het is niet overbodig om vertrouwd te raken met de meningen van patiënten, beoordelingen over de analogen van Amelotex voordat u ze koopt. Veel mensen moesten injecties met niet-hormonale ontstekingsremmende medicijnen doorstaan, dus er is veel ervaring opgedaan. Zoals echter uit open bronnen kan worden afgeleid, merkten vooral mensen die drugs gebruikten uit bovenstaande, hun effectiviteit op. Bijna iedereen merkte bijwerkingen op. Het is moeilijk om alleen uit de reacties te concluderen die beter zijn: het medicijn in kwestie of enkele van zijn mogelijke vervangers. Het is beter om de keuze in een specifiek geval te geven aan een arts die rekening kan houden met de eigenaardigheden van de diagnose en de toestand van het lichaam van de patiënt.

Alternatieven: meer details

Als de patiënt Amelotex-injecties krijgt voorgeschreven, maar het is niet mogelijk om dit medicijn te kopen, moet u bij de arts nagaan of het mogelijk is om het te vervangen door een medicijn uit de categorie niet-hormonale ontstekingsremmers, maar geproduceerd met een ander actief ingrediënt. In het bijzonder benoemen ze vaak:

• "Texamen".
• Ibuprom.

Waar patiënten over praten?

Zoals opgemerkt door de patiënten die het medicijn in kwestie gebruiken in hun recensies van "Amelotex", zijn injecties van dit medicijn zowel positieve indrukken, aangezien de stof goed helpt, als negatieve, omdat er bijwerkingen optreden. Over het algemeen is de reactie op het medicijn vrij positief, omdat het medicijn de taken aankan waarvoor het is ontwikkeld. De eigenaardigheden van "Amelotex" zijn zeer goed bekend bij personen die zich zorgen maken over osteochondrose, rug- en lumbale, gewrichts- en reumatische pijnen. Zo'n syndroom kan het leven van een persoon ernstig bederven, niet alleen de fysieke, maar ook de mentale toestand verergeren, het sociale leven bemoeilijken.

Veel mensen die Amelotex hebben gebruikt, vergelijken dit medicijn met andere niet-hormonale ontstekingsremmers. De belangrijkste conclusie is dat meloxicam effectiever werkt, pijn beter verlicht, daarom verdient het de voorkeur boven ibuprofen en de daarop gebaseerde medicijnen. Zoals patiënten die Amelotex hebben gebruikt toegeven, verlicht dit middel de pijn en werkt het snel, terwijl het, hoewel het bijwerkingen veroorzaakt, relatief zwak is..

Marktkansen voor de menselijke gezondheid

Amelotex wordt vaak aan patiënten voorgeschreven als de arts Movalis voorschrijft, maar de kosten bedragen bijna duizend roebel voor vijf doses, dus niet iedereen kan dergelijke uitgaven betalen. Omdat "Amelotex" op hetzelfde actieve ingrediënt is gebaseerd, raden artsen het gewoonlijk aan als alternatief. Gemiddeld is de prijs voor vijf doses ongeveer 350 roebel, het specifieke prijskaartje hangt af van de apotheek.

Wijsend op de tekortkomingen van Amelotex, merken velen op dat de fabrikant niet heeft nagedacht over de aanwezigheid van een nagelvijl in de verpakking, wat handig en veilig zou zijn om ampullen te openen. Over het algemeen is het niet gemakkelijk om met dicht medisch glas om te gaan, vooral voor degenen die voor de eerste keer een medicijn in deze vorm van afgifte moeten openen. Deze nadelen worden echter volledig afgedekt door positieve eigenschappen - niets hoeft te worden verdund, het medicijn is volledig klaar voor gebruik en de introductie is relatief pijnloos. Personen die het betreffende hulpmiddel hebben gebruikt, wordt geadviseerd om injectiespuiten te gebruiken met een volume van ten minste vijf milliliter voor injecties, aangezien het noodzakelijk is om een ​​kopie te maken met een zeer lange naald.

Amelotex voor injectie: instructies voor gebruik

Amelotex (algemene naam meloxicam) behoort tot de groep NSAID's. Fabrikant: CJSC PharmFirma Sotex, RF.

De vrijgekomen oplossing is een heldere of licht opaalachtige gele vloeistof, een groenachtige tint is mogelijk.

Oplossing voor intramusculaire toediening met een concentratie van 10 mg / ml. In 1 ampul (1,5 ml) als werkzame stof meloxicam in een hoeveelheid van 15 mg, hulpstoffen zijn: meglumine, glycofurfural, glycerol, poloxameer, natriumchloride, natriumhydroxide-oplossing 1 M, water voor injectie.

