De beste bisfosfonaten voor de behandeling van osteoporose: samenstelling en vorm van afgifte, gebruiksaanwijzing, prijs

Bisfosfonaten worden vaak gebruikt om osteoporose te behandelen. Deze medicijnen zijn bedoeld om de botdichtheid te verminderen en ook om calciumverlies te voorkomen. Deze geneesmiddelen kunnen alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts, waarbij strikt het aanbevolen therapieregime wordt gevolgd. Met een juiste behandeling kunt u botweefsel in korte tijd herstellen.

Wat zijn bisfosfonaten?

Bisfosfonaten - kunstmatige vervangers voor natuurlijke chemische verbindingen die de versterking van botweefsel versterken

Bisfosfonaten zijn een groep geneesmiddelen waarvan de werking is gericht op het verminderen van de voortgang van botverlies en botmassa. In hun structuur lijken ze op natuurlijke mineralen die betrokken zijn bij de processen van botmetabolisme. Het gebruik van bisfosfonaten vermindert botafbraak.

De groep van deze medicijnen is niet alleen geschikt voor de behandeling van osteoporose, maar ook voor de preventie ervan. Bovendien worden medicijnen gebruikt bij de behandeling van andere pathologische processen in botweefsel. Bisfosfonaten zijn onderverdeeld in 2 categorieën: stikstofhoudend en stikstofvrij..

Samenstelling en vorm van uitgifte

De samenstelling van medicijnen hangt af van hun klasse. Stikstofhoudende bevatten de volgende componenten:

• Natriumalendronaat. Gericht op het corrigeren van het botmetabolisme.
• Zoledroninezuur. Het wordt gebruikt bij de behandeling van oncologische processen en voorkomt ook de vernietiging van botten.
• Ibandroninezuur. Voorkomt de ontwikkeling van hypercalciëmie.
• Natriumibandronaat. Gericht op het voorkomen van destructieve processen in botweefsel.

Stikstofvrije bisfosfonaten bevatten de volgende stoffen:

• Clodronaat. Gebruikt bij de behandeling van botmetastasen en voorkomt ook hypercalciëmie.
• Etidronaat. Gebruikt bij de behandeling van kwaadaardige neoplasmata en de ziekte van Paget.
• Natriumtiludronaat. Gericht op het mineraliseren en versterken van botten.

Bisfosfonaten zijn verkrijgbaar als tabletten voor orale toediening en als oplossing voor injectie..

Farmacologische eigenschappen

Bisfosfonaatpreparaten zijn gericht op het stabiliseren van de toestand van het skelet bij pathologische processen die gepaard gaan met een afname van de botsterkte.

Geneesmiddelen helpen calcium en fosfor in de botten vast te houden en voorkomen ook dat ze dunner worden. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het effect op osteoclasten. Bisfosfonaten remmen hun groei en zetten het proces van zelfvernietiging op gang.

Bisfosfonaten worden gebruikt bij de behandeling van kanker. Ze voorkomen de groei van metastasen en stabiliseren ook de toestand van de patiënt. Bij regelmatig gebruik hebben ze de volgende effecten:

• Draag bij aan de eliminatie van pijnsyndroom.
• Voorkomt de verspreiding van metastasen.
• Elimineer Calcemie.

Gebruiksaanwijzingen

Symptomen van osteoporose verschijnen meestal niet, mensen kunnen vele jaren leven zonder te vermoeden dat dergelijke processen in hun lichaam aan de gang zijn

Bisfosfonaten worden gebruikt voor veel pathologische aandoeningen. Deze omvatten:

• Osteoporose.
• Osteopenie van elk type.
• de ziekte van Paget.
• Voor profylactische doeleinden met kans op fracturen.
• Behandeling en preventie van botmetastasen.
• Vermindering van symptomen in de beginfase van botschade bij kanker.
• Therapie van de kwaadaardige neoplasmata zelf.
• Hypogonadisme bij vrouwen.

In de meeste gevallen worden biofosfonaten gebruikt als onderdeel van een complexe therapie. Hierdoor bereik je in korte tijd het beste resultaat..

Contra-indicaties en beperkingen

De aanwezigheid van contra-indicaties hangt af van het specifieke medicijn dat u gebruikt, daarom moet u de gebruiksaanwijzing zorgvuldig lezen voordat u met de behandeling begint. Veel voorkomende contra-indicaties zijn:

• Verhoogde calciumspiegels in het lichaam.
• Overgevoeligheid of individuele intolerantie voor de stoffen waaruit het bestaat.
• Zwangerschap op elk moment en tijdens het geven van borstvoeding.
• Ernstige leverdisfunctie.
• Maag- of darmzweer in acute fase.
• Pathologieën in de borstklier.
• Ziekten van het hematopoëtische systeem geassocieerd met het risico op bloedstolsels.
• Kinderen tot 14 jaar.

In het geval van een nieraandoening is het gebruik van medicijnen toegestaan, maar alleen met de nodige voorzichtigheid. In aanwezigheid van chronische ziekten, evenals op oudere leeftijd, moet u regelmatig uw arts bezoeken en uw eigen toestand zorgvuldig controleren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van deze medicijnen kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Allergische reacties.
• Depressieve toestanden, slaapstoornissen.
• Verlaging van de bloeddruk.
• Hartslagafwijkingen.
• Pijn in de buik.
• Misselijkheid, braken.
• Het optreden van spierkrampen.
• Botnecrose.
• Koorts, koude rillingen (voornamelijk bij injectie).

Interactie met drugs en alcohol

Alcohol en drugs hebben meestal een negatief effect op het lichaam.

Interactie met andere drugs en alcohol is individueel voor elk medicijn. De volgende zijn gebruikelijk:

• Onverenigbaar met andere calciumhoudende injecteerbare preparaten.
• NSAID's verergeren bij gelijktijdig gebruik irritatie van de maagwand.
• Ranitidine verhoogt de opname van bisfosfonaten.
• Alcohol versterkt het toxische effect op het lichaam.

Voordat u met de therapie begint, moet u de behandelende arts informeren over het gebruik van aanvullende medicijnen..

Overdosering

Bij gebruik van hoge doses kunnen de volgende symptomen optreden:

• Misselijkheid, braken.
• Aandoeningen van het maagdarmkanaal, gemanifesteerd door diarree.
• Pijn in de buik.
• Hoofdpijn en duizeligheid.

Als er symptomen van een overdosis optreden, moet u actieve kool gebruiken en stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.

Instructies voor gebruik bij osteoporose

Het is ten strengste verboden om alleen medicijnen uit de bisfosfonaatgroep in te nemen. Alleen een specialist kan een therapiekuur selecteren en het beloop ervan beheersen. Deze medicijnen worden slecht opgenomen in het spijsverteringskanaal, daarom wordt aanbevolen om ze vóór de maaltijd te consumeren. Houd er rekening mee dat bisfosfonaten een negatief effect hebben op het maagdarmkanaal..

Voor de beste efficiëntie worden de medicijnen samen met calcium en vitamine D ingenomen. De dosering voor elk medicijn wordt bepaald door een specialist. Het houdt rekening met het stadium van osteoporose, de leeftijd van de patiënt en zijn algemene toestand. De dosering hangt ook af van het type medicijn, omdat het gehalte aan de actieve ingrediënten erin kan variëren. Daarom kan niet ondubbelzinnig worden gezegd hoeveel geneesmiddel er moet worden ingenomen.

Calciumsupplementen moeten 3 uur na het gebruik van bisfosfonaten worden ingenomen. Het verloop van de behandeling mag niet buitensporig lang zijn, omdat dit de kans op negatieve effecten aanzienlijk vergroot.

Prijs en analogen

De kosten van bisfosfonaten kunnen variëren van 700 tot 9000 roebel. Zo'n groot verschil zit hem in de samenstelling en het soort medicatie. Bisfosfonaten zonder stikstof zijn goedkoper dan die welke stikstof bevatten. Het meest populaire medicijn zonder stikstof is Klobir, de gemiddelde kostprijs is 3000 roebel. De volgende medicijnen zijn analoog:

• Xidiphon.
• Dithranol.
• Adapalen.

