Movalis - instructies voor gebruik

Movalis is een medicijn dat actief wordt gebruikt bij de behandeling van chronische en acute aandoeningen van de gewrichten. Het is effectief voor artritis, artrose, coxartrose in de vroege stadia van ontwikkeling. Het medicijn behoort tot de categorie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het is verkrijgbaar in verschillende vormen, voorgeschreven door de arts na diagnose van de toestand van de patiënt en het stellen van de juiste diagnose.

Het medicijn Movalis heeft weinig contra-indicaties, wordt goed verdragen door het lichaam, maar zelfmedicatie met zijn hulp is verboden. Elke ziekte van de gewrichten heeft ernstige negatieve gevolgen, waaronder invaliditeit, volledige of gedeeltelijke handicap. Om dergelijke risico's te minimaliseren, is het bij de eerste manifestaties van de symptomen van de ziekte de moeite waard om contact op te nemen met een enge specialist, een onderzoek te ondergaan en specifieke aanbevelingen te krijgen..

Ziekten van gewrichten, bindweefsel en kraakbeenweefsel komen voor bij veel mensen van volwassen leeftijd. Deze ziekten worden geclassificeerd als leeftijdsgebonden, ze verschijnen als gevolg van veroudering, slijtage van het lichaam. Als symptomen tijdig worden opgemerkt, kunnen ernstige manifestaties en complicaties worden uitgesteld. Wanneer een ontsteking zich al actief ontwikkelt, kan deze worden gelokaliseerd en geëlimineerd met geneesmiddelen op basis van meloxicam.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het werkzame bestanddeel van het medicijn Movalis is meloxicam. Deze stof heeft ontstekingsremmende, pijnstillende, antipyretische effecten. Het is een cyclo-oxygenaseremmer. Dit enzym is de belangrijkste regulator en bemiddelaar bij de ontwikkeling van ontstekingsprocessen in het lichaam; het heeft twee isovormen - COX-1 en COX-2. In tegenstelling tot de meeste niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, heeft Movalis een groter effect op de COX-2-isovorm, die veel voorkomt in de focus van ontstekingen, en niet in het maagdarmkanaal en de nieren, zoals COX-1. Op deze manier kan worden gesteld dat producten op basis van meloxicam effectiever zijn in vergelijking met andere geneesmiddelen en minder schade toebrengen aan het maagdarmkanaal, de organen van het excretiesysteem..

Movalis is beschikbaar in de volgende vormen:

  • tabletten - een tablet bevat 7,5 of 15 mg actief ingrediënt;
  • suspensie - in een enkele dosis van 5 ml (in één schep) 7,5 ml actief ingrediënt;
  • oplossing voor intramusculaire toediening - een ampul van 1,5 ml bevat 15 mg meloxicam;
  • rectale zetpillen - 15 mg meloxicam in één zetpil.

De specifieke vorm van afgifte wordt door de arts individueel gekozen, afhankelijk van de ernst van de toestand van de patiënt, de kenmerken van de ontwikkeling van de ziekte, de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen.

Farmacologische eigenschappen

Bestudeer de instructies voor het gebruik van Movalis om te begrijpen in welke gevallen de tool wordt gebruikt. Om de farmacologische eigenschappen van het medicijn voor Movalis-ontsteking te begrijpen, is het noodzakelijk om te weten wanneer het wordt voorgeschreven. Gewrichtsontsteking is een pijnlijk proces dat zich om een ​​aantal redenen ontwikkelt. Dankzij de beweeglijkheid van de gewrichten kunnen we lopen, zitten, liggen, eenvoudige manipulaties en processen uitvoeren - schrijven, eten, gewichten dragen. Het oppervlak van het gewricht is bedekt met bindweefsel en kraakbeen, wat zorgt voor een goede pasvorm van alle elementen van dit complexe systeem en minimale botwrijving.

Met de leeftijd wordt kraakbeenweefsel grover en neemt de elasticiteit af. Botelementen beginnen tegen elkaar te wrijven en veroorzaken ontstekingsprocessen in de zachte weefsels rondom het gewricht. Ontsteking gaat altijd gepaard met zwelling, waardoor talrijke zenuwuiteinden in de buurt worden bekneld, bloedtoevoerprocessen worden verstoord. Soortgelijke structurele veranderingen ontwikkelen zich in de wervelkolom, knie-, heup- en ellebooggewrichten en hebben invloed op de vingers van de ledematen.

U worstelt al jarenlang zonder succes met GEWRICHTEN PAINS? "Een effectieve en betaalbare remedie om de gezondheid en mobiliteit van gewrichten te herstellen, zal binnen 30 dagen helpen. Deze natuurlijke remedie doet iets dat voorheen alleen door een operatie werd gedaan."

In de acute periode van de ontwikkeling van de ziekte is het uitermate belangrijk om ontstekingen en de bijbehorende pijn snel te verlichten. Op meloxicam gebaseerde medicijnen kunnen deze taak aan. Beoordelingen over hem zijn positief, de remedie bestrijdt effectief pijn in het gebied van de aangetaste gewrichten, verlicht ontstekingen, zwelling en heeft koortswerende eigenschappen. Vaak worden dergelijke medicijnen voorgeschreven voor ontsteking van de urinewegen, voortplantingsorganen, omdat ze elke ontsteking effectief verlichten in de focus van de lokalisatie ervan.

Gebruiksaanwijzingen

Er is een uitgebreide lijst met indicaties voor het gebruik van het medicijn:

  • pijnsyndroom bij reumatoïde artritis;
  • artrose, coxartrose, osteoartritis;
  • spondylitis ankylopoetica.

Het kan worden gebruikt voor dysmenorroe - pijn tijdens de menstruatie, andere soorten ontstekingsprocessen in het lichaam. U moet begrijpen dat Movalis effectief de symptomen van de onderliggende ziekte bestrijdt, maar de oorzaak ervan niet beïnvloedt. Als symptomatische behandeling is het gebruik van Movalis gerechtvaardigd, maar ze mogen niet worden misbruikt. Als de pijn niet ophoudt, verbetert de toestand niet na gebruik van de medicatie, u mag de dosis of frequentie van toediening niet zelf verhogen. Raadpleeg een arts, beschrijf uw symptomen zodat hij een adequate behandeling voorschrijft in overeenstemming met de huidige toestand.

Movalis mag lange tijd worden ingenomen, maar alleen onder toezicht van een arts. Wanneer de ziekte verergert, wordt aanbevolen het geneesmiddel intramusculair of rectaal toe te dienen. Op deze manier omzeilt het het maagdarmkanaal, werkt het sneller in het brandpunt van een ontsteking. Wanneer de toestand stabiliseert, kunt u overschakelen op het slikken van pillen. De suspensie is bedoeld voor de behandeling van kinderen en oudere patiënten met een verminderde slikfunctie. Het is gemakkelijker voor hen om een ​​stroperige suspensie in te slikken dan een harde tablet. Bij het kopen van Movalis is het belangrijk om de vereiste dosering van de werkzame stof meloxicam te controleren.

Contra-indicaties

Movalis wordt goed verdragen door het lichaam, maar heeft net als elk ander geneesmiddel een aantal absolute en relatieve contra-indicaties:

  • intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
  • bronchiale astma;
  • zweer, perforatie van de maag en de twaalfvingerige darm;
  • bloeding gevonden in het maagdarmkanaal;
  • colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn in de acute fase;
  • ernstige nier-, leverfunctiestoornis;
  • acuut hartfalen;
  • onstabiele toestand van de patiënt na bypass-transplantatie van de kransslagader;
  • zwangerschap, borstvoeding.

Movalis kan met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en alleen onder toezicht van een arts in aanwezigheid van de volgende aandoeningen:

  • chronische perifere arteriële ziekte;
  • gecompenseerd hartfalen;
  • een geschiedenis van Helicobacter pylori-infecties;
  • cerebrovasculaire aandoeningen;
  • diabetes;
  • alcoholmisbruik, roken;
  • langdurige therapie met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
  • gelijktijdig gebruik met corticosteroïden.