Farmacodynamisch gezien heeft Amelotex van nature ontstekingsremmende, antipyretische en pijnstillende effecten..

Meloxicam behoort tot de oxicam-klasse; die derivaten zijn van enolzuur.

In staat om de enzymatische activiteit van cyclo-oxygenase-2 selectief te remmen. Het heeft een onderdrukkende werking op de synthese van prostaglandinen in het ontstekingsgebied in sterkere mate dan in het slijmvlies van de maag of de nieren. Amelotex veroorzaakt minder vaak erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal dan andere geneesmiddelen.

Bindt farmacokinetisch voor 99% aan plasmaproteïnen. Heeft het vermogen om de histohematogene barrières te passeren, kan ook doordringen in de synoviale vloeistof, terwijl de concentratie daarin 50% van de maximale concentratie in plasma bereikt.

Het medicijn wordt zowel via de darmen als de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Minder dan 5% van de dagelijkse dosis wordt onveranderd uitgescheiden door de darmen, in de urine zit het onveranderd alleen in sporenhoeveelheden.

De halfwaardetijd van Amelotex is 16-18 uur. De plasmaklaring is gemiddeld 8 ml / min. Bij oudere patiënten neemt de klaring van het medicijn af. Het distributievolume is laag, gemiddeld 11 liter.

De aanwezigheid van matig ernstig lever- en nierfalen heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam..

Indicaties

Amelotex is bedoeld voor de behandeling van osteoartritis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica).

Het kan worden gebruikt bij inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten, die ook gepaard gaan met pijn.

Contra-indicaties

Een contra-indicatie is de aanwezigheid van overgevoeligheid voor het geneesmiddel bij de patiënt. Amelotex wordt niet gebruikt in de periode na coronaire bypass-transplantatie, met niet-gecompenseerd hartfalen, met een voorgeschiedenis van bronchiale obstructie, rhinitis.

Gecontra-indiceerd bij volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus, neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (ook in de geschiedenis).

Amelotex wordt niet gebruikt voor erosieve en ulceratieve veranderingen in het gastro-intestinale slijmvlies, actieve gastro-intestinale bloeding, in het geval van bestaande inflammatoire darmaandoeningen (deze omvatten met name de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).

Gecontra-indiceerd bij cerebrovasculaire bloeding, andere bloeding.

Meloxicam wordt niet gebruikt in geval van ernstig leverfalen of actieve leverziekte, noch bij ernstig nierfalen bij patiënten die geen dialyse ondergaan (met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min), met progressieve nierziekte (ook met bevestigde hyperkaliëmie)..

Het medicijn is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap of borstvoeding, evenals bij kinderen jonger dan 15 jaar..

Om het risico op bijwerkingen te verkleinen, wordt met de nodige voorzichtigheid aanbevolen om de minimaal effectieve dosis te gebruiken voor een zo kort mogelijke kuur voor ziekten zoals:

• Ischemische hartziekte;
• hartfalen;
• dyslipidemie;
• diabetes mellitus van beide typen;
• cerebrovasculaire ziekten;
• perifere arteriële ziekte;
• met gegevens over de ontwikkeling van gastro-intestinale ulceratieve laesies bij de anamnese;
• in aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
• ernstige somatische ziekten;
• creatinineklaring minder dan 60 ml / min;
• met actief roken en op oudere leeftijd;
• bij langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• alcohol drinken;
• gelijktijdige therapie met geneesmiddelen zoals anticoagulantia (warfarine), plaatjesaggregatieremmers (acetylsalicylzuur, clopidogrel), evenals orale glucocorticosteroïden (prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (fluoxetine, paroxetine, citalopram), sertraline.

Wijze van toepassing

Intramusculair, diep - in een dosis van 7,5-15 mg eenmaal daags. Bij een afname van de nierfunctie (referentie voor het niveau van creatinineklaring: meer dan 25 ml / min), evenals bij levercirrose in een stabiele toestand, wordt een dosisaanpassing meestal niet uitgevoerd. Startdosis voor patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen 7,5 mg per dag.

De maximale dagelijkse dosis van 15 mg bij patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mag niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Bijwerkingen

Mogelijke negatieve effecten van het maagdarmkanaal zijn het optreden van misselijkheid, tot braken, boeren, buikpijn en winderigheid, constipatie of diarree, gastritis, colitis, oesofagitis, stomatitis, verhoogde activiteit van "hepatische" transaminasen, hyperbilirubinemie en hepatitis, evenals het uiterlijk erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, perforatie van het maagdarmkanaal, tot gastro-intestinale bloeding.

Van de zijkant van het zenuwstelsel kunnen bijwerkingen zijn: duizeligheid of oorsuizen, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, desoriëntatie, verwarring, emotionele labiliteit is mogelijk.