Hun kosten zijn iets lager, terwijl het werkingsprincipe identiek is. Van de preparaten die stikstof bevatten, is er speciale vraag naar Bondronat, de kosten zijn 7.000 roebel. De analogen zijn:

• Bonviva.
• Zoledronaat.
• Zometa.

Alleen een specialist kan een vergelijkbare tool selecteren. Contra-indicaties en bijwerkingen kunnen verschillen, dus zelfmedicatie wordt ten strengste afgeraden.

Beste bisfosfonaten voor osteoporose

Veel mensen vragen zich af welke medicijnen het beste zijn om osteoporose te behandelen. De meest populaire zullen hieronder worden beschreven..

Alendronaat

Tabletten mogen niet worden gekauwd of gezogen.

Het actieve ingrediënt is alendroninezuur. Alleen verkrijgbaar in tabletvorm.

Het gebruik van dit medicijn is gericht op het herstel en de vorming van gezond botweefsel, terwijl de histologische structuur natuurlijk blijft. Bevordert de regulering van het calcium-fosfor metabolisme. Dit verhoogt de botmineralisatie en dichtheid..

Het wordt niet alleen gebruikt voor osteoporose, maar ook voor de ziekte van Paget en tegen de achtergrond van langdurig gebruik van glucocorticosteroïden. Heeft de volgende contra-indicaties:

• Overgevoeligheid voor componenten.
• Zwangerschap en lactatieperiode.
• Chronisch nierfalen.
• Als het onmogelijk is om zelfstandig een zittende en rechtopstaande positie van het lichaam te behouden.

In de meeste gevallen wordt het medicijn gemakkelijk verdragen, maar bijwerkingen kunnen zijn: verstoring van de werking van het maagdarmkanaal, allergische reacties en hoofdpijn..

De dosering wordt individueel gekozen, de gemiddelde dosis van het medicijn is 40 mg per dag. De gemiddelde kosten zijn 500 roebel.

Risedronaat

Het medicijn is verkrijgbaar in tabletvorm. Aanbevolen voor vrouwen met osteoporose veroorzaakt door hormonale veranderingen in het lichaam. Mannen nemen om de kans op botbreuken te verkleinen.

Het wordt effectief gebruikt bij de preventie van osteoporose. In dit geval moet de dosering minimaal zijn..

Zoledronaat

Bevordert de effecten op het metabolische proces in botweefsel. Het wordt veel gebruikt, niet alleen bij de behandeling van osteoporose, maar ook bij de behandeling van oncologische aandoeningen..

Het werkingsmechanisme is nog niet volledig bekend, maar onderzoeksresultaten hebben bevestigd dat zoledroninezuur de botsterkte verbetert en de botmineralisatie verhoogt. Bij het behandelen van metastasen is het mogelijk om in relatief korte tijd een positief therapeutisch effect te bereiken. De contra-indicaties zijn als volgt:

• Overgevoeligheid en individuele intolerantie voor de componenten waaruit het bestaat.
• Ernstige nierfunctiestoornis.
• Leverfalen.
• Zwangerschap en lactatieperiode.

De lijst met bijwerkingen is standaard voor deze groep medicijnen. Als er negatieve symptomen optreden, moet het medicijn worden geannuleerd.

Het medicijn kan intramusculair, intraveneus en infuus worden toegediend. Bij intraveneuze toediening neemt het risico op bijwerkingen zoals koude rillingen en koorts toe.

Denosumab (Prolia)

Vanwege zijn unieke farmacokinetiek heeft denosumab bepaalde voordelen ten opzichte van andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van osteoporose

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor subcutane toediening. De actie is gericht op het stoppen van destructieve processen in het botweefsel. Het medicijn wordt sterk geabsorbeerd.

Het gebruik van het medicijn is gericht op het herstellen van de structuur van botten, het vergroten van hun sterkte en mineralisatie. Aanbevolen voor vrouwen tijdens de menopauze als preventie van osteoporose. Voor preventieve doeleinden is de cursus kort, terwijl de dosering minimaal blijft..

Het medicijn heeft praktisch geen contra-indicaties. Het is alleen verboden bij een hoog calciumgehalte in het bloed en individuele intolerantie voor de componenten. Het is met de nodige voorzichtigheid toegestaan ​​bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, in de kindertijd, evenals in geval van schendingen van de werking van de lever en de nieren.

Bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam. In de meeste gevallen manifesteren ze zich door allergische reacties en kleine aandoeningen van het maagdarmkanaal. Na stopzetting van het medicijn verdwijnen alle bijwerkingen vanzelf en is er geen aanvullende behandeling nodig.

Teriparatid (Forsteo)

Bevat aminozuren van het bijschildklierhormoon. Gericht op het normaliseren van metabolische processen in botten en kraakbeen. Het helpt ook om het calcium- en fosforgehalte in het bot te reguleren. Versnelt de uitscheiding van fosfaat door de nieren.

Bij gebruik van dit medicijn neemt de botmineralisatie toe, waardoor hun sterkte verbetert. Daarom wordt het medicijn veel gebruikt als een preventieve maatregel voor fracturen bij osteoporose..

Als osteoporose afwezig is, wordt dit medicijn niet gebruikt om het optreden ervan te voorkomen, omdat dit de kans op het ontwikkelen van botsarcoom kan vergroten..

Het wordt niet aanbevolen om het samen met vitamine D-preparaten in te nemen. De dosering en de duur van toediening zijn in elk geval individueel. Het behandelingsregime wordt geselecteerd door een specialist na het uitvoeren van alle noodzakelijke diagnostische maatregelen. Wanneer bijwerkingen optreden en er geen therapeutisch effect is, wordt het medicijn volledig geannuleerd.

Preparaten die bisfosfonaten bevatten

Geneesmiddelen op basis van bisfosfonaten zijn multifunctionele, effectieve geneesmiddelen waarvan het belang tegenwoordig zeer moeilijk te overschatten is. Ze zijn het eerste middel bij de behandeling van ziekten die verband houden met de vernietiging en kwetsbaarheid van botten, normaliseren het calciummetabolisme, verwijderen zouten uit het lichaam en voorkomen hun pathologische afzetting in weefsels, worden gebruikt bij de complexe therapie van oncologische ziekten, verlichten pijn en ontstekingen.

In de lijst met ziekten waarvoor het gebruik van bisfosfonaatcomplexen wordt weergegeven - osteoporose, multipel myeloom, osteochondrose, artritis, hypocalciëmie, primaire hyperparathyreoïdie, osteogenesis imperfecta, enz..

De werking van geneesmiddelen met bisfosfonaten en hun typen

Het werkingsprincipe van geneesmiddelen met bisfosfonaten is gebaseerd op hun vermogen om de activiteit van cellen die botweefsel vernietigen, te onderdrukken. In hun structuur bevatten bisfosfonaten twee fosfonaten. Het actieve molecuul van de stof is een selectief gecreëerde directe analoog van de natuurlijke intercellulaire component van botweefsel. Het bisfosfonaatmolecuul neemt deel aan het metabolisme van botweefsel en combineert het met calciumionen en wordt opgenomen in botstructuren. Door zich daarin op te hopen, vormen stoffen de sterkte van botweefsel, voorkomen ze botbreekbaarheid en verminderen ze het risico op botbreuken.

Tegenwoordig zijn er in de geneeskunde verschillende groepen bisfosfonaten, waarvan elk is bewezen effectief te zijn bij de behandeling van vele ziekten. Het:

• eenvoudige bisfosfonaten (eerste generatie);
• aminobisfosfonaten (tweede generatie);
• bisfosfonaatcomplex crèmes.