Wijze van aanbrengen, keuze van dosering

De behandelende arts, die Movalis aan de patiënt voorschrijft, legt noodzakelijkerwijs uit volgens welk schema het moet worden ingenomen, voor hoe lang, in welke dosering. Het is raadzaam om de enkelvoudige dosis zo veel mogelijk te verlagen om de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen. Als u nog nooit meloxicam heeft gebruikt, verlaag dan voor de eerste keer de dosering met 2-3 keer, controleer uw welzijn. Als er geen onaangename gewaarwordingen zijn, kan de volgende dosis worden verhoogd tot de standaarddosis..

De tabletten en suspensie worden vóór de maaltijd ingenomen. de dagelijkse dosis is 7,5-15 mg meloxicam per dag. Om pijn en ontsteking te verminderen, is het voldoende om één tablet of één maatschepje suspensie per dag in te nemen..

Voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt Movalis alleen voorgeschreven voor de behandeling van juveniele reumatoïde artritis. Een suspensie heeft de voorkeur, omdat deze sneller in het bloed dringt en de werkzame stof de ontstekingsplaats bereikt. De maximale dagelijkse dosis voor kinderen jonger dan 12 jaar is 7,5 mg. Het wordt berekend met behulp van de formule 0,125 mg per 1 kg lichaamsgewicht. Dit is nog een reden waarom aan kinderen een suspensie wordt voorgeschreven. Een maatschepje van 5 ml bevat 7,5 mg van de stof. Het is handig om het in 1-5 delen te verdelen, afhankelijk van het gewicht van de kleine patiënt.
Movalis-oplossing voor intramusculaire injecties wordt gebruikt in de acute periode gedurende de eerste paar dagen. De maximale dagelijkse dosis voor een volwassene is 15 mg. Dat wil zeggen, één ampul per dag is voldoende. De oplossing moet diep en langzaam worden geïnjecteerd, zonder te mengen met andere geneesmiddelen. Intraveneuze infusie is ten strengste verboden..

Rectale zetpillen worden voorgeschreven aan patiënten met nierinsufficiëntie, omdat er bij deze vorm van gebruik geen extra belasting van het excretiesysteem is.

Het is verboden Movalis gelijktijdig te gebruiken in verschillende vormen van afgifte, omdat de dagelijkse dosis zal worden overschreden. Er bestaat een risico op het ontwikkelen van bijwerkingen.

Bijwerkingen

Movalis wordt gewoonlijk goed verdragen door patiënten, maar soms ontstaan ​​er bijwerkingen en complicaties.

Bijvoorbeeld:

  • aan de kant van het ademhalingssysteem - ontwikkelt bronchiale astma bij patiënten met intolerantie voor niet-steroïde ontstekingsremmende verbindingen uiterst zelden;
  • uit het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, braken, stoelgangstoornissen, buikpijn, bloeding, zweren, colitis, perforatie van het spijsverteringskanaal;
  • van het zenuwstelsel - hoofdpijn, lichtgevoeligheid, duizeligheid, slaperigheid;
  • van de kant van het cardiovasculaire systeem - hoge bloeddruk, veranderingen in hartritmes.

Met de ontwikkeling van een allergische reactie op de componenten van het medicijn, treedt uitslag, jeuk en roodheid op. Als er bijwerkingen optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn, contact opnemen met uw arts en vertellen over de verschijnselen die zijn opgetreden. Hij zal aanvullende onderzoeken uitvoeren om te begrijpen waarom zich negatieve gevolgen hebben ontwikkeld, een andere behandeling voorschrijven of de dosering aanpassen.

Een lang vergeten middel tegen gewrichtspijn! "De meest effectieve manier om gewrichten en rugklachten te behandelen" Lees meer >>>

Soms nemen patiënten hun toevlucht tot zelfmedicatie, omdat ze niet weten welke arts ze moeten contacteren met het bestaande probleem van gewrichtspijn. Behandeling van artritis, artrose en andere laesies van het musculoskeletale weefsel wordt uitgevoerd door reumatologen en traumatologen. U kunt uw huisarts raadplegen. Een ervaren therapeut zal een eerste onderzoek voorschrijven, op basis van de resultaten zal hij een verwijzing naar een enge specialist geven.

Patiëntenrecensies over deze tool bewijzen dat het over het algemeen goed wordt verdragen door het lichaam. Wereldwijde studies bevestigen dit ook, maar het is noodzakelijk om rekening te houden met de individuele reacties van de patiënt, bijkomende factoren.

Overdosis drugs

Een overdosis Movalis gaat gepaard met dezelfde symptomen als wanneer de dosis van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen significant wordt overschreden. De patiënt heeft misselijkheid, duizeligheid, verlies van creatie, desoriëntatie in de ruimte. Interne maag- of darmbloedingen kunnen optreden. Deze toestand is gevaarlijk voor de gezondheid en kan tot de dood van de patiënt leiden. Om de negatieve gevolgen van een overdosis te verminderen, is het noodzakelijk om standaardmaatregelen uit te voeren om de maaginhoud te ledigen, braken bij de patiënt uit te lokken, zijn darmen te spoelen, sorptiemiddelen voor te schrijven om de gevormde gifstoffen te verwijderen.

Een overdosis mag niet worden toegestaan, het is ongewenst om tegelijkertijd meerdere soorten niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen met verschillende werkzame stoffen in te nemen, omdat op deze manier het negatieve effect op inwendige organen wordt versterkt.

Volg de aanbevelingen voor opname van uw arts, controleer uw welzijn om overdosering te voorkomen.

Speciale instructies bij het gebruik van Movalis

Bijwerkingen op de huid ontstaan ​​vaak binnen 30 dagen na inname van de medicatie. Veel patiënten brengen deze aandoeningen niet in verband met drugsgebruik. Wanneer de kuur wordt herhaald, kan deze bijwerking zich opnieuw ontwikkelen en versterken. Als u van deze mogelijkheid weet, is het raadzaam om de toestand van de huid een maand na het stoppen van het medicijn te controleren..

Het is uiterst noodzakelijk om het middel met de grootste voorzichtigheid te gebruiken bij de behandeling van oudere patiënten. Hun metabolische processen worden sterk vertraagd, de componenten van de samenstelling worden lange tijd uitgescheiden, wat schadelijk is voor de nieren, de lever en het cardiovasculaire systeem. Als het dringend nodig is om deze remedie te gebruiken, moet dit gebeuren onder toezicht van medisch personeel..

Tijdens langdurige therapie moeten patiënten de prestaties van de lever en de nieren controleren, omdat ze een indrukwekkende belasting hebben bij blootstelling aan niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Gebruik tijdens zwangerschap, borstvoeding en gezinsplanning

Movalis komt snel in de bloedbaan, dus het wordt niet aanbevolen om het tijdens de zwangerschap in te nemen. De werkzame stof dringt ook door in de moedermelk, tijdens het geven van borstvoeding is het de moeite waard om dit medicijn te weigeren.

Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van Movalis de ovulatie remt en de vruchtbaarheid beïnvloedt, daarom is het tijdens de periode van actieve zwangerschapsplanning de moeite waard om het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers en pijnstillers te staken. Vraag uw arts hoe u dit medicijn kunt vervangen om uzelf of uw ongeboren baby niet te schaden..

Interactie met andere geneesmiddelen

De gedetailleerde beschrijving van het medicijn bevat informatie over interacties met andere medicijnen. Het loont de moeite deze informatie te bestuderen om te begrijpen hoe het lichaam op dergelijke combinaties zal reageren. Als u regelmatig farmaceutische preparaten of voedingssupplementen gebruikt, moet u uw arts hierover informeren. Hij zal ervoor zorgen dat een dergelijke interactie het lichaam niet schaadt of een andere behandelingsvorm suggereert.

Het is niet wenselijk om Movalis samen met antidepressiva, diuretica, orale anticonceptiva, immunosuppressiva in te nemen..

Analogen te koop

Als u Movalis niet bij de apotheek kunt kopen omdat het niet in de verkoop is, kunt u het vervangen door de volgende producten op basis van hetzelfde actieve ingrediënt.

Zoals de:

  • Arthrosan,
  • Amelotex,
  • Meloxicam,
  • Meloxicam-Teva,
  • Melbek,
  • Movasin,
  • B-ksikam,
  • Liberum,
  • Mesipol.