Van de luchtwegen is bronchospasmen mogelijk.

Aan de kant van de hematopoëtische organen kan anemie, leukopenie of trombocytopenie optreden.

Van de zijkant van het CVS zijn perifeer oedeem, een gevoel van hartkloppingen, evenals een verhoging van de bloeddruk, 'opvliegers' van bloed naar de huid van het gezicht of naar de borstkas mogelijk.

Vanuit het urinewegstelsel kunnen oedeem en hypercreatininemie optreden, en de concentratie van ureum in het bloedserum kan toenemen. In zeldzame gevallen kunnen acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie of albuminurie optreden.

Bijwerkingen kunnen het optreden zijn van conjunctivitis of verschillende visuele beperkingen, incl. wazig zicht. Er is ook kans op jeuk, huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheidsreacties, bulleuze huiduitslag kan optreden, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse kan optreden.

Mogelijke manifestatie van allergische reacties in de vorm van angio-oedeem, anafylactoïde en anafylactische reacties.

Lokaal kan er een branderig gevoel en pijn zijn op de injectieplaats.

Overdosering

Een symptoom van overdosering is een toename van bijwerkingen..

In geval van overdosering wordt symptomatische therapie uitgevoerd. Geen specifiek antidotum of antagonist.

speciale instructies

Interactie met andere geneesmiddelen. Bij gelijktijdig gebruik van Amelotex en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen is er een verhoogd risico op het ontwikkelen van ulceratieve laesies en bloeding van het maagdarmkanaal..

Amelotex verhoogt de lithiumconcentratie in het plasma en vermindert tegelijkertijd de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiva en antihypertensiva.

Bij gelijktijdig gebruik verhogen trombolytica, indirecte anticoagulantia, heparine, ticlopidine het risico op bloedingen; methotrexaat versterkt het myelodepressieve effect; het gebruik van diuretica verhoogt het risico op het optreden en ontwikkelen van nierfunctiestoornissen; cyclosporine versterkt het nefrotoxische effect; colestyramine versnelt de eliminatie van meloxicam. Myelotoxische geneesmiddelen verhogen de hematotoxiciteit van Amelotex.

Speciale instructies. Bij patiënten met onvoldoende circulerend bloedvolume en verminderde glomerulaire filtratie (met uitdroging, chronisch hartfalen, tijdens chirurgie) kan klinisch uitgesproken nierfalen optreden, dat verdwijnt wanneer Amelotex wordt stopgezet (in dergelijke gevallen is het aan het begin van de therapie noodzakelijk om de dagelijkse urineproductie en nierfunctie te controleren. ).

Met veranderingen in leverfunctie-indicatoren, waaronder een gestage en significante toename van transaminasen, is het nodig om meloxicam te annuleren en controlestudies uit te voeren.

Tijdens de therapie is voorzichtigheid geboden bij het autorijden of bij het uitvoeren van gevaarlijke werkzaamheden, vanwege het mogelijke optreden van duizeligheid of een gevoel van sufheid..

Opslag condities

Op een donkere plaats bij een temperatuur van 8 tot 25 ° C, buiten bereik van kinderen. Houdbaarheid 2 jaar. Kan niet worden ingevroren!

Analogen

Amelotex is een generiek geneesmiddel voor Movalis. Er zijn ook veel analogen van het medicijn: Movasin, Meloxicam-teva, Artrozan, B-ksikam, die ook meloxicam als een actief ingrediënt bevatten..

Amelotext-injecties zijn op recept verkrijgbaar. De gemiddelde prijzen lopen sterk uiteen. De geschatte kosten worden hieronder weergegeven. Opvallend is het economische voordeel van een grote verpakking in termen van 1 ampul.

• Verpakking 15 mg 3 ampullen 256-303 roebel (80-100 roebel per ampul).
• Verpakking 15 mg 5 ampullen 332-469 roebel (65-90 roebel per ampul).
• Verpakking 15 mg 10 ampullen 491-563 roebel (49-57 roebel per ampul).

Geef geen zelfmedicatie. Er zijn contra-indicaties. Raadpleeg uw arts voordat u Amelotex gebruikt!

Koop Amelotex-ampullen 15 mg, 1,5 ml, 5 stuks.

• Opslaan als pdf Download pdf
• Type

Amelotex-ampullen 15 mg, 1,5 ml, 5 stuks, Beschrijving:

Vrijgaveformulier

Oplossing voor intramusculaire injectie.

Verpakking

5 ampullen van 1,5 ml.

farmacologisch effect

Amelotex is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel met ontstekingsremmende, koortswerende, pijnstillende effecten.