Bisfosfonaat Media Publications

Bisfosfonaten van de eerste generatie

Het verschil tussen de eerste generatie bisfosfonaten van andere groepen is dat ze geen stikstof bevatten (stikstofvrije bisfosfonaten). Het werkingsspectrum van deze stoffen is iets smaller dan dat van stikstof. Desalniettemin is de effectiviteit van de behandeling en preventie van verschillende ziekten die verband houden met botresorptie met deze geneesmiddelen zeer hoog..

De bisfosfonaten van de eerste generatie omvatten de volgende geneesmiddelen:

• Tiludronaat (Tiludroninezuur, Skelid). Geïndiceerd bij de behandeling van de ziekte van Paget, gecontra-indiceerd bij osteoporose bij kinderen;
• Etidronaat (Etidroninezuur, Didronel, Pleostat, Xidiphon). Het is het meest effectief voor hypercalciëmie, sommige vormen van kanker, de ziekte van Paget. Met succes gebruikt bij de behandeling van osteoporose;
• Clodronaat (Clodronzuur, Bonefos, Sindronat, Clobir). Het wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose, hypocalciëmie, als een profylactische maatregel om de vorming van botmetastasen bij bepaalde kankers te voorkomen..

Bisfosfonaten van de tweede generatie

Aminobisfosfonaten verschillen van de vorige groep doordat ze stikstof (stikstofbisfosfonaten) bevatten. Ze worden gekenmerkt door een breder werkingsspectrum en een hoog rendement. De categorie wordt vertegenwoordigd door de volgende medicijnen:

• Ibandronat (Bonviva, Bondronat). Effectief bij de preventie en behandeling van osteoporose, hypocalciëmie met metastasen van kwaadaardige tumoren in het bot;
• Alendronat (Strongos, Fosamax, Tevanat, Froza). Geïndiceerd voor gebruik bij alle soorten osteoporose, hypocalciëmie, de ziekte van Paget;
• Risedronaat (Risedroninezuur, Actonel, Rizendros, Rizarteva). Het wordt met succes gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Paget en alle soorten osteoporose;
• Zoledronaat (Aklasta, Zometa). Verschilt in een selectief effect op botweefsel. Geïndiceerd voor hypocalciëmie bij de ontwikkeling van een aantal kwaadaardige tumoren en om het risico op fracturen te verminderen.

Lezing Refarm over het gebruik van bisfosfonaten

Crèmes op basis van bisfosfonaatcomplexen

Onder de preparaten op basis van bisfosfonaatcomplexen moeten crèmes en tandheelkundige elixers met een actieve component (bisfosfonaat) worden benadrukt. In tegenstelling tot tabletten, orale of injectie-oplossingen, in de vorm waarvan de bovengenoemde geneesmiddelen worden geproduceerd, hebben crèmes geen bijwerkingen. Ze kunnen lange tijd worden gebruikt, wat belangrijk is bij de behandeling van osteoporose, osteochondrose en andere aandoeningen van het bewegingsapparaat. Een belangrijk voordeel van de medicijnen zijn hun democratische kosten. Onder de vertegenwoordigers van de groep zijn de volgende:

• room "Axinia". Het is geïndiceerd voor de normalisatie van het calciummetabolisme, de eliminatie van zouten en de preventie van hun pathologische afzetting in weefsels, voor de verwijdering van pijn en ontsteking;
• "KSIkrem". Effectief bij de complexe behandeling van osteochondrose, osteoporose, artritis, voorkomt kristallisatie en afzetting van calciumzouten, verlicht pijn, ontsteking en spierspasmen, reguleert het calciummetabolisme;
• room "Sa-vitaktiv". Het is geïndiceerd bij de complexe behandeling van osteoporose en osteochondrose. Reguleert het calciummetabolisme op celniveau, verhoogt de botmineraaldichtheid, voorkomt de vorming van onoplosbare calciumzouten, verlicht pijn en ontsteking;
• tandheelkundig elixer "Xident". Creëert een beschermend laagje en voorkomt tandbederf. Versterkt tandglazuur, verlicht ontstekingen, verwijdert tandsteen, voorkomt tandplakvorming.

Professor van de National Medical University genoemd naar A.A. Bogomolets L. Degtyareva.

Forosa in Tsjeljabinsk

Waarom Forosa boeken via Uteka?

Forosa

Samenstelling

Filmomhulde tabletten	1 tabblad.
werkzame stof:
natriumalendronaattrihydraat	91,35 mg
(gelijk aan 70 mg alendroninezuur)
hulpstoffen: MCC - 261,25 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 mg; croscarmellosenatrium - 1,28 mg; magnesiumstearaat - 2,62 mg
filmomhulsel: Luster Clear LC103 (MCC - 44%; carrageen - 18%, macrogol 8000 - 38%) - 7 mg

Omschrijving

Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten, aan één kant gegraveerd "ALN 70".

Farmacodynamiek

Een niet-hormonale specifieke remmer van osteoclastische botresorptie die de activiteit van osteoclasten onderdrukt. Stimuleert osteogenese, herstelt een positieve balans tussen botresorptie en herstel, verhoogt de botmineraaldichtheid (reguleert het fosfor-calcium metabolisme), bevordert de vorming van botweefsel met een normale histologische structuur.

Farmacokinetiek

Absorptie. De biologische beschikbaarheid van alendronaat in een dosis van 70 mg bij orale inname op een lege maag 2 uur voor een standaardontbijt was 0,64% bij vrouwen en 0,59% bij mannen. Bij inname 1 uur of een half uur voor het ontbijt nam de biologische beschikbaarheid van alendronaat af tot respectievelijk 0,46 en 0,39%. Klinische onderzoeken hebben de werkzaamheid van alendronaat bevestigd wanneer het minstens 30 minuten voor de eerste maaltijd of drank wordt ingenomen.

De biologische beschikbaarheid van alendronaat is verwaarloosbaar bij inname met voedsel of binnen 2 uur na een maaltijd. Wanneer het samen met koffie of sinaasappelsap wordt ingenomen, wordt de biologische beschikbaarheid van het medicijn met ongeveer 60% verminderd.

Distributie. Alendronaat wordt na intraveneuze toediening in een dosis van 1 mg / kg tijdelijk verdeeld over zachte weefsels en vervolgens snel herverdeeld in botweefsel of uitgescheiden in de urine. Gemiddelde V_ss, botweefsel niet meegerekend, het is ongeveer 28 liter bij mensen. De concentratie van het medicijn in bloedplasma is onbeduidend (minder dan 5 ng / ml). Communicatie met plasma-eiwitten - ongeveer 78%.

Metabolisme. Er zijn geen aanwijzingen dat alendronaat in het menselijk lichaam wordt gemetaboliseerd..

Uitscheiding. Na een enkele intraveneuze injectie van alendronaat gelabeld met koolstofatomen [14 C], wordt ongeveer 50% van de stof binnen 72 uur uitgescheiden door de nieren en een kleine hoeveelheid via de darmen. Na een enkele intraveneuze injectie van natriumalendronaat wordt ongeveer 50% van het geneesmiddel binnen 72 uur in de urine uitgescheiden._1/2 langer is dan 10 jaar, wat wijst op de afgifte van alendroninezuur uit botweefsel.

Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen

Verdieping. De biologische beschikbaarheid van alendroninezuur verschilt niet significant tussen mannen en vrouwen.

Oudere leeftijd. Biologische beschikbaarheid en eliminatie van alendroninezuur zijn vergelijkbaar bij oudere en jonge patiënten.

Ras. Farmacokinetische verschillen per ras zijn niet onderzocht.

Verminderde nierfunctie. Bij gezonde vrijwilligers wordt alendroninezuur, dat zich niet ophoopt in botweefsel, snel uitgescheiden in de urine. Er zijn geen gecontroleerde farmacokinetische onderzoeken naar het gebruik van alendroninezuur bij nierfalen, maar bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie zal de uitscheiding van alendroninezuur verminderd zijn. Daarom kan worden verwacht dat de accumulatie van alendroninezuur in botweefsel iets hoger is bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bij Cl creatinine van 35 tot 60 ml / min is dosisaanpassing niet vereist. Het wordt niet aanbevolen om alendroninezuur te gebruiken bij patiënten met Cl creatinine minder dan 35 ml / min vanwege gebrek aan ervaring.

Leverfunctiestoornis. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is het niet nodig om de dosis alendroninezuur aan te passen, aangezien het niet wordt gemetaboliseerd of uitgescheiden in de gal..

Forosa: indicaties voor gebruik

behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen, incl. om het risico op compressiefracturen van de wervelkolom en heupfracturen te verminderen;

behandeling van osteoporose bij mannen om fracturen te voorkomen;

behandeling van osteoporose veroorzaakt door langdurig gebruik van GCS.

Wijze van toediening en dosering

Om een ​​goede opname van het geneesmiddel te garanderen, moeten Forosa ® -tabletten 's ochtends op een lege maag worden ingenomen met een glas gewoon water (minimaal 200 ml), tenminste 30 minuten voor de eerste maaltijd, drankjes of andere medicijnen. Andere dranken (inclusief mineraalwater) kunnen de opname van het geneesmiddel verminderen.

Om het risico op slokdarmirritatie te verminderen, moeten Forosa ® -tabletten worden ingenomen:

1. Pas na volledig ontwaken en uit bed komen.

2. Slik heel door (niet kauwen, niet oplossen of oplossen in de mond vanwege de mogelijke vorming van zweren in de mond en keelholte).

3. Neem geen horizontale positie in vóór de eerste maaltijd, dit mag niet eerder dan 30 minuten na inname van de tabletten gebeuren.

4. Gebruik het medicijn niet voor het slapen gaan of 's ochtends voordat u uit bed komt.

De aanbevolen dosis is 70 mg (1 tablet) 1 keer per week.

Voor oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie, matige nierfunctiestoornis (Cl creatinine> 35 ml / min), is dosisaanpassing niet vereist.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (Cl creatinine minder dan 35 ml / min), wordt het gebruik van het medicijn niet aanbevolen, aangezien er geen ervaring is met het gebruik bij deze populatie.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gegevens over het gebruik van alendroninezuur bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben een schending van de vorming van foetaal botweefsel aangetoond bij gebruik van hoge doses alendroninezuur, disfunctie van de bevalling geassocieerd met hypokaliëmie. Gebruik het medicijn niet tijdens de zwangerschap.

Het is niet bekend of alendroninezuur in de moedermelk terechtkomt, daarom moet, als het nodig is om alendroninezuur te gebruiken tijdens de borstvoeding, worden besloten of het geven van borstvoeding moet worden stopgezet..

Forosa: contra-indicaties

overgevoeligheid voor alendronaat of andere componenten van het medicijn;

stricturen of achalasie van de slokdarm en andere aandoeningen die leiden tot een vertraging van de beweging van voedsel door de slokdarm;

onvermogen van de patiënt om 30 minuten te staan ​​of te zitten;

ernstig nierfalen (Cl creatinine

Volgens de WHO worden bijwerkingen als volgt ingedeeld op basis van hun ontwikkelingsfrequentie: vaak (≥1 / 100,

Symptomen: buikpijn, dyspeptische stoornissen, dysfagie, brandend maagzuur, oesofagitis, gastritis; hypocalciëmie en hypofosfatemie kunnen optreden.

Behandeling: symptomatisch. Het gebruik van melk en antacida om alendronaat te binden is aangetoond. Vanwege het risico op beschadiging van de slokdarm, mag braken niet worden opgewekt, de patiënt dient rechtop te zitten..

Interactie

Het gelijktijdige gebruik van calciumpreparaten (inclusief levensmiddelenadditieven) en maagzuurremmers verstoort de opname van alendronaat. In dit verband wordt aanbevolen om andere medicijnen niet eerder dan 30 minuten na inname van het medicijn Forosa ® in te nemen.

NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur) kunnen de gastro-intestinale bijwerkingen van alendroninezuur versterken.

Ondanks het feit dat er geen speciale onderzoeken naar geneesmiddelinteracties zijn uitgevoerd, ging het gebruik van alendronaat in klinische onderzoeken met een groot aantal veelgebruikte geneesmiddelen niet gepaard met de ontwikkeling van klinisch significante interacties..

speciale instructies

Drink Forosa ® tabletten alleen met gewoon water, want andere dranken (inclusief mineraalwater, thee, koffie, vruchtensappen) verminderen de opname van het geneesmiddel. Als u alendronaat voor het slapengaan of in een horizontale positie gebruikt, verhoogt u het risico op oesofagitis.

Als symptomen van slokdarmirritatie optreden, zoals dysfagie, pijn op de borst of het ontstaan ​​/ verergeren van bestaand zuurbranden, dienen patiënten een arts te raadplegen om de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling te beoordelen. Het risico op ernstige bijwerkingen van de slokdarm is groter bij patiënten die alendroninezuur gebruiken in strijd met deze instructies en / of doorgaan met het innemen na het optreden van symptomen die wijzen op irritatie van de slokdarm. Het is belangrijk om de patiënt de regels voor het innemen van het medicijn in detail uit te leggen en ervoor te zorgen dat hij ze begrijpt. Patiënten dienen zich bewust te zijn van het verhoogde risico op bijwerkingen van de slokdarm in geval van afwijking van de instructies.

Voordat de therapie met Forosa ® wordt gestart, is het noodzakelijk hypocalciëmie en andere stofwisselingsstoornissen (zoals vitamine D-tekort) te corrigeren. Door de toename van de botmineraaldichtheid tijdens de behandeling met alendronaat, is een lichte klinisch asymptomatische daling van de serumcalcium- en fosfaatspiegels mogelijk, vooral bij patiënten die corticosteroïden krijgen, bij wie de calciumabsorptie kan zijn verminderd. Daarom is het vooral belangrijk dat patiënten die GCS krijgen, ervoor zorgen dat er voldoende calcium en vitamine D in het lichaam wordt opgenomen.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat als ze per ongeluk het medicijn eenmaal per week in een dosering nemen, ze 1 tafel moeten nemen. in de ochtend van de volgende dag (het is onaanvaardbaar om 2 tabletten op één dag in te nemen). In de toekomst moet u 1 tafel blijven nemen. op de dag van de week die aan het begin van de therapie is geselecteerd.

Er zijn ook aanwijzingen voor osteonecrose van de kaak bij patiënten met osteoporose die orale bisfosfonaten krijgen. Voordat een bisfosfonaattherapie wordt voorgeschreven, moeten patiënten met bijkomende risicofactoren (bijvoorbeeld kanker, chemotherapie, bestralingstherapie, corticosteroïden, slechte mondhygiëne, bloedarmoede, coagulopathie, infectie, tandvleesaandoeningen) een tandheelkundig onderzoek ondergaan met een geschikte preventieve tandheelkundige behandeling. Tijdens de behandeling dienen deze patiënten, indien mogelijk, invasieve tandheelkundige ingrepen te vermijden. Bij patiënten die osteonecrose van de kaak ontwikkelen tijdens behandeling met bisfosfonaten, kan een tandheelkundige ingreep de aandoening verergeren..

Er zijn geen aanwijzingen voor een mogelijke vermindering van het risico op osteonecrose van de kaak na stopzetting van bisfosfonaten bij patiënten die tandheelkundige ingrepen nodig hebben..

Bij patiënten die alendroninezuur langdurig gebruiken, kunnen lage-energiefracturen (ook bekend als vermoeidheidsfracturen) van de proximale femurschacht optreden. Breuken kunnen optreden na minimaal of geen trauma, sommige patiënten kunnen heuppijn ervaren, vaak met uiterlijke tekenen van stressfracturen weken / maanden voordat een volledige heupfractuur optreedt.

Laag-energetische fracturen van de proximale femurschacht waren vaak bilateraal, daarom moeten patiënten met een langdurige fractuur van de femurschacht die bisfosfonaten gebruiken, het tegenoverliggende femur laten onderzoeken. Stopzetting van bisfosfonaten bij patiënten met stressfracturen wordt aanbevolen na beoordeling van hun toestand op basis van een individuele beoordeling van de risico / batenverhouding..

Beslissingen over de behandeling dienen van geval tot geval te worden genomen na een zorgvuldige afweging van de risico / batenverhouding, vooral voor patiënten met Barrett-slokdarm..

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en andere activiteiten uit te voeren die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen. Alendroninezuur heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en andere activiteiten uit te voeren die verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt product. Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist bij het weggooien van ongebruikt product.

Bisfosfonaatpreparaten - prijzen en beoordelingen

De prijzen voor bisfosfonaten variëren aanzienlijk. De kosten zijn afhankelijk van de fabrikant van het medicijn, de naam en samenstelling van de medicijnformule, de vereiste frequentie van toediening van de dosis. BF wordt gebruikt door vrouwen en mannen van alle leeftijdsgroepen. Farmaceutica elimineren de bijwerkingen die inherent zijn aan hormonale therapeutische geneesmiddelen. Geneesmiddelen zijn geen provocateur van de ontwikkeling van hartaandoeningen, activeren de groei van kwaadaardige neoplasmata niet.

De prijs voor bisfosfonaten loopt sterk uiteen. Originele producten zijn duurder dan officieel goedgekeurde generieke geneesmiddelen, hoewel hun positieve effect op het lichaam is bewezen, en bij het kopiëren van formules treden nevenreacties op. De prijs voor bisfosfonaten van Zometa in Rusland varieert van 10 tot 14 duizend roebel per fles van 4 mg. Ter vergelijking: een analoog van aklast kost gemiddeld 18.000 roebel, en een blazter in dezelfde dosering is amper meer dan 3.000.

Ondanks het feit dat de prijs van bisfosfonaten anders is, is het moeilijk om het middel dat de meeste voorkeur heeft voor de behandeling te kiezen. Er is echter een algemene tendens: veel patiënten kiezen bij behandeling in Rusland voor geneesmiddelen met een lagere toedieningsfrequentie. De prijs heeft ook een doorslaggevende invloed op de keuze van het bisfosfonaatgeneesmiddel. Bij het ondergaan van een therapie in Israël geven patiënten de voorkeur aan geneesmiddelen die één keer voor een lange periode worden toegediend. Terwijl de meerderheid van de mensen die een behandeling ondergaan, de voorkeur geven aan deze medicijnen met lagere kosten en een hogere toedieningsfrequentie.

De prijs van bisfosfonaten voor de behandeling van osteoporose is vergelijkbaar met die van geneesmiddelen voor de behandeling van kankertumoren. De arts bepaalt het verloop van de individuele therapie, op basis waarvan de kosten worden berekend. U kunt de exacte hoeveelheid behandeling in Israël te weten komen door contact op te nemen met het coördinatiecentrum. Op basis van de van u ontvangen documenten wordt de keuze gemaakt van de kliniek waar de correctie zal plaatsvinden. Bijkomende studies voorafgaand aan de cursus die u ter plaatse gaat volgen, zullen ook in het totale aantal procedures worden meegerekend. Het is een bekend feit dat de prijs voor bisfosfonaten in Israël, evenals voor een volledige kuur, veel lager is dan in andere Europese landen, waaronder Duitsland en Oostenrijk. De effectiviteit van de sessies is echter niet minder, en overtreft in sommige gevallen zelfs de resultaten van revalidatie in Europese klinieken..

Patiëntrecensies geven een volledig begrip van de procedure en het concept van hoe bisfosfonaten het lichaam beïnvloeden. Het is voldoende om ze te bestuderen op gespecialiseerde bronnen op internet om uw eigen mening te vormen:

“Om osteoporose te voorkomen, ben ik twee keer gegraven met zometa. Ik vond het resultaat leuk. Ik aarzel om het medicijn in Rusland te kopen, omdat er veel vervalsingen zijn die complicaties veroorzaken. De ideale optie is om een ​​speciale cursus in Israël te volgen. Plezier is natuurlijk niet goedkoop, maar ik weet zeker dat het geld in de goede richting is gegaan. '.

“Type 2 bot-fts, werd behandeld met bisfosfonaten. Meer precies, zoledroninezuur. In Rusland werd het medicijn geannuleerd, onder vermelding van lage calciumspiegels en het feit dat bf het uitwast, waardoor botten dunner worden. In plaats daarvan schreven ze vitamines uit de D-groep en gespecialiseerde voeding voor, versterkt door de D-versterkte groep. De gezondheidstoestand leed enorm onder de annulering, er verschenen vreselijke pijnen. Maar het belangrijkste is dat de calciumindicatoren niet zijn gestegen, ze zijn zelfs nog lager gedaald. Ik heb geraadpleegd over behandeling in Israël. Ik ga binnenkort voor onderzoek en behandeling. Ik maakte kennis met de beoordelingen van patiënten van staatsklinieken - ze zijn indrukwekkend. Ik denk dat ik mijn gezondheid en welzijn kan verbeteren ".

“Zometa werd aan mij voorgeschreven om myeloom te ondersteunen. Ik voelde geen bijwerkingen, er was een lichte duizeligheid en misselijkheid voor snoep. Het belangrijkste is om niet af te wijken van de instructies van het medicijn, veel water te drinken voor toediening, calciumhoudende medicijnen te nemen. Wees erop voorbereid dat u voortdurend wordt getest. Dit is normaal, omdat u hiermee de reactie van het lichaam op de toediening van het geneesmiddel kunt achterhalen. Na de start van de cursus stabiliseerde de toestand ".

Maria. Nieuwe Urengoy

“Ik druppelde elke 3 weken bisfosfonaten in Israël voor de behandeling van osteoporose. Botpijnen waren significant verminderd na het tweede gebruik van de medicijnen. Ik controleerde constant de nieren om te zien of er een negatieve reactie op het orgaan was - er waren geen terugvallen. Het enige wat me opviel, was dat mijn tanden begonnen af ​​te brokkelen. Maar dit is minder belangrijk. Dan de wilde pijnen die je 's nachts wakker houden. Ik ben de behandelende arts en het voltallige personeel van het privé medisch centrum dankbaar ".

Bonviva-oplossing voor introductie van d / v 3 mg / 3 ml spuitbuis N 1

Wetter Pharma-Fertigung GmbHDuitsland

Oplossing voor intraveneuze toediening, transparant, kleurloos.

1 ml	1 spuitbus
natriumbandronaat-monohydraat	1,125 mg	3.375 mg,
wat overeenkomt met het gehalte aan ibandroninezuur	1 mg	3 mg

Hulpstoffen: natriumchloride - 8,6 mg, ijsazijn - 0,51 mg, natriumacetaattrihydraat - 0,204 mg, water d / i - tot 1 ml.

3 ml - spuitbussen (1) compleet met een naald d / en steriel in een plastic container - kartonnen verpakkingen.

Klinische en farmacologische groep voor osteoporose Farmacotherapeutische groep Botresorptieremmer. Bisfosfonaat indicaties

- behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. Het medicijn vermindert het risico op wervelfracturen. Impact op het risico op femurhalsfracturen niet vastgesteld.

De oplossing is alleen bedoeld voor intraveneuze toediening. Het medicijn mag alleen worden toegediend door een specialist. Vermijd intra-arteriële injectie van het medicijn of het binnendringen ervan in de omliggende weefsels..

Vóór de introductie is het noodzakelijk om de oplossing te inspecteren op de afwezigheid van onzuiverheden of kleurveranderingen.

Gebruik naalden compleet met spuitbuizen. De injectiespuit is uitsluitend bedoeld voor eenmalige toediening.

Standaard doseringsschema

Het medicijn wordt toegediend in een dosis van 3 mg IV-bolus (binnen 15-30 seconden) 1 keer in 3 maanden. Bovendien moeten calcium- en vitamine D-supplementen worden aanbevolen.

Als een geplande injectie wordt gemist, moet u zo snel mogelijk injecteren. Ga vervolgens door met de toediening van het medicijn om de 3 maanden na de laatste injectie..

U kunt het medicijn niet vaker dan 1 keer in 3 maanden voorschrijven.

Tijdens de behandeling moeten de nierfunctie, de serumcalcium-, fosfor- en magnesiumspiegels worden gecontroleerd.

Er is geen dosisaanpassing vereist voor leverdisfunctie.

Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie (CC ≥ 30 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist. Met een CC van 30 ml / min moet de beslissing om Bonviva voor te schrijven worden genomen op basis van een individuele beoordeling van de risico-batenverhouding van de therapie voor een bepaalde patiënt..

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bonviva ® kan, net als andere bisfosfonaten, bij intraveneuze toediening een kortdurende daling van de serumcalciumspiegels veroorzaken.

Bijwerkingen waren overwegend licht tot matig ernstig en leidden in de meeste gevallen niet tot stopzetting van de behandeling. De meest voorkomende bijwerking was het griepachtig syndroom. Voorbijgaande griepachtige symptomen werden gewoonlijk waargenomen na de eerste dosis Bonviva®, toegediend in een dosis van 3 mg eenmaal per 3 maanden, werden gekenmerkt door een milde of matige intensiteit, korte duur en verdwenen vanzelf zonder correctie van de therapie. Griepachtig syndroom kan acute fasereacties of symptomen omvatten zoals myalgie, artralgie, koorts, koude rillingen, vermoeidheid, misselijkheid, verlies van eetlust of botpijn.

Om de frequentie van bijwerkingen te beoordelen, werden de volgende frequentiecategorieën gebruikt: vaak (≥ 1/100, 1/10); zelden (≥ 1/1000, 1/100); zelden (≥ 1/10 000, 1/1000); zeer zeldzaam (1/10 000), inclusief geïsoleerde gevallen.

Bijwerkingen die zijn vastgesteld bij het gebruik van Bonviva® in klinische onderzoeken en in de postmarketingperiode

Uit het spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie (misselijkheid, buikpijn), winderigheid, diarree, obstipatie, gastritis, gastro-enteritis.

Van het bewegingsapparaat: vaak - artralgie, myalgie, pijn in de ledematen, artrose, rugpijn, musculoskeletale pijn; zelden - botpijn; zelden - atypische subtrochantere en diafysaire fracturen van het dijbeen (kenmerkend voor de bisfosfonaatklasse); zeer zelden - osteonecrose van de kaak **.

Van het zenuwstelsel en de psyche: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, depressie.

Van de kant van de huid en zijn aanhangsels: vaak - uitslag; zelden - angio-oedeem, urticaria, gezichtsoedeem.

Van de zijkant van het gezichtsorgaan: zelden - inflammatoire oogziekten **.

Van de kant van het lichaam als geheel: vaak - griepachtig syndroom, zwakte, nasofaryngitis, cystitis, urineweginfecties, bronchitis, infecties van de bovenste luchtwegen, arteriële hypertensie, hypercholesterolemie; zelden - reacties op de injectieplaats, flebitis, tromboflebitis, asthenie; zelden - overgevoeligheidsreacties.

** Onthuld tijdens postmarketinggebruik (zie hieronder).

De meeste gevallen van osteonecrose van de kaak, ontstaan ​​bij het gebruik van bisfosfonaten, zijn gemeld bij kankerpatiënten, een paar gevallen bij patiënten met osteoporose. Osteonecrose van de kaak is voornamelijk in verband gebracht met het trekken van tanden en / of lokale infectie (met name osteomyelitis). Andere risicofactoren voor de ontwikkeling van osteonecrose van de kaak zijn onder meer een vastgestelde diagnose van kanker, chemotherapie, bestralingstherapie, het gebruik van corticosteroïden en slechte mondhygiëne..

Overtredingen van het gezichtsorgaan

Bij behandeling met bisfosfonaten, waaronder ibandroninezuur, zijn inflammatoire oogziekten zoals episcleritis, scleritis en uveïtis gemeld. In sommige gevallen trad herstel, ondanks de voortdurende behandeling, pas op na de afschaffing van bisfosfonaten.

Contra-indicaties voor gebruik

- hypocalciëmie (voordat met het gebruik van Bonviva wordt begonnen, dient hypocalciëmie te worden geëlimineerd, zoals bij alle bisfosfonaten die worden gebruikt om osteoporose te behandelen);

- ernstige nierfunctiestoornis (serumcreatinine> 200 μmol / l (2,3 mg / dl) of CC 30 ml / min);

- leeftijd van kinderen (veiligheid en effectiviteit bij personen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld);

- overgevoeligheid voor ibandroninezuur en andere componenten van het geneesmiddel.

Osteoporose kan worden bevestigd door het detecteren van een lage BMD (T-index -2 SD [standaarddeviatie]), fractuur (inclusief in geschiedenis) of lage botmineraaldichtheid (T-index -2,5 SD) in afwezigheid van een bevestigde fractuur.

Voordat Bonviva ® wordt gebruikt, moeten hypocalciëmie en andere stoornissen van het botmetabolisme en de elektrolytenbalans worden gecorrigeerd. Patiënten dienen voldoende calcium en vitamine D binnen te krijgen.Als de patiënt niet genoeg calcium en vitamine D uit de voeding krijgt, moeten ze deze ook in de vorm van voedingssupplementen innemen..

Het serumcreatinine moet vóór elke injectie worden bepaald.

Patiënten met bijkomende ziekten die nefrotoxische therapie krijgen en die een verslechtering van de nierfunctie kunnen hebben, moeten nauwlettend worden gecontroleerd..

Bij het gebruik van bisfosfonaten bij kankerpatiënten werd osteonecrose van de kaak waargenomen, meestal geassocieerd met tandextractie en / of lokale infectie (in het bijzonder osteomyelitis). Osteonecrose van de kaak ontwikkelde zich voornamelijk tegen de achtergrond van intraveneus gebruik van bisfosfonaten, dat vaak gepaard ging met chemotherapie en GCS.

Osteonecrose van de kaak is ook gemeld bij orale bisfosfonaten voor de behandeling van osteoporose.

In de aanwezigheid van dergelijke bijkomende risicofactoren zoals kanker, bestraling of chemotherapie, GCS-inname en onvoldoende mondhygiëne, wordt aanbevolen een tandheelkundig onderzoek en een passende preventieve behandeling uit te voeren voordat bisfosfonaten worden voorgeschreven..

Tijdens de behandeling met bisfosfonaten dienen invasieve tandheelkundige ingrepen te worden vermeden.

Chirurgische tandheelkundige ingrepen tegen de achtergrond van bisfosfonaattherapie kunnen de manifestaties van osteonecrose van de kaak vergroten. Het is niet bekend of ontwenning van bisfosfonaten het risico op osteonecrose vermindert. De beslissing om de behandeling uit te voeren moet voor elke patiënt afzonderlijk worden genomen na beoordeling van de risico / batenverhouding.

Bij gebruik van bisfosfonaten, incl. en Bonviva ® is een ernstig pijnsyndroom mogelijk: pijn in gewrichten, botten en spieren. Pijn trad zowel binnen een dag als enkele maanden na het begin van het gebruik van het medicijn op, bij de meeste patiënten verdwenen na het stoppen van de therapie, bij sommige van hen herstelden de symptomen na herhaalde toediening van hetzelfde of een ander medicijn.

Atypische subtrochantere en diafysaire heupfracturen zijn waargenomen met bisfosfonaten, voornamelijk bij patiënten die langdurig voor osteoporose werden behandeld. Een oorzakelijk verband is niet vastgesteld. Fracturen van dit type zijn ook gemeld bij osteoporotische patiënten die geen bisfosfonaattherapie kregen. Transversale en korte schuine fracturen kunnen worden gelokaliseerd over de gehele lengte van het dijbeen van de trochanter minor tot de supracondylaire eminentie. Atypische fracturen ontstaan ​​spontaan of als gevolg van lichte verwondingen. In de weken of maanden voordat een volledige heupfractuur optreedt, ervaren patiënten pijn in de heup of lies, wat vaak gepaard gaat met radiografisch bewijs van een stressfractuur. Omdat atypische fracturen vaak bilateraal zijn, is het noodzakelijk om de toestand van de andere heup te controleren bij patiënten met een diafysaire femurfractuur. Er werd een slechte genezing van atypische fracturen opgemerkt. Stopzetting van de behandeling met bisfosfonaten moet worden overwogen als een atypische fractuur wordt vermoed en voorafgaand aan de onderzoeksresultaten, op basis van een beoordeling van de baten / risicoverhouding in elk geval..

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om pijn in de heup of lies tijdens de behandeling met bisfosfonaten te melden. Als deze symptomen aanwezig zijn, moet een onderzoek worden uitgevoerd om een ​​onvolledige heupfractuur te identificeren..

Gebruik bij kindergeneeskunde

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te gebruiken

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het gebruik van Bonviva ® op de rijvaardigheid en andere mechanismen. Het medicijn veroorzaakt ongewenste effecten die het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen kunnen beïnvloeden.

Instructies voor het weggooien van het medicijn

Bij het gebruik en weggooien van spuiten en andere medische hulpmiddelen die naalden bevatten, dienen de volgende regels strikt in acht te worden genomen:

- spuiten en naalden kunnen niet worden hergebruikt;

- alle gebruikte naalden en spuiten moeten in containers worden gedaan (prikbestendige wegwerpcontainers);

- het is noodzakelijk om de container buiten het bereik van kinderen te bewaren;

- Het weggooien van naaldcontainers met huishoudelijk afval moet worden vermeden;

- Gooi containers gevuld met spuiten / naalden weg in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften of zoals voorgeschreven door een arts.

Patiënten moeten worden voorzien van prikbestendige containers om spuiten en naalden thuis weg te gooien.

Vernietiging van ongebruikt geneesmiddel of na de vervaldatum

Het vrijkomen van medicijnen in het milieu moet tot een minimum worden beperkt. Het weggooien van Bonviva ® met het afvalwater of huishoudelijk afval is niet toegestaan. Gebruik indien mogelijk speciale systemen voor de verwijdering van geneesmiddelen.

Symptomen: mogelijke hypocalciëmie, hypofosfatemie, hypomagnesiëmie.

Behandeling: geen specifieke informatie beschikbaar. Een klinisch significante afname van serumcalcium, fosfaat en magnesium kan worden gecorrigeerd door intraveneuze toediening van respectievelijk calciumgluconaat, kalium- of natriumfosfaat en magnesiumsulfaat. Dialyse is niet effectief als deze 2 uur na toediening van het geneesmiddel wordt toegediend.

Ibandroninezuur heeft geen invloed op de activiteit van de belangrijkste iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem. Bij therapeutische concentraties bindt ibandroninezuur zwak aan bloedplasma-eiwitten en daarom is het onwaarschijnlijk dat het andere geneesmiddelen zal verdringen van de eiwitbindingsplaatsen. Ibandroninezuur wordt alleen door de nieren uitgescheiden en ondergaat geen enkele biotransformatie. Blijkbaar omvat de eliminatieroute van ibandroninezuur geen transportsystemen die betrokken zijn bij de eliminatie van andere geneesmiddelen..

Bonviva ® -oplossing voor intraveneuze toediening is onverenigbaar met calciumbevattende oplossingen en andere oplossingen voor intraveneuze toediening.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Het medicijn wordt op recept verstrekt.

Bewaarcondities en termijnen

Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.

Bisfosfonaten

Kwaadaardige tumoren leiden vaak tot botbeschadiging. In de regel hebben we het over metastasen - het screenen van tumorcellen vanaf de plaats van primaire lokalisatie en hun verspreiding door het lichaam met de opkomst van nieuwe foci.

• Bisfosfonaten voor botbeschadiging
• Classificatie van bisfosfonaten
• Gebruik van bisfosfonaten voor botmetastasen
• Gebruik van bisfosfonaten voor osteoporose
• Hypercalciëmie en bisfosfonaten
• Bijwerkingen van bisfosfonaten

Meestal metastaseert borst- en prostaatkanker tot op het bot. Botmetastasen kunnen ook voorkomen bij nierkanker, schildklier en kwaadaardige gezwellen van de long. De grootste vernietiging wordt waargenomen bij myeloom. Om te begrijpen hoe metastasen op bot werken, laten we het eerst hebben over gezond botweefsel..

Botweefsel is een soort bindweefsel. Gedurende het hele leven ondergaat het cyclische veranderingen - botvorming wordt vervangen door resorptie (vernietiging van botweefsel). Dit proces wordt remodellering genoemd. Het vindt plaats in verschillende fasen:

• Resorptie. Bot bevat speciale cellen die osteoclasten worden genoemd. Hun belangrijkste rol is om stoffen vrij te maken die het minerale skelet van het bot vernietigen, waardoor het tot erosie komt. Normaal gesproken bevinden deze cellen zich in een "slapende" toestand, maar in de resorptiefase worden ze geactiveerd door speciale moleculen die worden geproduceerd door osteoblastprecursoren en beginnen ze hun werk te doen..
• Inversie. Tijdens deze fase verwijderen mononucleaire cellen al het vernietigde weefsel en bereiden ze de site voor op reconstructie..
• Herstel. Het herstel van de botminerale matrix vindt plaats door de werking van andere cellen - osteoblasten, die organische stoffen synthetiseren die de botmatrix vormen.
• Een staat van rust. In rust vertoont het botweefsel geen cellulaire activiteit of vertoont het minimaal. De belangrijkste biochemische processen "wachten" op een nieuwe ronde van de hermodelleringcyclus.

Het belangrijkste punt bij de vorming van botmetastasen is de schending van het remodelleringsproces. Kankercellen scheiden stoffen uit die zowel osteoclasten als osteoblasten stimuleren. Aldus treedt resorptie op en, tegelijkertijd, abnormale groei van botweefsel.
De belangrijkste manifestaties van botmetastasen zijn:

• Pijn.
• Pathologische fracturen die optreden zonder ernstige mechanische belasting.
• Compressie van het ruggenmerg, wat kan worden veroorzaakt door compressie van de zenuwwortels door tumormassa's of botfragmenten die zijn gevormd als gevolg van een pathologische fractuur.
• Hypercalciëmie is een verhoging van het calciumgehalte in het bloed, waarbij een complex van pathologische symptomen ontstaat, bijvoorbeeld intoxicatie of een schending van het bloedstollingssysteem. In sommige gevallen kan hypercalciëmie fataal zijn.

Voor de behandeling van botmetastasen wordt een geïntegreerde benadering gebruikt, inclusief antitumormethoden van blootstelling, bijvoorbeeld chemotherapie, gerichte therapie, bestraling, palliatieve chirurgie. Als onderdeel van pathogenetische behandeling worden bisfosfonaten gebruikt.

Bisfosfonaten voor botbeschadiging

Bisfosfonaten zijn geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden. In chemische structuur lijken ze op natuurlijke anorganische fosfaten. Ze hebben een hoge affiniteit voor calciumionen, waardoor ze diep in het botweefsel doordringen.

Het werkingsmechanisme is gebaseerd op de remming van de ontwikkeling en vitale activiteit van osteoclasten, die op verschillende manieren tegelijk wordt gerealiseerd:

• Direct effect op osteoclasten, waardoor ze hun vermogen om botweefsel te resorberen verliezen of zelfs afsterven.
• Werkt in op osteoclast-voorlopercellen en voorkomt hun ontwikkeling en differentiatie.
• Ze hebben een effect op osteoblasten, waardoor de productie van osteoclaststimulerende factor afneemt.

Bovendien zijn er aanwijzingen dat bisfosfonaten het tumorvolume verminderen. Waarom dit gebeurt, is niet helemaal duidelijk. Aangenomen wordt dat de tumor als gevolg van een afname van de resorptie niet voldoende groeifactoren en cytokinen ontvangt, die in het botweefsel aanwezig zijn..

Classificatie van bisfosfonaten

In de medische praktijk worden 8 bisfosfonaatverbindingen gebruikt, die, afhankelijk van de chemische structuur, in drie groepen worden verdeeld:

• Stikstofvrije bisfosfonaten. Dit zijn medicijnen van de eerste generatie. Deze omvatten clodronaat, tiludronaat en etidronaat.
• Stikstofhoudende bisfosfonaten. Dit zijn medicijnen van de tweede generatie. Dit omvat pamidronaat, risedronaat en alendronaat.
• En tot slot, medicijnen van de laatste, derde generatie. Het zijn amino-bevattende bisfosfonaten. Deze omvatten zoledroninezuur en ibandronaat.

Clodronaat

Clodronaat behoort tot de eerste generatie bisfosfonaten. Het wordt geleverd in een vorm voor orale toediening en voor intraveneuze infusie. Het nadeel van orale toediening is een slechte opname uit de maag.

Pamidronaat

Pamidronaat is een bisfosfonaatgeneesmiddel van de tweede generatie. Het verschilt van het eerste doordat het één stikstofatoom in de formule heeft. Hierdoor kan het het proces van eiwitherschikking in osteoclasten onderdrukken, wat uiteindelijk leidt tot hun dood door apoptose. Dit medicijn wordt gebruikt om osteolytische metastasen te behandelen, die vaak voorkomen bij multipel myeloom en borstkanker..

Het probleem met het gebruik ervan is dat de maximale effectiviteit bij de behandeling van hypercalciëmie de benoeming van hoge doses van het medicijn vereist. Dit gaat echter gepaard met een hoog risico op toxische effecten van het spijsverteringsstelsel. Bovendien is de effectiviteit van pamindronaat verminderd bij patiënten met circulerend PTHrP (een eiwit dat wordt gevormd tijdens osteolyse)

Pamidronaat wordt toegediend via intraveneuze infusie. Een enkele dosis is 60-90 mg. De duur van de infusie is 4 uur. Het medicijn wordt om de drie weken gebruikt..

Ibandronaat

Ibandronaat behoort tot de derde generatie bisfosfonaten en bevat al 2 stikstofmoleculen. Het is effectiever bij patiënten met verhoogde PTHrP-waarden, veroorzaakt minder complicaties en is niet nefrotoxisch. Het wordt eenmaal per 4 weken gebruikt in de vorm van intraveneuze infusies van 15 minuten.

Zoledroninezuur

Zoledroninezuur behoort tot de derde generatie geneesmiddelen. Het bevat 2 stikstofatomen in tegengestelde posities. Door dit structurele kenmerk heeft het niet alleen een anti-osteolytisch effect, maar kan het ook de kwaadaardige tumor zelf negatief beïnvloeden. Zoledroninezuur heeft met name een anti-angiogeen effect, remt de groei van endotheelcellen, waardoor de bloedtoevoer naar het neoplasma wordt verstoord, wat leidt tot remming van de groei ervan..

Het medicijn wordt intraveneus toegediend in een dosis van 4 mg. De infusie duurt 15 minuten. Frequentie van toepassing - eens per 3-4 weken. Voor de behandelingsperiode is het noodzakelijk om vitamine D en calcium in te nemen, vanwege het risico op voorbijgaande hypocalciëmie.

Gebruik van bisfosfonaten voor botmetastasen

Het gebruik van bisfosfonaten voor botmetastasen is de gouden standaard voor behandeling geworden. Dergelijke medicijnen zijn ongeveer 2-3 jaar effectief en na de ontwikkeling van resistentie worden ze gewijzigd in gerichte therapie met denosumab.

De behandeling wordt gestart nadat botmetastasen zijn vastgesteld met behulp van röntgenonderzoek. Scintigrafie is niet geschikt om osteolytische metastasen op te sporen.

Gebruik van bisfosfonaten voor osteoporose

Osteoporose is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door een verminderde botmassa. Als gevolg hiervan neemt de botdichtheid af en neemt het risico op pathologische fracturen toe. Deze pathologie is typischer voor vrouwen tijdens de menopauze, maar komt ook voor bij oudere mannen..

Een geïntegreerde benadering wordt gebruikt om de ziekte te behandelen, inclusief een speciaal dieet, fysiotherapie-oefeningen. Farmacotherapie wordt ook gebruikt bij personen met een hoog risico op het ontwikkelen van pathologische fracturen. De medicijnen voorkomen botverlies, wat is aangetoond in klinische onderzoeken. De meest effectieve in dit opzicht zijn alendronaat, zoledroninezuur en risedroninezuur..

Hypercalciëmie en bisfosfonaten

Meer recentelijk was hypercalciëmie (verhoogde calciumspiegels in het bloed) een van de meest voorkomende levensbedreigende complicaties van botmetastasen. Aan het einde van de 20e eeuw had ongeveer 20% van de patiënten met uitgezaaide borstkanker deze aandoening. Dankzij het gebruik van bisfosfonaten is de incidentie van dergelijke complicaties echter aanzienlijk afgenomen..

Er zijn twee mechanismen voor de ontwikkeling van hypercalciëmie:

1. De eerste is gebaseerd op het feit dat botmetastasen leiden tot osteolyse, waarbij calcium uit het vernietigde botweefsel in het bloed komt. Deze route wordt geïmplementeerd bij metastasen van multipel myeloom en borstkanker.
2. Het tweede mechanisme is niet geassocieerd met botmetastasen, maar wordt geïmplementeerd door de calciumresorptie te stimuleren onder invloed van bijschildklierhormoonachtige eiwitten, die kunnen worden uitgescheiden door extraossale tumorhaarden..

Hypercalciëmie leidt tot nierfalen, daarom wordt veel vocht via de urine uitgescheiden. Als gevolg hiervan treedt uitdroging op, verslechtert de nierfunctie, wordt calcium niet uitgescheiden en sluit de situatie zich in een vicieuze cirkel..

In het klinische beeld worden de volgende symptomen opgemerkt:

• Cardiovasculaire systeemaandoeningen - verlaagde bloeddruk, aritmieën en andere hartaandoeningen.
• Overtreding van het maagdarmkanaal - misselijkheid en braken, zweten eetlust, pancreatitis.
• Verminderd bewustzijn, lethargie, verdoving en zelfs coma.

De belangrijkste punten bij de behandeling van hypercalciëmie zijn vochtaanvulling, verhoogde calciumuitscheiding en blokkering van botresorptie door de tumor. Het is op het laatste moment dat de werking van bisfosfonaten wordt gericht. Momenteel wordt aanbevolen dat ze worden voorgeschreven aan alle patiënten met geïdentificeerde botmetastasen..

Bijwerkingen van bisfosfonaten

Bij behandeling met bisfosfonaten kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• Dyspeptische symptomen - misselijkheid, buikpijn, winderigheid.
• Verhoogde lichaamstemperatuur gepaard gaande met spierpijn.
• Voorbijgaande hypocalciëmie - een verlaging van het calciumgehalte in het bloed.
• Hoofdpijn.
• Jeukende huid.
• Uitslag.
• Het verschijnen van bloed in de urine.

Aseptische osteonecrose van de kaak is een vrij zeldzame, maar tegelijkertijd ernstige complicatie. Meestal treedt het op na tandheelkundige ingrepen. In dit verband wordt aanbevolen om de start van de behandeling met bisfosfonaten uit te stellen totdat de mondholte is gezuiverd en het slijmvlies is genezen..