Let bij het kopen op de fabrikant, dosering, samenstelling, toepassingskenmerken. Het is beter om de producten van bekende Europese farmaceutische bedrijven te vertrouwen. Dergelijke medicijnen hebben een hoge mate van zuivering, een minimum aan bijwerkingen..

Opslag condities

Ongeacht de vorm van afgifte, Movalis moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, niet in direct zonlicht. Toegestane opslagtemperatuur - tot + 25 ° C. Als u het product in de vorm van een suspensie gebruikt, is de houdbaarheid na opening van de verpakking slechts 30 dagen. Daarna kan de samenstelling zijn basiseigenschappen verliezen en het gebruik van een medicijn met een verlopen gebruiksperiode heeft negatieve gevolgen voor de gezondheid..

De tabletten worden drie jaar bewaard vanaf de afgiftedatum, de oplossing voor injectie in een luchtdichte, intacte verpakking en rectale zetpillen behouden hun eigenschappen gedurende vijf jaar vanaf de productiedatum..

U kunt het medicijn alleen in het netwerk van apotheken kopen op recept van uw arts. Sommige analogen van deze remedie zijn te vinden in online apotheken, ze kunnen zonder recept worden gekocht, maar niemand garandeert hoge kwaliteit en originaliteit. Het is beter om de voorkeur te geven aan aankopen in de officiële farmaceutische keten.

Medicijnprijs

In apotheken zijn de kosten van Movalis-tabletten 10 stuks. in een blister is 650-700 roebel per pakket. Een verpakking van 20 tabletten kost 900-1000 roebel. Vijf ampullen voor injecties kosten 450-500 roebel. Apotheken bepalen hun eigen prijzen, dus het is de moeite waard om te controleren en het beste aanbod te kiezen voordat u koopt. Zorg ervoor dat het product wordt aangeboden in de originele verzegelde verpakking. Niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen worden vaak nagemaakt. Winkelen in grote apotheekketens minimaliseert de risico's die gepaard gaan met het kopen van laagwaardige producten die niet overeenkomen met de beschrijving en hun functies niet vervullen.

Gebruiker reviews


Patiënten met ontstekingsziekten van de gewrichten reageren positief op het medicijn Movalis. Velen van hen beweren dat het het pijnsyndroom snel verlicht en het dagelijks leven gemakkelijker maakt. Het is niet nodig om het snel in te nemen, want nadat de ontsteking is verlicht, gaat de pijn weg.

Artritis, artrose zijn chronische ziekten die niet volledig kunnen worden genezen. Symptomen van de ziekte kunnen worden gestopt en stabiele remissie kan worden bereikt. Tijdens perioden van verergering moeten ontstekingsremmende geneesmiddelen worden ingenomen. Niet-steroïde medicijnen hebben een voordeel ten opzichte van hormonale medicijnen, ze hebben aanzienlijk minder bijwerkingen, maar u moet dergelijke medicijnen niet misbruiken om verslaving te voorkomen en de effectiviteit te verminderen.

Movalis - een medicijn voor pijn in de gewrichten en wervelkolom

Als een persoon klaagt over pijn in de gewrichten en de wervelkolom, als bij hem reumatoïde artritis, osteoartritis of spondylitis ankylopoetica wordt vastgesteld, zal de arts hem hoogstwaarschijnlijk Movalis voorschrijven. Waarvoor? Movalis is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat, zoals de naam suggereert, ontstekingen verlicht, koorts verlaagt en pijn verlicht. Bovendien verlicht het actieve ingrediënt van Movalis - meloxicam - elke ontsteking. Klinisch bewezen.

Meloxicam remt de synthese van prostaglandines (Pg), waarvan bekend is dat ze ontstekingsmediatoren zijn. Dat wil zeggen, Movalis handelt punts.

Wat betreft het kraakbeenweefsel, ervaart het tijdens de kuur met Movalis geen negatief effect.

De farmacologische markt biedt een verscheidenheid aan doseringsvormen van het medicijn: tabletten, injectie-oplossing, rectale zetpillen (zetpillen), suspensies.

Figuur 1 - Movalis tegen artritis van vingers aan de pols

Opgemerkt moet worden dat de injecties bedoeld zijn voor de eerste 2-3 dagen van de therapie, wanneer het ontstekings- en pijnsyndroom het meest uitgesproken is. Na verlichting van pijn en ontsteking wordt de behandeling voortgezet met beschikbare doseringsvormen.

Het analgetische effect kan worden waargenomen na 30 minuten en houdt ongeveer een dag aan na inname van Movalis.

Als u zich aan de voorgeschreven dosis houdt, heeft het geneesmiddel geen invloed op de bloedingstijd en verandert het de bloedplaatjesaggregatie niet. Dit onderscheidt Meloxicam van Ibuprofen, Indomethacin, Diclofenac en Naproxen.

Indicaties

Welke pillen helpen?

  • symptomatische behandeling van verergerde osteoartritis;
  • langdurige behandeling van infectieuze niet-specifieke polyartritis en reumatoïde spondylitis.

Waarom de injecties van Movalis?

  • kortdurende behandeling van een acute aanval van infectieuze niet-specifieke polyartritis of reumatoïde spondylitis, wanneer rectale en orale toedieningsroutes van Movalis niet mogelijk zijn.

Waar is de schorsing voor??

    symptomatische behandeling van artrose (waaronder met een pijncomponent), reumatoïde artritis (inclusief juveniele artritis), reumatoïde spondylitis.

Contra-indicaties

Het gebruik van Movalis is verboden in de volgende gevallen:

  • actieve gastro-intestinale bloeding, recente cerebrovasculaire bloeding of een vastgestelde diagnose van ziekten van het bloedstollingssysteem;
  • gelijktijdige anticoagulantia, omdat er is een risico op intramusculaire hematoomvorming;
  • ernstig leverfalen;
  • ernstig hartfalen;
  • nierfalen van ernstige mate (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, QC

Movalis-tabletten: instructies voor gebruik, medicijnanalogen en prijs

Movalis-tabletten zijn een medicijn met een uitgesproken ontstekingsremmend, analgetisch en antipyretisch effect..

Het medicijn wordt gebruikt bij de uitvoering van medicamenteuze therapie voor reumatoïde artritis, artrose, artrose en spondylitis.

Samenstelling en farmacologische werking van Movalis

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van ronde gele tabletten. Het belangrijkste actieve ingrediënt in de samenstelling van het product is meloxicam. Daarnaast bevatten de tabletten extra ingrediënten die hulpfuncties vervullen.

  • natriumcitraat;
  • lactosemonohydraat;
  • microkristallijne cellulose;
  • povidon;
  • watervrij colloïdaal siliciumdioxide;
  • magnesium stearaat;
  • crospovidon.

Het gebruik van het medicijn zorgt voor een afname van de pijnintensiteit en heeft ook een antipyretisch en ontstekingsremmend effect op het getroffen gebied.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID), verwijst naar de derivaten van enolzuur. Het uitgesproken ontstekingsremmende en pijnstillende effect van meloxicam is vastgesteld in alle standaardmodellen van ontsteking.

Het werkingsmechanisme van meloxicam is het vermogen om de synthese van prostaglandinen te remmen.

Klinische studies hebben aangetoond dat NSAID-gastropathie bij meloxicam veel minder vaak optreedt dan bij andere NSAID's. Braken, buikpijn, misselijkheid en dyspepsie bij patiënten die meloxicam gebruikten, werden significant minder vaak geregistreerd dan bij patiënten die andere NSAID's gebruikten..

De actieve stof wordt goed geabsorbeerd vanuit het lumen van het maagdarmkanaal. Voedselinname heeft geen significante invloed op de absorptiesnelheid van het medicijn. De maximale concentratie van de actieve component in het lichaam wordt 5-6 uur na een enkele dosis bereikt. Biobeschikbaarheid bereikt 89%. Het medicijn bindt goed aan bloedplasma-eiwitten, het bindingspercentage bereikt 99%

Metabolisme vindt plaats in de weefsels van de lever. Metabolieten zijn chemisch inactieve verbindingen. In gelijke verhoudingen uitgescheiden in urine en ontlasting.