Remt selectief de enzymatische activiteit van cyclooxygenase-2. Onderdrukt de synthese van prostaglandinen in het ontstekingsgebied sterker dan in het maagslijmvlies of de nieren. Veroorzaakt minder vaak erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal.

Behoort tot de klasse van oxicams; enolzuurderivaat.

Indicaties

Reumatoïde artritis; osteoartritis; spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica); inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten die gepaard gaan met pijn.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of hulpcomponenten;

Gecontra-indiceerd in de periode na bypass-transplantatie van de kransslagader;

niet-gecompenseerd hartfalen;

Volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief in de geschiedenis);

Erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm 12, actieve gastro-intestinale bloeding;

Inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn);

Cerebrovasculaire bloeding of andere bloeding;

Ernstig leverfalen of actieve leverziekte;

Ernstig nierfalen bij patiënten die geen dialyse ondergaan (creatinineklaring minder dan 30 ml / min), progressieve nierziekte, incl. bevestigde hyperkaliëmie;

Zwangerschap, periode van borstvoeding;

Kinderen onder de 15 jaar.

Om het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen te verminderen, moet de minimale effectieve dosis worden gebruikt met het kortst mogelijke verloop van ischemische hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, congestief hartfalen, dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, perifere arteriële ziekte, roken, creatinineklaring minder dan 60 ml / min, anamnestische gegevens over de ontwikkeling van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, in aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, op oudere leeftijd, met langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, frequent alcoholgebruik, ernstige somatische ziekten, gelijktijdige therapie met de volgende geneesmiddelen: anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine), plaatjesaggregatieremmers (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur) zuur, clopidogrel), orale glucocorticosteroïden (bijv. prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

speciale instructies

In het geval van maagzweren of gastro-intestinale bloedingen, de ontwikkeling van bijwerkingen van de huid en slijmvliezen, moet het medicijn worden geannuleerd.

Bij patiënten met een afname van het circulerende bloedvolume en een verminderde glomerulaire filtratie (uitdroging, chronisch hartfalen, chirurgie), kan klinisch uitgedrukt chronisch nierfalen optreden, dat volledig omkeerbaar is na stopzetting van het geneesmiddel (bij dergelijke patiënten moeten aan het begin van de behandeling de dagelijkse urineproductie en de nierfunctie worden gecontroleerd).

Met een aanhoudende en significante toename van transaminasen en veranderingen in andere indicatoren van de leverfunctie, moet het medicijn worden geannuleerd en moeten controletests worden uitgevoerd. Bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen wordt de behandeling gestart met een dosis van 7,5 mg.

Bij terminaal chronisch nierfalen bij dialysepatiënten mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag.

Tijdens de behandelingsperiode moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen (wanneer duizeligheid en sufheid optreden).

Samenstelling

1 ampul (1,5 ml) bevat meloxicam als een werkzame stof - 15 mg;

AMELOTEX

Klinische en farmacologische groep

Werkzame stof

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Tabletten zijn rond, biconvex, lichtgeel of lichtgeel met een lichte groenachtige tint, marmering en lichte ruwheid zijn toegestaan.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 76,92 mg, microkristallijne cellulose - 57,6 mg, natriumcitraat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,44 mg, magnesiumstearaat - 2,34 mg.

10 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

Tabletten zijn rond, biconvex, met een risico aan één kant, bleekgeel of bleekgeel met een zwakke groenachtige tint, marmering en lichte ruwheid zijn toegestaan.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 71,22 mg, microkristallijne cellulose - 55,8 mg, natriumcitraat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,44 mg, magnesiumstearaat - 2,34 mg.

10 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

Oplossing voor intramusculaire injectie in de vorm van een transparante of licht opaalachtige vloeistof, geel met een groenachtige tint.

Hulpstoffen: meglumine - 9,375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxameer 188 - 75 mg, natriumchloride - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg, natriumhydroxideoplossing 1M - tot pH 8,2-8,9, water d / i - tot 1,5 ml.

1,5 ml - ampullen van kleurloos glas met een gekleurde breekring of met een gekleurde stip en een inkeping (3) - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
1,5 ml - ampullen van kleurloos glas met een gekleurde breekring of met een gekleurde stip en een inkeping (3) - voorgevormde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
1,5 ml - ampullen van kleurloos glas met een gekleurde breekring of met een gekleurde stip en een inkeping (5) - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
1,5 ml - ampullen van kleurloos glas met een gekleurde breekring of met een gekleurde stip en een inkeping (5) - voorgevormde celverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
1,5 ml - ampullen van kleurloos glas met een gekleurde breekring of met een gekleurde stip en een inkeping (5) - voorgevormde celverpakkingen (4) - kartonnen verpakkingen.

Rectale zetpillen, groenachtig geel, torpedovormig.

Hulpstoffen: vast vet (Supposir BP) - 1636 mg, macrogolglycerylhydroxystearaat - 16,5 mg.

1 stuk. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (3) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (4) - kartonnen verpakkingen.
5 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
5 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

Rectale zetpillen, groenachtig geel, torpedovormig.

Hulpstoffen: vast vet (Supposir BP) - 1628,5 mg, macrogolglycerylhydroxystearaat - 16,5 mg.

1 stuk. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (3) - kartonnen verpakkingen.
3 stuks. - contourcelverpakkingen (4) - kartonnen verpakkingen.
5 stuks. - voorgevormde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
5 stuks. - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.

farmacologisch effect

NSAID's. Heeft pijnstillende, ontstekingsremmende en antipyretische effecten.

Het ontstekingsremmende effect wordt geassocieerd met remming van de enzymatische activiteit van COX-2, dat betrokken is bij de biosynthese van prostaglandinen op het gebied van ontsteking. Meloxicam werkt in mindere mate op COX-1, dat betrokken is bij de synthese van prostaglandine, dat het maagdarmslijmvlies beschermt en deelneemt aan de regulering van de bloedstroom in de nieren..

Onderdrukt de synthese van prostaglandinen in het ontstekingsgebied sterker dan in het slijmvlies van de maag of de nieren, wat gepaard gaat met een relatief selectieve remming van COX-2.

Behoort tot de klasse van oxicams, een derivaat van enolzuur.

Meloxicam is een "chondroneutraal" medicijn, heeft geen nadelige invloed op kraakbeenweefsel, heeft geen invloed op de proteoglycansynthese door chondrocyten van gewrichtskraakbeen.

• Een vraag stellen
• Bekijk instellingen
• Koop medicijnen

Farmacokinetiek

Het wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, de absolute biologische beschikbaarheid van meloxicam is 89%. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de opname van het medicijn. Cmax van het geneesmiddel in plasma in evenwichtstoestand wordt ongeveer 5 uur na toediening van het geneesmiddel bereikt. Met een enkele dosis van het geneesmiddel wordt de gemiddelde Cmax in het plasma binnen 5-6 uur bereikt. Wanneer het geneesmiddel oraal wordt toegediend in doses van 7,5 en 15 mg, zijn de concentraties evenredig met de doses. C ss wordt binnen 3-5 dagen bereikt.

Bij langdurig gebruik van het medicijn (meer dan 1 jaar) zijn de concentraties vergelijkbaar met die waargenomen na het eerste bereiken van C ss.

Het bereik van verschillen tussen C min en C max van het medicijn na het 1 keer / dag innemen is relatief klein en is, bij toediening in een dosis van 7,5 mg, 0,4-1 μg / ml, en bij gebruik in een dosis van 15 mg, 0,8-2,1 μg / ml, (getoond respectievelijk de waarden van C min en C max).

De plasma-eiwitbinding is meer dan 99%, voornamelijk met albumine.

Meloxicam dringt de histohematogene barrières binnen, de concentratie in de synoviale vloeistof bereikt 50% van de maximale plasmaconcentratie van het medicijn. V d is laag en gemiddeld 11 liter. Individuele schommelingen - 30-40%.

Het wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever met de vorming van 4 farmacologisch inactieve derivaten. De belangrijkste metaboliet, 5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis), wordt gevormd door oxidatie van de intermediaire metaboliet, 5'-hydroxymethylmeloxicam, die ook wordt uitgescheiden, maar in mindere mate (9% van de dosis). In vitro studies hebben aangetoond dat het iso-enzym CYP2C9 een belangrijke rol speelt bij deze metabole transformatie, en het iso-enzym CYP3A4 speelt een bijkomende rol. Peroxidase is betrokken bij de vorming van twee andere metabolieten (die respectievelijk 16% en 4% van de geneesmiddeldosis uitmaken), waarvan de activiteit waarschijnlijk individueel varieert..

Het wordt gelijkelijk uitgescheiden door de darmen en door de nieren, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Minder dan 5% van de dagelijkse dosis wordt onveranderd door de darm uitgescheiden, in de urine wordt het medicijn onveranderd alleen in sporenhoeveelheden aangetroffen. T 1/2 van meloxicam is 15-20 uur De plasmaklaring is gemiddeld 8 ml / min..

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Gebrek aan leverfunctie, evenals nierfalen van milde tot matige ernst, hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam. Bij nierziekte in het eindstadium kan een verhoging van de V d leiden tot hogere concentraties vrij meloxicam, daarom mag bij deze patiënten de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg..

Bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is de gemiddelde plasmaklaring in de evenwichtstoestand van de farmacokinetiek veel lager dan bij jonge.