  • Het medicijn kan zich snel in het lichaam ophopen en langzaam worden uitgescheiden.
  • Heeft een minimaal aantal contra-indicaties en bijwerkingen
  • Heeft een sterk therapeutisch effect
  • Heeft geen invloed op psychomotorische reacties
  • Handige doseringsvorm
  • Gebrek aan de mogelijkheid van therapie tijdens zwangerschap en borstvoeding
  • Niet aanbevolen voor mensen met lactose en andere monosuiker-intolerantie
  • Alleen op recept verkrijgbaar in de apotheek
  • Heeft hoge kosten

Instructies voor het gebruik van het medicijn

Het medicijn wordt gebruikt voor medicamenteuze behandeling van ziekten van het bewegingsapparaat.

Bij het uitvoeren van een behandeling met Movalis wordt aanbevolen om de behoefte van de patiënt aan symptomatische therapie en de reactie van zijn lichaam op de behandeling te beoordelen..

Gebruiksaanwijzingen

Instructies voor het gebruik van Movalis-tabletten beveelt het gebruik ervan aan voor de behandeling van ziekten zoals reumatoïde artritis, osteochondrose, spondylitis ankylopoetica, osteoartritis, artrose en andere pathologieën die gepaard gaan met degeneratieve processen in de weefsels van het bewegingsapparaat.

Wijze van gebruik

Het medicijn wordt oraal ingenomen.

De aanbevolen dagelijkse dosering van het medicijn wordt in één keer ingenomen en met voldoende water weggespoeld.

Om het optreden van bijwerkingen en ongewenste reacties te minimaliseren, wordt de patiënt de minimale effectieve dosis van het medicijn voorgeschreven en wordt de duur van de therapie als minimaal gekozen.

De aanbevolen dosis voor de behandeling van exacerbaties van osteochondrose is één tablet van 7,5 mg of 0,5 tabletten van 15 mg per dag. Indien nodig kan de dosering worden verdubbeld tot 15 milligram per dag. Wanneer het verwachte therapeutische effect is bereikt, wordt de dagelijkse dosis verlaagd tot 7,5 mg.

De maximaal toegestane dosis meloxicam is 15 mg per dag. Voor patiënten met ernstig nierfalen en ouderen is de optimale dosis voor langdurige behandeling van niet-specifieke polyartritis en reumatoïde spondylitis 7,5 mg per dag..

Contra-indicaties van het medicijn

Het is verboden om de medicatie te gebruiken voor perioperatieve pijnverlichting tijdens coronaire bypass-transplantatie..

Het gebruik van tabletten is gecontra-indiceerd voor personen met lactasedeficiëntie en in aanwezigheid van monosaccharide-intolerantie, die wordt geassocieerd met de aanwezigheid van lactose in hun samenstelling.

  • bekende intolerantie voor meloxicam;
  • aspirine astma;
  • zwangerschap;
  • borstvoeding;
  • maag- en darmbloedingen;
  • actieve of terugkerende maagzweer, evenals met bloeden;
  • ernstig leverfalen of hartfalen dat niet onder controle is;
  • ernstig nierfalen, evenals met hyperkaliëmie en progressieve nierpathologieën;
  • hemocoagulatiestoornissen bij maag-, darm-, cerebrovasculaire bloeding.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling kan de patiënt enkele bijwerkingen ervaren.

  1. Kwantitatieve veranderingen in de cellulaire samenstelling van het bloed.
  2. Anafylactische reacties en anafylactoïde reacties.
  3. Duizeligheid, oorsuizen, hoofdpijn, slaperigheid, verwarring.
  4. Perforatie van het spijsverteringskanaal, maag- of darmbloeding, colitis, dyspepsie, gastroduodenale ulcus, oesofagitis, braken, gastritis, buikpijn, obstipatie, diarree, boeren, misselijkheid, hepatitis.
  5. Bulleuze dermatitis, angio-oedeem, huiduitslag, pruritus, urticaria.
  6. Bronchiale astma met allergie voor NSAID's of acetylsalicylzuur.
  7. Zwelling, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk.
  8. ARF, nierfunctiestoornis, dysurie.
  9. Visusstoornis, conjunctivitis.

In zeldzame gevallen kan een patiënt glomerulaire of interstitiële nefritis, papillaire necrose, nefrotisch syndroom en oedeem ontwikkelen tijdens het gebruik van Movalis..

Geneesmiddelinteracties en speciale instructies

NSAID's in combinatie met meloxicam verhogen door de synergie van hun werking de kans op ulceratie van het spijsverteringskanaal en het optreden van maag- en darmbloedingen.

Het wordt niet aanbevolen om de ontvangst van Movalis te combineren met methotrexaat en preparaten die lithium bevatten. Trombolytica, orale anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers die in combinatie met Movalis worden gebruikt, kunnen de ontwikkeling van bloedingen veroorzaken.

Het medicijn kan het therapeutische effect van het gebruik van antihypertensiva onderdrukken en de mate van nefrotoxiciteit van cyclosporine verhogen. Het gebruik bij de behandeling van cholestyramine in combinatie met Movalis leidt tot de binding van meloxicam in het lumen van het maagdarmkanaal en versnelt het eliminatieproces uit het lichaam..

De gebruiksinstructies geven niet duidelijk de compatibiliteit van het medicijn met alcohol aan. Wanneer een moeder in de vroege zwangerschapsperiode een medicijn neemt, neemt de kans op een miskraam toe, evenals het optreden van hartafwijkingen bij het kind. Vanwege het risico dat meloxicam in de moedermelk doordringt, wordt het gebruik van Movalis tijdens de borstvoeding niet aanbevolen. Lezers zijn wellicht geïnteresseerd in materiaal over het medicijn Metipred.

Beoordelingen over Movalis

De meeste recensies over Movalis zijn positief. Artsen en patiënten waarderen het therapeutische effect van het actieve ingrediënt zeer.

Het medicijn kan zich snel in het lichaam ophopen en langzaam worden uitgescheiden, en de biologische beschikbaarheid is aanzienlijk hoger in vergelijking met de meeste analogen.

Patiënten wijzen in hun beoordelingen op een kleine lijst met contra-indicaties en bijwerkingen in vergelijking met andere analogen.

Hierdoor kan een geneesmiddel worden voorgeschreven voor de complexe behandeling van inflammatoire en degeneratieve reumatische pathologieën, evenals voor het verlichten van pijn bij de ontwikkeling van primaire dysmenorroe en koorts.

Een van de voordelen van de tabletvorm, die de meeste patiënten aangeven, is de mogelijkheid van langdurig gebruik van het medicijn. Het kan worden voorgeschreven in kuren van 4 weken of langer..

Het gebruik van Movalis moet worden uitgevoerd in volledige overeenstemming met de gebruiksaanwijzing, het voordeel van het product tijdens langdurig gebruik is volgens artsen en patiënten een relatief lage prijs in vergelijking met analogen.

Medicijnanalogen

Movalis-tabletten zijn op recept verkrijgbaar in de apotheek, de prijs van een medicijn met een dosering van 15 mg is 750 roebel, en tabletten met 7,5 mg van het actieve ingrediënt zijn niet veel goedkoper, hun prijs varieert rond 640 roebel.

Als een volwassene contra-indicaties heeft voor het gebruik van de medicatie of in geval van bijwerkingen, kan de behandelende arts een ander medicijn aanbevelen dat Movalis vervangt..

Onder de analogen van het medicijn zijn er medicijnen die zowel duurder als veel goedkoper zijn..

Movalis-tabletten: instructies voor gebruik

Movalis-tabletten zijn een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel met pijnstillende en antipyretische effecten.

Vrijgaveformulier

Tabletten zijn geel, lichtgeel, rond, met een bolle zijde, waarop de opdruk van het bedrijfslogo is aangebracht, en een afgeschuinde rand. Lichte ruwheid is acceptabel. Celcontourverpakking, kartonnen doos.

Samenstelling

1 tablet bevat:

  • Werkzaam bestanddeel: meloxicam - 7,5 mg of 15,0 mg.
  • Hulpstoffen: natriumcitraatdihydraat - 15 mg (30 mg), lactosemonohydraat - 23,5 mg (20 mg), microkristallijne cellulose - 102 mg (87,3 mg), povidon K25 - 10,5 mg (9 mg), colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 mg (3 mg), crospovidon - 16,3 mg (14 mg), magnesiumstearaat - 1,7 mg.