Indicaties

• osteoartritis;
• Reumatoïde artritis;
• spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten die gepaard gaan met pijnsyndroom (voor een oplossing voor intraveneuze toediening).

Ontworpen voor symptomatische therapie, het verminderen van pijn en ontsteking op het moment van gebruik, heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor de werkzame stof of hulpcomponenten van het medicijn;
• periode na coronaire bypass-transplantatie;
• gedecompenseerd hartfalen;
• volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief geschiedenis);
• erosieve en ulceratieve veranderingen in het slijmvlies van de maag of twaalfvingerige darm;
• actieve gastro-intestinale bloeding;
• inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn);
• cerebrovasculaire bloeding of andere bloeding;
• ernstig leverfalen of actieve leverziekte;
• nierfunctiestoornis van ernstige mate bij patiënten die geen dialyse ondergaan (CC Met voorzichtigheid

Om het risico op bijwerkingen te verkleinen, moet Amelotex worden gebruikt in de minimale effectieve dosis voor de minimaal mogelijke korte kuur voor coronaire hartziekte, cerebrovasculaire aandoeningen, congestief hartfalen, dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, perifere arteriële aandoening, roken, CC 30-60 ml / min, historische gegevens over de ontwikkeling van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, in aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, bij langdurig gebruik van NSAID's, ernstige somatische ziekten, gelijktijdige therapie met anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine), plaatjesaggregatieremmers (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, clopidogrel), GCS voor orale toediening (bijvoorbeeld) selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), frequent alcoholgebruik, bij oudere patiënten.

Dosering

Wordt 1 keer per dag oraal ingenomen bij de maaltijd.

Het aanbevolen doseringsschema voor reumatoïde artritis is 15 mg / dag. Afhankelijk van het therapeutische effect kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag.

Met artrose - 7,5 mg / dag. Indien dit niet effectief is, kan de dosis worden verhoogd tot 15 mg / dag.

Met spondylitis ankylopoetica - 15 mg / dag.

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen, evenals bij patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag..

Oplossing voor intramusculaire injectie

Introduceer intramusculair, diep. De dosis is 7,5-15 mg 1 keer per dag.

De startdosis voor patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen is 7,5 mg / dag.

De maximale dagelijkse dosis is 15 mg.

Bij lichte of matige nierinsufficiëntie (CC> 25 ml / min), evenals bij levercirrose in een stabiele klinische toestand, is dosisaanpassing niet vereist. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is de maximale dosis 7,5 mg / dag.

Rectaal. Nadat de zetpil uit de contourverpakking is gehaald, wordt deze diep in de anus geïnjecteerd. Het wordt aanbevolen om de darmen te ledigen voordat u de zetpil gebruikt..

Aanbevolen doseringsschema:

Rectale zetpillen worden aanbevolen voor gebruik in een dosis van 7,5 mg 1 keer / dag. In ernstigere gevallen is het mogelijk om zetpillen te gebruiken in een dosis van 15 mg. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Reumatoïde artritis: 15 mg / dag. Afhankelijk van het therapeutische effect kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag.

Artrose: 7,5 mg / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 15 mg / dag.

Spondylitis ankylopoetica: 15 mg / dag. Afhankelijk van het therapeutische effect kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag.

Het geneesmiddel moet gedurende een zo kort mogelijke tijd rectaal worden ingenomen, rekening houdend met de optelling van het risico van lokale toxiciteit en het risico dat samenhangt met systemische geneesmiddelwerking..

Bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen, evenals bij patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag..

De totale dagelijkse dosis meloxicam, gebruikt in de vorm van tabletten, rectale zetpillen, oplossing voor intramusculaire toediening en andere toedieningsvormen, mag niet hoger zijn dan 15 mg..

Bijwerkingen

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen in overeenstemming met de WHO-classificatie: zeer vaak (> 10%), vaak (1-10%), niet vaak (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (uit het spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, waaronder misselijkheid, braken, buikpijn, obstipatie, flatulentie, diarree; zelden - een voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen, hyperbilirubinemie, boeren, oesofagitis, maag- en duodenumzweren, bloeding uit het maagdarmkanaal (inclusief verborgen), stomatitis; zelden - perforatie van het maagdarmkanaal, colitis, hepatitis, gastritis.

Van het hematopoietische systeem: vaak - bloedarmoede; zelden - een verandering in het bloedbeeld, incl. leukopenie, trombocytopenie.

Van de zijkant van de huid: vaak - jeuk, huiduitslag; zelden - lichtgevoeligheid, bulleuze uitbarstingen, erythema multiforme, incl. Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse. Bij het aanbrengen van de gel voor uitwendig gebruik zijn hyperemie, papulair-vesiculaire huiduitslag en peeling mogelijk.

Van het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen.

Van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - duizeligheid, oorsuizen, slaperigheid; zelden - verwarring, desoriëntatie, emotionele labiliteit.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - perifeer oedeem; zelden - verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, "blozen" van bloed naar de huid van het gezicht.

Uit de urinewegen: zelden - hypercreatinemie en / of verhoogde serumureumconcentratie; zelden - acuut nierfalen; het verband met de inname van het medicijn Amelotex is niet vastgesteld - interstitiële nefritis, albuminurie, hematurie.

Van de zintuigen: zelden - conjunctivitis, visusstoornis, incl. wazig zicht.

Allergische reacties: zelden - urticaria; zelden - angio-oedeem, anafylactoïde / anafylactische reacties.

Lokale reacties: bij rectale toediening - er kan een drang zijn om te poepen en een gevoel van ongemak, die vanzelf overgaan en geen stopzetting van het medicijn vereisen; jeuk, verbranding in het perianale gebied, irritatie van het rectale slijmvlies; met intramusculaire injectie - mogelijk brandend gevoel en pijn op de injectieplaats.

Bij bijwerkingen, incl. hierboven niet genoemd, moet de patiënt stoppen met het gebruik van het medicijn en een arts raadplegen.

Overdosering

Symptomen: verminderd bewustzijn, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, gastro-intestinale bloeding, acuut nierfalen, leverfalen, ademhalingsstilstand, asystolie.

Behandeling: er is geen specifiek antidotum; toont maagspoeling, het gebruik van actieve kool (binnen een uur), symptomatische therapie. Cholestyramine versnelt de eliminatie van het medicijn uit het lichaam. Geforceerde diurese en hemodialyse zijn niet effectief vanwege de hoge mate van binding van het medicijn aan bloedeiwitten.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met andere NSAID's (evenals met acetylsalicylzuur) neemt het risico op erosieve en ulceratieve laesies en bloeding uit het maagdarmkanaal toe.

Bij gelijktijdig gebruik met antihypertensiva (bijvoorbeeld bètablokkers, ACE-remmers, vasodilatoren, diuretica) kan de effectiviteit van de laatste afnemen als gevolg van remming van de synthese van prostaglandines met vaatverwijdende eigenschappen.

Het gecombineerde gebruik van NSAID's en angiotensine II-receptorantagonisten (evenals ACE-remmers) versterkt het effect van het verminderen van glomerulaire filtratie. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan dit leiden tot de ontwikkeling van acuut nierfalen..

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten is de accumulatie van lithium mogelijk als gevolg van een afname van de renale excretie en een toename van het toxische effect (het wordt aanbevolen om de lithiumconcentratie in het bloedplasma onder controle te houden als een dergelijke combinatietherapie nodig is).

Bij gelijktijdig gebruik met methotrexaat kunnen NSAID's de tubulaire secretie van methotrexaat verminderen en zo de concentratie van methotrexaat in het plasma verhogen, waardoor de bijwerking op het hematopoëtische systeem toeneemt (het risico op anemie en leukopenie, periodieke controle van een volledig bloedbeeld wordt getoond). In dit verband wordt bij patiënten die methotrexaat in hoge doses (meer dan 15 mg per week) krijgen, het gelijktijdig gebruik van NSAID's niet aanbevolen. Het risico van interactie bij gelijktijdig gebruik van methotrexaat en NSAID's is ook mogelijk bij patiënten die lage doses methotrexaat krijgen, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Indien nodig moet een combinatietherapie het bloedbeeld en de nierfunctie controleren. Voorzichtigheid is geboden als NSAID's en methotrexaat gelijktijdig worden gebruikt gedurende 3 dagen. de concentratie van methotrexaat in het plasma kan toenemen en als gevolg daarvan kunnen toxische effecten optreden. Het gelijktijdige gebruik van het medicijn Amelotex had geen invloed op de farmacokinetiek van methotrexaat bij een dosis van 15 mg per week, maar er moet rekening mee worden gehouden dat de hematologische toxiciteit van methotrexaat toeneemt bij gelijktijdige toediening van NSAID's..

Bij gelijktijdig gebruik met diuretica en met ciclosporine neemt het risico op het ontwikkelen van acuut ere-falen toe. Bij patiënten die Amelotex en diuretica krijgen, is het noodzakelijk om voldoende hydratatie van het lichaam te behouden. Voordat met de behandeling wordt begonnen, is een studie van de nierfunctie noodzakelijk. NSAID's, die werken op renale prostaglandinen, kunnen de nefrotoxiciteit van ciclosporine verhogen. In het geval van combinatietherapie dient de nierfunctie gecontroleerd te worden.