Farmacodynamiek

Movalis is een lid van de NSAID-groep. Het actieve bestanddeel is een derivaat van enolzuur, dat antipyretische, ontstekingsremmende en pijnstillende effecten heeft op alle standaardmodellen van ontsteking. Meloxicam heeft het vermogen om de synthese van prostaglandinen op de plaats van ontsteking bovendien in sterkere mate te remmen dan in de nieren of op het maagslijmvlies. Deze verschillen worden verklaard door het feit dat dit medicijn een selectieve remmer is van het COX-2-enzym. In vergelijking met COX-1-remmers, die de ontwikkeling van een groot aantal bijwerkingen veroorzaken, veroorzaakt het een minimum aantal reacties en geeft het een meer uitgesproken therapeutisch effect.

Bij een dosering van 7,5 en 15 mg hebben geneesmiddelen geen negatief effect op de plaatjesaggregatie.

Farmacokinetiek

Meloxicam wordt goed uit het spijsverteringskanaal opgenomen. De absolute biologische beschikbaarheid is 90%. De maximale plasmaconcentratie na een enkele dosis geneesmiddelen wordt bereikt na 5-6 uur. Bij gelijktijdige toediening van het medicijn met anorganische antacida of voedsel verandert de absorptie niet. Stabiele farmacokinetische parameters worden bereikt na 3-5 dagen (bij een dosering van 7,5 en 15 mg).

Meloxicam is voor 99% gebonden aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine). De stof kan in de gewrichtsvloeistof doordringen en er een concentratie van 50% in bereiken. Na herhaalde interne toediening is het gemiddelde distributievolume (Vd) 16 liter, de variatiecoëfficiënt is 11-32%.

Het medicijn wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever en vormt 4 farmacologisch inactieve derivaten. 60% van de totale dosis is 5'-carboxymeloxicam (de belangrijkste metaboliet), die wordt gevormd tijdens de oxidatie van de intermediaire metaboliet, 5'-hydroxymethylmeloxicam. De iso-enzymen CYP2C9 en CYP3A4 spelen de hoofdrol bij de vorming van deze metabolieten. De overige 2 metabolieten, die respectievelijk 16 en 4 procent van de geneesmiddeldosis uitmaken, worden gevormd onder invloed van peroxidase, dat wordt gekenmerkt door een verandering in activiteit.

Het medicijn wordt in dezelfde hoeveelheid uitgescheiden door de nieren en door de darmen, in de vorm van metabolieten. In ongewijzigde vorm worden geneesmiddelen in sporenhoeveelheden in de urine aangetroffen en in een hoeveelheid van 5% in de ontlasting. De gemiddelde halfwaardetijd van Meloxicam is 13-25 uur. Na een enkele dosis geneesmiddelen is de plasmaklaring gemiddeld 7-12 ml per minuut.

Slecht tot expressie gebrachte nier- en leverinsufficiëntie heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Bij matig nierfalen neemt de eliminatiesnelheid van meloxicam toe. Bij nierfalen in het eindstadium bindt het medicijn zeer slecht aan plasma-eiwitten, wat leidt tot een toename van de concentratie van de vrije stof.

Gebruiksaanwijzingen

Movalis wordt gebruikt als medicijn voor symptomatische therapie bij de volgende aandoeningen:

  • Reumatoïde artritis;
  • degeneratieve-dystrofische aandoeningen van de gewrichten, gekenmerkt door ernstige pijn;
  • spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
  • artrose.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid of individuele intolerantie voor individuele componenten van het medicijn;
  • Neiging om allergische reacties te ontwikkelen;
  • Aspirine-triade (intolerantie voor NSAID's, bronchiale astma, polypous rhinosinusitis);
  • Kinderen jonger dan 12 jaar (met uitzondering van juveniele reumatoïde artritis);
  • Oudere leeftijd;
  • Zwangerschap en borstvoeding;
  • Lever- en nierfalen (ernstige vormen van pathologie);
  • Anticoagulantia gebruiken;
  • Colitis ulcerosa in de acute fase, de ziekte van Crohn;
  • Maagzweer en 12-colonzweer (stadium van verergering);
  • Therapie van postoperatieve pijn bij bypass-transplantatie van de kransslagader;
  • Ongecontroleerd ernstig hartfalen.

Wijze van toepassing

Voor symptomatische behandeling van artrose is de dagelijkse dosering van het medicijn 7,5-15 mg (voorgeschreven door de behandelende arts).

Patiënten die aan reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica lijden, nemen medicijnen in een dosering van 15 mg / dag. Bij het bereiken van een therapeutisch effect kan het worden verlaagd tot 7,5 mg.

Met een verhoogd risico op bijwerkingen, moet het medicijn worden ingenomen met een dosis van 7,5 mg / dag. Patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mogen volgens medische indicaties niet meer dan 7,5 mg per dag innemen.

De minimaal aanbevolen dosis voor adolescenten die de leeftijd van 12 jaar hebben bereikt, is 0,25 mg / dag. Het medicijn moet eenmaal daags bij de maaltijd worden ingenomen met veel vloeistof..

De totale dagelijkse dosis Movalis mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Het gebruik van tabletten bij kinderen

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege de onmogelijkheid om de juiste dosering voor deze leeftijdsgroep te kiezen.

De totale dagelijkse dosis moet in één keer worden ingenomen, bij een maaltijd, met water of een andere vloeistof.

Geneesmiddelinteracties

Bij gebruik samen met salicylaten en andere remmers van prostaglandinesynthese, neemt het risico op expressie van het gastro-intestinale slijmvlies en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding aanzienlijk toe.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten neemt de concentratie van de laatste in het bloedplasma toe als gevolg van een afname van de renale excretie.

Movalis vermindert de tubulaire secretie van methotrexaat, waardoor de hematologische toxiciteit toeneemt, maar zonder de farmacokinetiek van het geneesmiddel te veranderen.

Vermindert de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiva.

Gelijktijdig gebruik met diuretica kan leiden tot uitdroging en de ontwikkeling van acuut nierfalen, en vereist daarom een ​​voorafgaande studie van de toestand van de nieren en ondersteuning bij het toepassen van voldoende hydratatie..

Movalis vermindert de activiteit van antihypertensiva door de remming van prostaglandinen, die vaatverwijdende eigenschappen hebben.

Wanneer NSAID's samen met angiotensine-2-antagonisten worden gebruikt, neemt de glomerulaire filtratie af, wat in geval van een verminderde nierfunctie de ontwikkeling van nierfalen kan veroorzaken..

Het medicijn kan interageren met hypoglycemische geneesmiddelen.

Bijwerkingen

Vanuit het maagdarmkanaal: buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, winderigheid, oesofagitis, boeren, colitis, gastritis, ulceratie van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal, latente of duidelijke gastro-intestinale bloeding.

Van de zijkant van de huid: hyperemie, jeuk, huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheid. Quincke's oedeem, anafylaxie (in zeer zeldzame gevallen).

Van het hematopoëtische systeem: bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie (zelden).

Van het ademhalingssysteem: acute aanvallen van bronchiale astma.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, oorsuizen, verhoogde nervositeit, stemmingswisselingen.

Van de zijkant van de gezichtsorganen: conjunctivitis, wazig zien.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: opvliegers, veranderingen in bloeddruk, verhoogde hartslag.

Overdosering

Bij ongecontroleerde toediening van het medicijn wordt de ernst van de bijwerkingen verergerd. Er is momenteel geen specifiek antidotum. In geval van overdosering wordt maagspoeling voorgeschreven en wordt symptomatische behandeling uitgevoerd.

speciale instructies

Bij gebruik van NSAID's moeten patiënten met aandoeningen van het spijsverteringskanaal hun toestand regelmatig met een arts controleren. Als gastro-intestinale bloeding optreedt, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. Het is ook noodzakelijk om de behandeling met Movalis te stoppen met een significante toename van de activiteit van transaminasen of andere indicatoren van de leverfunctie.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​auto te besturen of om werk uit te voeren dat verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist. Patiënten met een verminderd gezichtsvermogen of een verminderd centraal zenuwstelsel terwijl ze Movalis gebruiken, wordt aangeraden af ​​te zien van deze activiteit.

Vakantie voorwaarden

Het medicijn is een voorgeschreven medicijn.

Opslag condities

Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 C. Houdbaarheid is 3 jaar. Na deze periode is het verboden om het medicijn te gebruiken..

De gemiddelde kosten van Movalis-tabletten in apotheken in Moskou zijn:

  • tabletten 15 mg 10 stuks - 500-600 roebel.
  • tabletten 15 mg 20 stuks - 800-900 roebel.
  • tabletten 7,5 mg 20 stuks - 650-700 roebel.

Fabrikant

Boehringer Ingelheim International, Duitsland

Movalis ® (Movalis ®)

Werkzame stof

Farmacologische groep

  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) [NSAID's - Oxycams]

Nosologische classificatie (ICD-10)

  • M02.9 Reactieve artropathie, niet gespecificeerd
  • M06.9 Reumatoïde artritis, niet gespecificeerd
  • M13.9 Artritis, niet gespecificeerd
  • M19.9 Artrose, niet gespecificeerd
  • M25 Overige aandoeningen van gewrichten, niet elders geclassificeerd
  • M25.5 Gewrichtspijn
  • M25.9 Gewrichtsziekte, niet gespecificeerd
  • M45 Spondylitis ankylopoetica
  • M53.1 Cervicobrachiaal syndroom
  • M53.9 Dorsopathie, niet gespecificeerd
  • M54.3 Ischias
  • M54.5 Lage rugpijn
  • M54.9 Dorsalgie, niet gespecificeerd
  • M75.0 Adhesieve capsulitis van schouder
  • R52.9 Pijn, niet gespecificeerd

Samenstelling

Pillen1 tabblad.
werkzame stof:
meloxicam7,5 / 15 mg
hulpstoffen: natriumcitraatdihydraat - 15/30 mg; lactosemonohydraat - 23,5 / 20 mg; MCC - 102 / 87,3 mg; povidon K25 - 10,5 / 9 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 / 3 mg; crospovidon - 16,3 / 14 mg; magnesiumstearaat - 1,7 mg

Beschrijving van de doseringsvorm

Dosis 7,5 mg: ronde, lichtgele tot gele tabletten. De ene kant is convex met een afgeschuinde rand. Aan de bolle kant - het bedrijfslogo; aan de andere kant is de code en het concave risico. Ruwheid van tabletten is toegestaan.

Tabletten, 15 mg: ronde, lichtgele tot gele tabletten. De ene kant is convex met een afgeschuinde rand. Aan de bolle kant - het bedrijfslogo; aan de andere kant is de code en het concave risico. Ruwheid van tabletten is toegestaan.

farmacologisch effect

Farmacodynamiek

Movalis ® is een NSAID, behoort tot de derivaten van enolzuur en heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten. Het uitgesproken ontstekingsremmende effect van meloxicam is vastgesteld in alle standaardontstekingsmodellen. Het werkingsmechanisme van meloxicam is het vermogen om de synthese van PG - bekende ontstekingsmediatoren - te remmen.

Meloxicam remt in vivo de PG-synthese op de plaats van ontsteking in grotere mate dan in het maagslijmvlies of de nieren.

Deze verschillen zijn geassocieerd met een meer selectieve remming van COX-2 in vergelijking met COX-1. Aangenomen wordt dat remming van COX-2 het therapeutische effect van NSAID's medieert, terwijl remming van het aanhoudende iso-enzym COX-1 verantwoordelijk kan zijn voor maag- en nierbijwerkingen. De selectiviteit van meloxicam voor COX-2 is bevestigd in verschillende testsystemen, zowel in vitro als in vivo. Het selectieve vermogen van meloxicam om COX-2 te remmen is aangetoond bij gebruik als testsysteem in menselijk volbloed in vitro. Het bleek dat meloxicam (in doses van 7,5 en 15 mg) COX-2 actiever remde en een groter remmend effect had op de productie van PGE.2, gestimuleerd door lipopolysaccharide (reactie gecontroleerd door COX-2) dan door de productie van tromboxaan betrokken bij bloedstolling (reactie gecontroleerd door COX-1). Deze effecten waren dosisafhankelijk.

Ex vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam (in doses van 7,5 en 15 mg) geen invloed heeft op de plaatjesaggregatie en de bloedingstijd. In klinische onderzoeken kwamen bijwerkingen van het maagdarmkanaal in het algemeen minder vaak voor bij meloxicam 7,5 en 15 mg dan bij andere NSAID's waarmee de vergelijking werd gemaakt. Dit verschil in frequentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal is voornamelijk te wijten aan het feit dat bij het gebruik van meloxicam verschijnselen als dyspepsie, braken, misselijkheid en buikpijn minder vaak werden waargenomen. De incidentie van perforaties van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, ulcera en bloeding geassocieerd met meloxicam was laag en dosisafhankelijk.

Farmacokinetiek

Absorptie. Meloxicam wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, zoals blijkt uit de hoge absolute biologische beschikbaarheid (90%) na orale toediening. Na eenmalig gebruik van meloxicam Cmax. hoogte het medicijn in plasma wordt binnen 5-6 uur bereikt.

De gelijktijdige inname van voedsel en anorganische antacida heeft geen invloed op de absorptie. Bij gebruik van het medicijn binnenin (in doses van 7,5 en 15 mg), zijn de concentraties evenredig met de doses. De steady state van farmacokinetiek wordt binnen 3-5 dagen bereikt. Het bereik van verschillen tussen de maximale en basale concentraties van het geneesmiddel na eenmaal daags innemen is relatief klein en is 0,4–1 μg / ml bij gebruik van een dosis van 7,5 mg en 0,8–2 μg / ml bij gebruik van een dosis van 15 mg. (de waarden van Cmin en Cmax. hoogte in de periode van steady-state farmacokinetiek), hoewel ook waarden buiten het gespecificeerde bereik werden opgemerkt.

Cmax. hoogte meloxicam in plasma gedurende de periode van steady-state farmacokinetiek wordt 5-6 uur na orale toediening bereikt.

Distributie. Meloxicam bindt zeer goed aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine (99%). Dringt door in gewrichtsvloeistof, de concentratie in de gewrichtsvloeistof is ongeveer 50% van de plasmaconcentratie. Vd na herhaalde orale toediening van meloxicam (in doses van 7,5 tot 15 mg) ongeveer 16 liter, met een variatiecoëfficiënt van 11 tot 32%.

Metabolisme. Meloxicam wordt bijna volledig in de lever gemetaboliseerd tot 4 farmacologisch inactieve derivaten. De belangrijkste metaboliet, 5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis), wordt gevormd door oxidatie van de intermediaire metaboliet, 5'-hydroxymethylmeloxicam, die ook wordt uitgescheiden, maar in mindere mate (9% van de dosis). In vitro studies hebben aangetoond dat CYP2C9 een belangrijke rol speelt bij deze metabole transformatie, en het iso-enzym CYP3A4 is van extra belang. De vorming van twee andere metabolieten (die respectievelijk 16 en 4% van de geneesmiddeldosis uitmaken) omvat peroxidase, waarvan de activiteit waarschijnlijk individueel zal variëren..

Uitscheiding. Het wordt gelijkelijk uitgescheiden door de darmen en door de nieren, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Minder dan 5% van de dagelijkse dosis wordt onveranderd uitgescheiden met uitwerpselen, in de urine wordt het medicijn onveranderd alleen in sporenhoeveelheden aangetroffen.

Gemiddelde T1/2 meloxicam varieert van 13 tot 25 uur.

De plasmaklaring is gemiddeld 7-12 ml / min na een enkele dosis meloxicam.

Gebrek aan lever- en / of nierfunctie. Gebrek aan leverfunctie, evenals licht nierfalen, hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam. De eliminatiesnelheid van meloxicam uit het lichaam is significant hoger bij patiënten met matig nierfalen. Meloxicam bindt zich minder goed aan plasma-eiwitten bij patiënten met terminaal nierfalen. Bij nierfalen in het eindstadium kan een toename van Vd kan leiden tot hogere concentraties vrij meloxicam, daarom mag bij deze patiënten de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Oudere patiënten. Oudere patiënten hebben vergelijkbare farmacokinetische parameters in vergelijking met jongere patiënten. Bij oudere patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens steady-state farmacokinetiek iets lager dan bij jongere patiënten. Bij oudere vrouwen, hogere AUC-waarden en lange T1/2 vergeleken met jonge patiënten van beide geslachten.

Indicaties van het medicijn Movalis ®

artrose (artrose, degeneratieve gewrichtsaandoeningen) incl. met een pijncomponent;

andere inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals artropathieën, dorsopathieën (bijvoorbeeld ischias, lage rugpijn, periartritis van de schouder, enz.), die gepaard gaan met pijn.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of hulpcomponenten van het medicijn;

volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten, angio-oedeem of urticaria veroorzaakt door intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's, vanwege de bestaande kans op kruisgevoeligheid (ook in de geschiedenis);

erosieve en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm in de acute fase of recentelijk overgedragen;

inflammatoire darmziekte - ziekte van Crohn of colitis ulcerosa in de acute fase;

ernstig leverfalen;

ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, Cl creatinine is minder dan 30 ml / min, evenals met bevestigde hyperkaliëmie), progressieve nierziekte;

actieve gastro-intestinale bloeding, recente cerebrovasculaire bloeding of een vastgestelde diagnose van ziekten van het bloedstollingssysteem;

ernstig ongecontroleerd hartfalen;

therapie van perioperatieve pijn tijdens bypass-transplantatie van de kransslagader;

zeldzame erfelijke galactose-intolerantie (de maximale dagelijkse dosis van het medicijn met een dosering van 7,5 en 15 mg meloxicam bevat respectievelijk 47 en 20 mg lactose);

kinderen onder de 12 jaar.

Met zorg: een geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (maagzweer en twaalfvingerige darm, leverziekte); congestief hartfalen; nierfalen (Cl creatinine 30-60 ml / min); cardiale ischemie; cerebrovasculaire ziekten; dyslipidemie / hyperlipidemie; diabetes; gelijktijdige therapie met de volgende geneesmiddelen: orale corticosteroïden, anticoagulantia (inclusief warfarine), plaatjesaggregatieremmers, SSRI's (inclusief citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); perifere arteriële ziekte; oudere leeftijd; langdurig gebruik van NSAID's; roken; frequent alcoholgebruik.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Movalis ® is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Het is bekend dat NSAID's in de moedermelk terechtkomen, daarom is het gebruik van Movalis ® tijdens het geven van borstvoeding gecontra-indiceerd..

Movalis ®, een geneesmiddel dat de synthese van COX / PG remt, kan de vruchtbaarheid beïnvloeden en wordt daarom niet aanbevolen voor vrouwen die een zwangerschap plannen. Meloxicam kan de ovulatie vertragen. In dit opzicht wordt het aanbevolen om bij vrouwen die problemen hebben met de conceptie en die voor dergelijke problemen worden onderzocht, het gebruik van het medicijn Movalis ® stop te zetten..

Bijwerkingen

De bijwerkingen worden hieronder beschreven, waarvan het verband met het gebruik van het medicijn Movalis als mogelijk werd beschouwd.

Bijwerkingen geregistreerd bij postmarketinggebruik, waarvan het verband met de inname van het middel als mogelijk werd beschouwd, zijn gemarkeerd met een *. Binnen de systemische orgaanklassen worden de volgende categorieën gebruikt in termen van de incidentie van bijwerkingen: zeer vaak (≥1 / 10); vaak (≥1 / 100, maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, dyspepsie, diarree, misselijkheid, braken; zelden - latente of openlijke gastro-intestinale bloeding, gastritis *, stomatitis, obstipatie, opgeblazen gevoel, boeren; zelden - gastroduodenale ulcera, colitis, oesofagitis; zeer zelden - gastro-intestinale perforatie.

Uit de lever: zelden - voorbijgaande veranderingen in leverfunctie-indicatoren (bijvoorbeeld verhoogde activiteit van transaminasen of bilirubine); zeer zelden - hepatitis *.

Van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - angio-oedeem *, jeuk, huiduitslag; zelden - toxische epidermale necrolyse *, Stevens-Johnson-syndroom *, urticaria; zeer zelden - bulleuze dermatitis *, erythema multiforme *; niet vastgesteld - lichtgevoeligheid.

Van de luchtwegen: zelden - bronchiale astma bij patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's.

Van de CCC: zelden - verhoogde bloeddruk, een gevoel van bloedtoevoer naar het gezicht; zelden - hartkloppingen.

Vanuit het urogenitaal systeem: zelden - veranderingen in nierfunctie-indicatoren (verhoogde serumcreatinine- en / of ureumspiegels), urinewegaandoeningen, waaronder acute urineretentie *; zeer zelden - acuut nierfalen *.

Van de kant van de geslachtsorganen en de borstklier: zelden - late ovulatie *; niet vastgesteld - onvruchtbaarheid bij vrouwen *.

Gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken (bijvoorbeeld methotrexaat) kan cytopenie veroorzaken.

Gastro-intestinale bloeding, maagzweer of perforatie kunnen fataal zijn.

Net als bij andere NSAID's, sluit de mogelijkheid van het optreden van interstitiële nefritis, glomerulonefritis, renale medullaire necrose, nefrotisch syndroom niet uit..

Interactie

Andere remmers van de GHG-synthese, waaronder GCS en salicylaten; - gelijktijdige toediening met meloxicam verhoogt het risico op ulceratie in het maagdarmkanaal en gastro-intestinale bloeding (vanwege synergetische werking). Gelijktijdig gebruik met andere NSAID's wordt niet aanbevolen.

Anticoagulantia voor orale toediening, heparine voor systemisch gebruik, trombolytica - gelijktijdige toediening met meloxicam verhoogt het risico op bloeding. Bij gelijktijdig gebruik is een zorgvuldige controle van het bloedstollingssysteem noodzakelijk..

Bloedplaatjesaggregatieremmers, SSRI's - gelijktijdig gebruik met meloxicam verhoogt het risico op bloedingen door remming van de bloedplaatjesfunctie. Bij gelijktijdig gebruik is een zorgvuldige controle van het bloedstollingssysteem noodzakelijk..

Lithiumpreparaten - NSAID's verhogen het lithiumgehalte in het plasma door de uitscheiding door de nieren te verminderen. Gelijktijdig gebruik van meloxicam met lithiumpreparaten wordt niet aanbevolen. Als gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, wordt een zorgvuldige controle van de lithiumconcentratie in het plasma aanbevolen gedurende de hele kuur van lithiumpreparaten..

Methotrexaat - NSAID's verminderen de secretie van methotrexaat door de nieren, waardoor de concentratie in het plasma toeneemt. Gelijktijdig gebruik van meloxicam en methotrexaat (in een dosis van meer dan 15 mg / week) wordt niet aanbevolen. Bij gelijktijdig gebruik is een zorgvuldige controle van de nierfunctie en het bloedbeeld noodzakelijk. Meloxicam kan de hematologische toxiciteit van methotrexaat verhogen, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bij gecombineerd gebruik van meloxicam en methotrexaat gedurende 3 dagen, neemt het risico op verhoogde toxiciteit van laatstgenoemde toe.

Anticonceptie - er zijn aanwijzingen dat NSAID's de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiemiddelen kunnen verminderen, maar dit is niet bewezen.

Diuretica - het gebruik van NSAID's in het geval van uitdroging van patiënten gaat gepaard met het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen.

Antihypertensiva (bètablokkers, ACE-remmers, vasodilatoren, diuretica). NSAID's verminderen het effect van antihypertensiva door remming van PG's, die vaatverwijdende eigenschappen hebben.

ARA II, evenals ACE-remmers, verhogen in combinatie met NSAID's de afname van CF, wat daardoor kan leiden tot de ontwikkeling van acuut nierfalen, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Cholestyramine, dat meloxicam bindt in het maagdarmkanaal, leidt tot een snellere eliminatie.

NSAID's, die inwerken op renale PG's, kunnen de nefrotoxiciteit van cyclosporine verhogen.

Pemetrexed - bij gelijktijdig gebruik van meloxicam en pemetrexed bij patiënten met Cl creatinine van 45 tot 79 ml / min, moet de behandeling met meloxicam vijf dagen voor aanvang van de behandeling met pemetrexed worden stopgezet en mogelijk 2 dagen na het einde van het geneesmiddel worden hervat. Als het gecombineerde gebruik van meloxicam en pemetrexed nodig is, moeten patiënten nauwlettend worden gevolgd, vooral met betrekking tot myelosuppressie en het optreden van bijwerkingen van het maagdarmkanaal. Bij patiënten met Cl creatinine minder dan 45 ml / min, wordt het niet aanbevolen om meloxicam samen met pemetrexed in te nemen. Bij gebruik in combinatie met meloxicam moeten geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP2C9 en / of CYP3A 4 remmen (of worden gemetaboliseerd met de deelname van deze enzymen), zoals sulfonylureumderivaten of probenecide, rekening houden met de mogelijkheid van farmacokinetische interacties. Bij gebruik samen met antidiabetica voor orale toediening (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, nateglinide), zijn interacties gemedieerd door CYP2C9 mogelijk, wat kan leiden tot een verhoging van de concentratie van beide geneesmiddelen en meloxicam in het bloed. Patiënten die meloxicam gelijktijdig gebruiken met sulfonylureumderivaten of nateglinidepreparaten dienen de bloedsuikerspiegels zorgvuldig te controleren vanwege de mogelijkheid van hypoglykemie..

Bij gelijktijdig gebruik van antacida, cimetidine, digoxine en furosemide, werden geen significante farmacokinetische interacties vastgesteld..

Wijze van toediening en dosering

Binnen. De totale dagelijkse dosis moet in één keer worden ingenomen, bij een maaltijd, met water of een andere vloeistof.

Artrose met pijn: 7,5 mg / dag. Deze dosis kan indien nodig worden verhoogd tot 15 mg / dag.

Reumatoïde artritis: 15 mg / dag. Afhankelijk van het therapeutische effect kan deze dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag..

Spondylitis ankylopoetica: 15 mg / dag. Afhankelijk van het therapeutische effect kan deze dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag. Bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen (voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, aanwezigheid van risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen), wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 7,5 mg / dag (zie "Speciale instructies").

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die hemodialyse ondergaan, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag.

Algemene aanbevelingen. Aangezien het mogelijke risico op bijwerkingen afhankelijk is van de dosis en de duur van de behandeling, moet de laagst mogelijke dosis en gebruiksduur worden gebruikt. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 15 mg.

Gecombineerd gebruik. Gebruik het medicijn niet gelijktijdig met andere NSAID's. De totale dagelijkse dosis Movalis®, gebruikt in verschillende doseringsvormen, mag niet hoger zijn dan 15 mg / dag.

Tieners. De maximale dosis bij adolescenten (12-18 jaar) is 0,25 mg / kg en mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege de onmogelijkheid om de juiste dosering voor deze leeftijdsgroep te kiezen.

Overdosering

Symptomen: er zijn onvoldoende gegevens over gevallen die verband houden met een overdosis drugs. Symptomen die kenmerkend zijn voor overdosering met NSAID's zijn waarschijnlijk aanwezig, in ernstige gevallen - slaperigheid, verminderd bewustzijn, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, gastro-intestinale bloeding, acuut nierfalen, veranderingen in bloeddruk, ademhalingsstilstand, asystolie.

Behandeling: het tegengif is niet bekend, in geval van een overdosis van het geneesmiddel, moet de maaginhoud worden geëvacueerd en moet algemene ondersteunende therapie worden uitgevoerd. Cholestyramine versnelt de eliminatie van meloxicam.

speciale instructies

Patiënten die aan gastro-intestinale aandoeningen lijden, moeten regelmatig worden gecontroleerd. Als ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloeding optreden, moet Movalis® worden geannuleerd.

Gastro-intestinale ulcera, perforatie of bloeding kunnen tijdens het gebruik van NSAID's op elk moment optreden, met of zonder een voorgeschiedenis van alarmerende symptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale complicaties. De gevolgen van deze complicaties zijn over het algemeen ernstiger bij ouderen. Bij gebruik van het medicijn Movalis ® kunnen zich ernstige huidreacties voordoen zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Daarom moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten die de ontwikkeling van bijwerkingen van de huid en slijmvliezen melden, evenals overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel, vooral als dergelijke reacties werden waargenomen tijdens eerdere behandelingskuren. De ontwikkeling van dergelijke reacties wordt in de regel waargenomen tijdens de eerste maand van de behandeling. Als de eerste tekenen van huiduitslag, veranderingen in slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid optreden, moet worden overwogen om het gebruik van Movalis te staken. Er zijn gevallen waarin NSAID's worden gebruikt om het risico op het ontwikkelen van ernstige cardiovasculaire trombose, myocardinfarct, angina-aanval, mogelijk fataal, te verhogen. Dit risico neemt toe bij langdurig gebruik van het medicijn, evenals bij patiënten met een voorgeschiedenis van de bovengenoemde ziekten en vatbaar voor dergelijke ziekten..

NSAID's remmen de synthese van PG's in de nieren, die betrokken zijn bij het handhaven van de nierperfusie. Het gebruik van NSAID's bij patiënten met een verminderde renale doorbloeding of verminderde BCC kan leiden tot decompensatie van latent nierfalen. Na het stopzetten van NSAID's wordt de nierfunctie meestal hersteld naar het oorspronkelijke niveau. Het grootste risico op het ontwikkelen van deze reactie zijn oudere patiënten, patiënten met uitdroging, congestief hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom of acute nierfunctiestoornis, patiënten die gelijktijdig diuretica gebruiken, ACE-remmers, ARA II, evenals patiënten, grote chirurgische ingrepen hebben ondergaan die tot hypovolemie hebben geleid. Bij dergelijke patiënten moeten de diurese en de nierfunctie bij aanvang van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd. Het gebruik van NSAID's in combinatie met diuretica kan leiden tot natrium-, kalium- en waterretentie, evenals tot een afname van het natriuretisch effect van diuretica. Als gevolg hiervan kunnen gepredisponeerde patiënten verhoogde tekenen van hartfalen of hypertensie ervaren. Daarom is een zorgvuldige monitoring van de toestand van dergelijke patiënten noodzakelijk, en moet er voldoende hydratatie worden gehandhaafd. Voordat met de behandeling wordt begonnen, is een studie van de nierfunctie noodzakelijk. In het geval van combinatietherapie moet de nierfunctie ook worden gecontroleerd. Bij gebruik van het medicijn Movalis ® (evenals de meeste andere NSAID's), is een episodische toename van de activiteit van transaminasen in het bloedserum of andere indicatoren van de leverfunctie mogelijk. In de meeste gevallen was deze toename klein en van voorbijgaande aard. Als de geïdentificeerde veranderingen significant zijn of na verloop van tijd niet afnemen, moet Movalis worden geannuleerd en moeten de geïdentificeerde laboratoriumwijzigingen worden gecontroleerd. Verzwakte of uitgemergelde patiënten zijn mogelijk minder tolerant ten opzichte van bijwerkingen, en daarom moeten dergelijke patiënten nauwlettend worden gecontroleerd.

Net als andere NSAID's kan Movalis ® de symptomen van een onderliggende infectieziekte maskeren.

Als geneesmiddel dat de synthese van COX / PG remt, kan Movalis ® de vruchtbaarheid beïnvloeden en wordt daarom niet aanbevolen voor vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden. In dit verband wordt aanbevolen bij vrouwen die om deze reden een onderzoek ondergaan, het gebruik van het medicijn Movalis ® te staken. Bij patiënten met een zwakke of matige nierfunctiestoornis (Cl creatinine meer dan 25 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist.

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met (gecompenseerde) cirrose.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen. Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het medicijn op de rijvaardigheid en mechanismen. Bij het autorijden en het bedienen van machines dient men echter rekening te houden met de mogelijkheid van duizeligheid, slaperigheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel..

Vrijgaveformulier

Tabletten, 7,5 mg of 15 mg. 10 tabblad. in een blisterverpakking van PVC / Al-folie of PVC / PVDC / Al-folie. 1 of 2 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

Fabrikant

"Boehringer Ingelheim Ellas AE" 5e km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Griekenland of Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.

Naam en adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.

U kunt aanvullende informatie over het medicijn krijgen en uw claims en informatie over bijwerkingen naar het volgende adres in Rusland sturen. LLC "Boehringer Ingelheim" 125171, Moskou, Leningradskoe sh., 16A, p.3.

Tel.: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Movalis

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Movalis

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.