Bij gelijktijdig gebruik met intra-uteriene anticonceptiva kan de effectiviteit van de laatste afnemen.

Bij gelijktijdig gebruik met anticoagulantia (heparine, ticlopidine, warfarine) en met trombolytica (streptokinase, fibrinolysine) neemt het risico op bloedingen toe (periodieke controle van bloedstollingsparameters is vereist).

Bij gelijktijdig gebruik met colestyramine, als gevolg van binding van het medicijn Amelotex, wordt de uitscheiding door het maagdarmkanaal verbeterd.

Bij gelijktijdig gebruik met selectieve serotonineheropnameremmers neemt het risico op gastro-intestinale bloeding toe.

De mogelijkheid van interactie met hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening kan niet worden uitgesloten.

speciale instructies

Net als bij andere NSAID's kunnen tijdens de behandeling op elk moment mogelijk levensbedreigende gastro-intestinale bloeding, zweren en perforaties optreden, ongeacht of er een voorgeschiedenis is van waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale complicaties, of gebrek aan deze tekens.

De gevolgen van deze complicaties zijn over het algemeen ernstiger bij oudere patiënten..

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het geneesmiddel Amelotex (evenals bij het gebruik van andere NSAID's) bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagdarmkanaalaandoeningen, oudere patiënten en ook bij patiënten die anticoagulantia gebruiken. Bij dergelijke patiënten is het risico op erosieve en ulceratieve aandoeningen van het maagdarmkanaal groter. In dit geval, en voor de behandeling van patiënten die een lage dosis acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen nodig hebben die het gastro-intestinale risico verhogen, moet combinatietherapie met beschermende geneesmiddelen (zoals misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen..

Als ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloeding optreden, moet de behandeling met Amelotex worden stopgezet..

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die de ontwikkeling van bijwerkingen van de huid en slijmvliezen (jeuk, huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheid) melden. In dergelijke gevallen moet worden overwogen om het gebruik van het medicijn Amelotex te staken..

NSAID's remmen de synthese van prostaglandinen in de nieren, die betrokken zijn bij het handhaven van de nierdoorbloeding. Het gebruik van NSAID's bij patiënten met een verminderde renale doorbloeding of verminderde BCC kan leiden tot decompensatie van latent nierfalen. De nierfunctie wordt meestal hersteld na intrekking van de NSAID. Oudere patiënten lopen het grootste risico om deze reactie te ontwikkelen; patiënten met uitdroging, chronisch hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom of nierziekte; patiënten die diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten krijgen, evenals patiënten die grote chirurgische ingrepen hebben ondergaan die tot hypovolemie hebben geleid. Bij dergelijke patiënten moeten de diurese en de nierfunctie bij aanvang van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd..

Bij patiënten met nierinsufficiëntie, indien CC> 30 ml / min, is geen aanpassing van het doseringsregime vereist.

Bij patiënten met nierfalen in het eindstadium die hemodialyse ondergaan, mag de dosis Amelotex niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag..

Met een aanhoudende en significante toename van de activiteit van levertransaminasen en veranderingen in andere indicatoren van de leverfunctie, moet het medicijn worden geannuleerd en moeten de geïdentificeerde laboratoriumveranderingen worden gecontroleerd. Bij patiënten met levercirrose in het stadium van compensatie is een dosisverlaging van het geneesmiddel niet vereist.

Patiënten die tegelijkertijd diuretica en Amelotex gebruiken, moeten voldoende vloeistof innemen.

Amelotex kan, net als andere NSAID's, de symptomen van infectieziekten maskeren.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen

Het gebruik van het medicijn kan ongewenste effecten veroorzaken in de vorm van hoofdpijn en duizeligheid, slaperigheid. U moet weigeren voertuigen te besturen en machines en mechanismen te onderhouden die concentratie vereisen..

Zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Onderdrukking van de prostaglandinesynthese kan ongewenste effecten hebben op de zwangerschap en de ontwikkeling van de foetus.

Het is bekend dat NSAID's in de moedermelk terechtkomen, daarom wordt Amelotex niet aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding..

Het gebruik van meloxicam kan, net als andere geneesmiddelen die de prostaglandinesynthese blokkeren, de vruchtbaarheid beïnvloeden, daarom wordt het niet aanbevolen voor vrouwen die een zwangerschap plannen..

Gebruik bij kinderen

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig nierfalen bij patiënten die geen dialyse ondergaan (CC Met voorzichtigheid moet het medicijn worden voorgeschreven met CC 30 ml / min, correctie van het doseringsschema is vereist.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die hemodialyse ondergaan, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag..