Movalis-injecties: instructies voor gebruik

Movalis is een geneesmiddel met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende effecten, dat wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals reumatoïde artritis, osteoartritis, spondylitis..

Movalis is een vertegenwoordiger van de groep niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen die verband houden met de derivaten van enolzuur. Het verlicht effectief ontstekingen, verlicht pijn en vermindert koorts. Ontstekingsremmend mechanisme werkt op alle standaardmodellen van ontstekingsprocessen.

Het werkingsmechanisme van meloxicam is te danken aan het selectieve remmende effect op de vorming van prostaglandines op de plaats van ontsteking. Dit gebeurt als gevolg van selectieve remming van type 2 cyclo-oxygenase, een enzym dat de synthese van prostaglandinen bevordert. In tegenstelling tot niet-selectieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die beide typen cyclo-oxygenase remmen, vertoont meloxicam meer therapeutische effecten, terwijl remming van type 1 cyclo-oxygenase leidt tot de ontwikkeling van ernstigere complicaties van de maag en de nieren..

Het is bewezen dat wanneer meloxicam in therapeutische doses wordt ingenomen, het geen effect heeft op de plaatjesaggregatie en bloedingstijd, in tegenstelling tot niet-selectieve leden van de groep. Bij gebruik van meloxicam traden minder vaak dyspeptische symptomen, braken, misselijkheid en buikpijn op. De incidentie van perforatie, ulceratie en bloeding was lager en dosisafhankelijk.

Movalis is een voorgeschreven medicijn en wordt gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm wordt aangeboden in ampullen van 1,5 ml nr. 3, 5 in een verpakking. De injectie-oplossing heeft een geelgroene kleur. De dosering van 1 ampul is:

• meloxicam - 15 mg.

Dit geneesmiddel wordt vervaardigd door Boehringer Ingelheim Espana (Spanje).

Gebruiksaanwijzingen

In de vorm van een injectie-oplossing wordt Movalis gebruikt om het vechtsyndroom en kortdurende verlichting van symptomen bij reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en osteoartritis te verlichten..

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of andere bestanddelen;
• de neiging om onmiddellijke allergische reacties te ontwikkelen na inname van acetylsalicylzuur en zijn derivaten;
• zweer / perforatie van de maag of darmen;
• granulomateuze enteritis;
• colitis ulcerosa;
• ernstige leverdisfunctie;
• ernstige nierfunctiestoornis;
• ziekten van het stollingssysteem;
• bloeding uit het spijsverteringskanaal of cerebrovasculaire pathologie;
• ernstig hartfalen;
• Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen tot 18 jaar;
• pijnverlichting bij bypass-transplantatie van de kransslagader.

Voorzichtigheid is vereist bij het gebruik van het medicijn voor ziekten van het spijsverteringsstelsel, stagnatie van de bloedsomloop, nierstoornissen, ischemie van het hart, pathologieën van de bloedvaten van de hersenen en perifere slagaders, dyslipidemisch of hyperlipidemisch syndroom, diabetes mellitus, op oudere leeftijd, met roken en alcoholmisbruik.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, orale glucocorticosteroïden, sommige antidepressiva, langdurige therapie met ontstekingsremmende geneesmiddelen uit de groep van niet-steroïde geneesmiddelen.

Wijze van toediening en dosering

De injecteerbare vorm van Movalis wordt alleen voorgeschreven voor snelle (eerste 2-3 dagen) verlichting van pijnsyndroom en acute manifestaties van ziekten van het bewegingsapparaat. Verdere behandeling wordt uitgevoerd door middel van een tabletvorm.

De dagelijkse dosis kan, afhankelijk van de ernst van pijn en ontsteking, variëren van 7,5 tot 15 mg. U moet het geneesmiddel diep intramusculair injecteren, zonder een injectiespuit met andere geneesmiddelen te mengen.

In geval van nierinsufficiëntie is de aanbevolen therapeutische dosis 7,5 mg. Intraveneuze toediening is verboden.

Bijwerkingen

• hematopoietisch systeem: een afname van het aantal bloedelementen, veranderingen in de leukocytenformule, anemisch syndroom;
• immuunreacties: anafylaxie, andere manifestaties van type I-overgevoeligheid;
• zenuwaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, oorsuizen, slaperigheid, verminderd bewustzijn, emotionele labiliteit;
• spijsverteringsstoornissen: muurperforatie, bloedingen, ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm, ontsteking van het slijmvlies van de maag, darmen, slokdarm, mond of lever, buikpijn, dyspeptische symptomen, diarree, obstipatie, misselijkheid, braken;
• huidverschijnselen: toxische necrolyse, angio-oedeem, bulleuze dermatitis, erythema multiforme of exsudatief, pruritus, huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheid;
• ademhalingssysteem: bronchiale astma in aanwezigheid van allergie voor niet-steroïde geneesmiddelen;
• bloedsomloop: hypertensie, tachycardie, opvliegers, oedeem;
• urinewegstelsel: nierontsteking, nefrotisch syndroom, nierfunctiestoornis, verhoogde nierwaarden, dysurie;
• visuele symptomen: conjunctivitis, visuele stoornissen;
• lokale reacties: ontsteking op de injectieplaats.

speciale instructies

1. Het gebruik van het geneesmiddel door zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, is gecontra-indiceerd.
2. In aanwezigheid van ziekten van het spijsverteringsstelsel is een zorgvuldige monitoring van deze categorie patiënten noodzakelijk. In het geval van bloeding of ulceratie, moet het medicijn worden stopgezet. Voor oudere mensen zijn de gevolgen van deze bijwerkingen ernstiger..
3. Bij gebruik van dit medicijn is een toename van de leverfunctie of transaminasen mogelijk. Meestal is het klein en tijdelijk. In het geval van uitgesproken of langdurige veranderingen, moet het gebruik van Movalis worden stopgezet en moeten de indicatoren worden gecontroleerd.
4. Bij verzwakte of verzwakte patiënten kunnen bijwerkingen toenemen en daarom moet zorgvuldig worden gecontroleerd..
5. Net als andere vertegenwoordigers van de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, kan Movalis de symptomen van de onderliggende infectieziekte maskeren..
6. Een speciale categorie bestaat uit patiënten die het optreden van bijwerkingen van de huid en slijmvliezen, de aanwezigheid van overgevoeligheid voor het medicijn hebben gemeld. Deze negatieve manifestaties treden meestal op in de eerste maand van de therapie en vereisen in de regel geen stopzetting van het medicijn..
7. Meloxicam verhoogt het risico op trombose, hartaanval, angina pectoris bij langdurig gebruik, in aanwezigheid van een neiging tot deze pathologieën, evenals in gevallen van reeds geleden dergelijke ziekten.
8. Niet-steroïde geneesmiddelen remmen, naast het remmen van de synthese van ontstekingsmediatoren op de vereiste plaats, het ook in de nieren, wat de ontwikkeling van decompensatie van de latente vorm van nierfalen kan veroorzaken. Wanneer het gebruik van niet-steroïde geneesmiddelen wordt stopgezet, is de nierfunctie volledig hersteld. Meestal komt dit fenomeen voor bij ouderen, maar ook bij patiënten met uitdroging, stagnatie van de bloedsomloop, levercirrose, nierpathologieën, tijdens het gebruik van diuretica en het ondergaan van complexe operaties die leiden tot hypovolemie. Voordat Movalis aan deze groep patiënten wordt toegediend, is controle van de urineproductie en nierfunctie vereist. Het gecombineerde gebruik van niet-steroïden en diuretica kan retentie van natrium-, kalium- en waterionen veroorzaken, evenals een afname van de natriumuitscheiding bij gebruik van diuretica. Dit kan de tekenen van hartfalen of hypertensie verergeren bij patiënten die vatbaar zijn voor deze aandoeningen. Daarom vereist deze categorie ook een zorgvuldige monitoring van de toestand, voldoende hydratatie en studie van het functionele vermogen van de nieren..
9. Meloxicam kan de vruchtbaarheid verstoren en wordt daarom niet aanbevolen voor vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen. Bij onderzoek van de voortplantingsfunctie van zo'n vrouw moet het gebruik van Movalis worden stopgezet.
10. Er zijn geen studies uitgevoerd naar de veiligheid van meloxicam bij het besturen van voertuigen of bij het uitvoeren van werkzaamheden die meer aandacht vereisen. Bij het uitvoeren van deze handelingen dient u echter rekening te houden met de mogelijkheid van duizeligheid, slaperigheid en andere aandoeningen van het zenuwstelsel..

Geneesmiddelinteracties

• andere geneesmiddelen die de synthese van prostaglandines remmen, in combinatie met meloxicam, verhogen het risico op ulcerogene werking en bloeding uit het spijsverteringskanaal, waardoor hun combinatie ongewenst is;
• antidepressiva uit de serotonine-opname-remmer groep kunnen ook het risico op bloedingen verhogen;
• wanneer niet-steroïde geneesmiddelen worden gecombineerd met lithiumpreparaten, neemt het lithiumgehalte in het bloed toe als gevolg van een afname van de uitscheiding. In dit geval is het noodzakelijk om de lithiumconcentratie te controleren bij gebruik van meloxicam, het doseringsschema te wijzigen en te annuleren;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen de bloedconcentratie en hematologische toxiciteit van methotrexaat verhogen. Met het oog hierop is het gebruik van methotrexaat en meloxicam in een dosering van meer dan 15 mg per week ongewenst;
• bij gebruik van niet-steroïde geneesmiddelen neemt het effect van intra-uteriene anticonceptie-apparaten af;
• bij gelijktijdig gebruik van niet-steroïden en diuretica in geval van uitdroging kan nierfalen optreden;
• niet-steroïde geneesmiddelen verzwakken het vaatverwijdende effect van antihypertensiva als gevolg van remming van de prostaglandinesynthese;
• niet-steroïde geneesmiddelen en angiotensine type 2-receptorantagonisten veroorzaken een afname van de glomerulaire filtratie, wat het ontstaan ​​van nierfalen kan bedreigen. Bij deze combinatie van geneesmiddelen is regelmatige controle van de nierfunctie noodzakelijk;
• wanneer niet-steroïden worden gecombineerd met ciclosporine, kan het toxische effect op de nieren toenemen;
• de interactie van meloxicam met remmers van leverenzymen of hun substraten is mogelijk;
• er is een mogelijkheid van interactie van meloxicam met orale hypoglycemische middelen.

Analogen van injecties Movalis

Movalis heeft een groot aantal structurele analogen van binnenlandse en buitenlandse productie:

1. Amelotex heeft een breed scala aan toedieningsvormen in ampullen, gel, tabletten en zetpillen. Ampullen, vergelijkbaar met Movalis, nr. 3 en 5 per verpakking. Producent: Sotex PharmFirma (Rusland).
2. Artrozan is een huisdrug met een injecteerbare en tabletdoseringsvorm. Fabrikant: Pharmstandard-UfaVITA.
3. Bi-ksikam: oplossing voor injectie en tabletten. Geproduceerd in Rusland door OJSC Veropharm.
4. Liberium, vergelijkbaar met de vorige medicijnen, is verkrijgbaar in 2 vormen. De productie is in handen van het Oekraïense bedrijf Farmak PAO.
5. Melbek is verkrijgbaar in de vorm van ampullen en tabletten met een dosering van 7,5 mg. Tabletten met een dosering van 30 mg worden Melbek forte genoemd. Producent: Nobel Ilac Sanayii en Ticaret (Turkije).
6. Meloxicam DS wordt in China vervaardigd door Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-Teva is ook een identiek geneesmiddel. Geproduceerd door Teva (Israël).
8. Meloflex Rompharm is een Roemeens medicijn dat uitsluitend in injecteerbare vorm wordt geproduceerd. Fabrikant: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol is ook alleen als injectie verkrijgbaar. De productie is in handen van Polpharma (Polen).
10. Movasin is een medicijn van Russische makelij. Geproduceerd door JSC Sintez.

Voorwaarden voor opslag

Het medicijn moet worden beschermd tegen blootstelling aan zonlicht en kinderen. Opslagtemperatuurbereik - niet hoger dan 30 graden. Houdbaarheid - 5 jaar.

Movalis-injecties prijs

De gemiddelde kosten van Movalis-injecties in apotheken in Moskou zijn:

• 3 ampullen - 209-895 roebel.
• 5 ampullen - 564-969 roebel.

Movalis

Samenstelling

Het medicijn bevat de werkzame stof meloxicam, evenals de volgende hulpcomponenten:

Movalis-tabletten: natriumcitraat, lactosemonohydraat, MCC, povidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, crospovidon.

De samenstelling van de injecties: meglumine, glycofurol, poloxamer 188, glycine, natriumhydroxide, natriumchloride, gezuiverd water.

Zetpillen Movalis: de basis voor de vervaardiging van zetpillen zetpillen BP, cremophor RH40 (polyethyleenglycolglycerylhydroxystearaat).

Movalis-suspensie: colloïdaal siliciumdioxide, hyetellose, sorbitol, glycerol, xylitol; benzoaat, saccharinaat en natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat; citroenzuurmonohydraat, frambozensmaak, gezuiverd water.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt geproduceerd in:

• tabletvorm (dosering van werkzame stof 7,5 mg (pakket nr. 20) en 15 mg (pakket nr. 10 of nr. 20));
• oplossing voor injectie 10 mg / ml (ampullen 1,5 ml, verpakking nr. 5);
• rectale zetpillen 7,5 en 15 mg (pakket # 6);
• suspensie 1,5 mg / ml (fles 100 ml).

De tabletten zijn platcilindrisch en hebben afgeschuinde randen. De ene kant is gemarkeerd met het bedrijfslogo, de andere kant heeft een breuklijn. De kleur van de tabletten is van pastelgeel tot citroengeel, ruwheid is toegestaan ​​op het oppervlak.

Oplossing geel met een groenachtige tint, transparant.

Zetpillen zijn glad, geelachtig groen, hebben een trechtervormige holte aan de basis.

De suspensie is een stroperige substantie met een geelachtig groene kleur.

Externe therapiemiddelen (zalf, gel) worden niet door de fabrikant geproduceerd.

farmacologisch effect

Verlicht pijn, heeft antipyretische en ontstekingsremmende werking.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Farmacodynamiek: wat is meloxicam en hoe werkt het?

Wikipedia stelt dat het werkingsmechanisme van het medicijn is gebaseerd op het vermogen om de productie van Pg te onderdrukken. De uitgesproken ontstekingsremmende werking is vastgesteld in alle standaardontstekingsmodellen..

In vivo onderdrukt de Pg-synthese in de pathologische focus sterker dan in de nieren of in het maagslijmvlies, wat geassocieerd is met een meer selectieve remming van het COX-1 iso-enzym in vergelijking met COX-2..

Het is algemeen aanvaard dat de therapeutische werkzaamheid van NSAID's wordt geleverd door de onderdrukking van COX-2, terwijl de bijwerkingen van deze geneesmiddelen aan de kant van de nieren en het spijsverteringskanaal ontstaan ​​door de onderdrukking van het constant aanwezige COX-1 iso-enzym..

Selectiviteit voor COX-2 is bevestigd in verschillende tests, zowel in vitro als ex vivo. In ex vivo-modellen onderdrukte het actiever de door liposaccharide gestimuleerde productie van PgE2, die wordt gecontroleerd door COX-2, dan de productie van tromboxaan, dat betrokken is bij hemocoagulatie, die wordt gecontroleerd door COX-1. De effecten waren dosisafhankelijk.

In ex vivo modellen is ook aangetoond dat het medicijn, bij de aanbevolen doses, de bloedingstijd niet verandert en de bloedplaatjesaggregatie niet beïnvloedt. Dit onderscheidt meloxicam fundamenteel van ibuprofen, indomethacine, diclofenac en naproxen.

Klinische studies hebben aangetoond dat NSAID-gastropathie bij meloxicam veel minder vaak optreedt dan bij andere NSAID's. Braken, buikpijn, misselijkheid, dyspepsie bij patiënten die Meloxicam gebruikten, werden minder vaak geregistreerd dan bij patiënten die andere NSAID's gebruikten.

De incidentie van bloeding, perforatie en ulcera van het bovenste deel van het maagdarmkanaal in verband met het gebruik van Meloxicam was laag en dosisafhankelijk..

Farmacokinetiek:

• opname uit het spijsverteringskanaal is goed, verandert niet bij gelijktijdige inname van voedsel;
• biologische beschikbaarheid - 89% (indien oraal ingenomen);
• TSmax met een enkele dosis - 5-6 uur, tijdens een stabiele toestand van farmacokinetische parameters (bij inname van Meloxicam in tabletten en in de vorm van een suspensie) - 5-6 uur;
• de tijd om een ​​stabiele toestand van farmacokinetische parameters te bereiken bij herhaald gebruik - 3-5 dagen;
• binding aan albumine (plasma-eiwitten) - 99%;
  T1 / 2 (gemiddeld) - 20 u.

Dosering 1 r. / Dag leidt tot een gemiddelde plasmaconcentratie met lichte fluctuaties in piekwaarden: voor 7,5 mg in het bereik van 0,4-1, voor 15 mg - in het bereik van 0,8 2 μg / ml (Cmax en Cmin tijdens een steady-state van farmacokinetische parameters).

Concentratie van honing. het medicijn na systematische toediening gedurende meer dan zes maanden is vergelijkbaar met de concentraties die na 14 dagen worden waargenomen. orale dosis van 15 mg.

Farmacokinetische parameters (Cmax, Cmin, TCmax) van meloxicam in de vorm van zetpillen zijn vergelijkbaar met die voor tabletten.

Het medicijn dringt goed door in het synovium.

Metabolisme vindt plaats in de lever. De resulterende stoffen zijn farmacologisch inactief. Meloxicam wordt gelijkelijk uitgescheiden met urine en ontlasting, in zuivere vorm - tot 5% van de dosis. In de urine worden alleen sporenconcentraties van zuivere stof aangetroffen.

Indicaties voor het gebruik van Movalis

Welke pillen helpen?

Indicaties voor het gebruik van tablets:

• symptomatische behandeling van verergerde osteoartritis;
• langdurige behandeling van infectieuze niet-specifieke polyartritis en reumatoïde spondylitis (beoordelingen en talrijke onderzoeken die werden uitgevoerd in overeenstemming met alle vereisten voor goedkeuring van geneesmiddelen bevestigen de effectiviteit en goede tolerantie van Movalis, ook bij langdurig gebruik).

Waarom de injecties van Movalis?

Injecties van het medicijn worden voorgeschreven voor de kortdurende behandeling van een acute aanval van infectieuze niet-specifieke polyartritis of reumatoïde spondylitis, wanneer de rectale en orale routes van het gebruik van het medicijn Movalis niet mogelijk zijn.

Waar zijn kaarsen voor??

Volgens de annotatie zijn zetpillen bedoeld om pijn te verlichten bij degeneratieve gewrichtsaandoeningen (osteoartritis), reumatoïde artritis / spondylitis.

Indicaties voor het gebruik van Movalis in de vorm van een suspensie

De suspensie wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van artrose (inclusief met een pijnlijke component), reumatoïde artritis (inclusief juveniele artritis), reumatoïde spondylitis.

Contra-indicaties

Het medicijn is niet voorgeschreven voor:

• bekende intolerantie voor Meloxicam of andere componenten van het medicijn, evenals voor werkzame stoffen met een vergelijkbaar effect (aspirine, NSAID's);
• Een geschiedenis van aspirine-astma;
• zwangerschap (voor een oplossing d / en een contra-indicatie is het 3e trimester);
• borstvoeding;
• geschiedenis van maag- en darmbloedingen / perforaties in verband met het gebruik van NSAID's;
• een geschiedenis van actieve / terugkerende maagzweer of bloeding daaruit;
• ernstig hepatisch of ongecontroleerd hartfalen;
• ernstig nierfalen, chronisch nierfalen bij niet-hemodialysepatiënten (met Clcr lager dan 30 ml / min), evenals met gevestigde hyperkaliëmie en progressieve nierpathologieën;
• geschiedenis van hemocoagulatiestoornissen (inclusief maag-, darm-, cerebrovasculaire bloeding);

Het gebruik van het medicijn Movalis is ook gecontra-indiceerd voor perioperatieve pijnverlichting bij CABG (coronaire bypass-transplantatie).

Een aanvullende contra-indicatie voor de benoeming van de rectale vorm van Meloxicam is rectale bloeding en een voorgeschiedenis van proctitis.

Aangezien de suspensie sorbitol bevat (2,45 g in de hoogste dagelijkse dosis), mag deze niet worden toegediend aan personen met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie..

Tabletten, omdat ze lactose bevatten, zijn gecontra-indiceerd voor personen met lactasedeficiëntie en met intolerantie voor monosacchariden.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt in geval van een voorgeschiedenis van ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal, CHF, nierfalen (patiënten met Clcr binnen 30-60 ml / min), diabetes mellitus, perifere arteriële aandoening, coronaire hartziekte, hyper- of dyslipidemie, alcoholische en / of nicotine verslaving, op oudere leeftijd; bij personen die anticoagulantia, SSRI's, plaatjesaggregatieremmers, orale corticosteroïden, andere NSAID's, methotrexaat in een dosis van meer dan 15 mg / week krijgen; bij langdurig gebruik van NSAID's.

Contra-indicaties voor gebruik bij pediatrie:

• tablets - leeftijd tot 16 jaar;
• oplossing d / i - leeftijd tot 18 jaar;
• kaarsen - tot 12 jaar oud;
• schorsing - leeftijd tot 12 jaar (met juveniele artritis, gebruiksbeperking
• is jonger dan 2 jaar).

Bijwerkingen

Bijwerkingen die bij alle vormen van het medicijn voorkomen:

• kwantitatieve veranderingen in de cellulaire samenstelling van het bloed. Een factor die vatbaar is voor de ontwikkeling van cytopenieën is hoogstwaarschijnlijk het gebruik van myelotoxische geneesmiddelen (in het bijzonder methotrexaat) in combinatie met Movalis..
• Anafylactische reacties en anafylactoïde reacties.
• Duizeligheid, oorsuizen, hoofdpijn, sufheid, labiliteit van de stemming, verwarring, desoriëntatie.
• Perforatie van het spijsverteringskanaal, openlijke of latente maag / darmbloeding (in sommige gevallen fataal), colitis, dyspepsie, gastroduodenale ulcus, oesofagitis, braken, gastritis, buikpijn, opgeblazen gevoel, stomatitis, obstipatie / diarree, boeren, misselijkheid, hepatitis, voorbijgaande veranderingen in biochemische parameters van de lever.
• Erythema multiforme, syndroom van Lyell, bulleuze dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson, angio-oedeem, huiduitslag, pruritus, overgevoeligheid voor UV-straling, urticaria.
• Bronchiale astma (bij mensen die allergisch zijn voor andere NSAID's of acetylsalicylzuur).
• Oedeem, blozen, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk.
• AKI, nierfunctiestoornis, dysurie (inclusief acute urineretentie).
• Visusstoornis, conjunctivitis.

In het geval van het gebruik van een oplossing d / en is het ook mogelijk:

• glomerulaire of interstitiële nefritis;
• papillaire necrose;
• nefrotisch syndroom;
• zwelling en pijn op de injectieplaats.

Instructies voor het gebruik van Movalis

Movalis-tabletten: instructies voor gebruik

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen.

De dagelijkse dosis wordt in één keer ingenomen, met een vloeistof, bij de maaltijd.

Om bijwerkingen te minimaliseren, krijgt de patiënt de minimale effectieve dosis en de kortst mogelijke kuur, die nodig is om de symptomen van de ziekte onder controle te houden..

Tijdens de behandeling met Movalis wordt het periodiek aanbevolen om de behoefte van de patiënt aan symptomatische therapie en de reactie van zijn lichaam op de behandeling te beoordelen..

Dosis voor verergerde artrose - 1 tab. * 7,5 mg of 0,5 tab. * 15 mg per dag (indien nodig kunt u 1 hele tablet van 15 mg nemen).

Bij niet-specifieke polyartritis en reumatoïde spondylitis moet 15 mg / dag worden ingenomen. In overeenstemming met de therapeutische effecten wordt de dosis verlaagd tot 7,5 mg / dag.

Movalis-injecties: instructies voor gebruik

De beschrijving van het medicijn geeft aan dat Movalis-injecties aan de spier moeten worden gegeven. Het medicijn wordt eenmaal toegediend in een dosis van 15 mg.

De behandeling is meestal beperkt tot de eerste injectie. In bijzonder ernstige gevallen zijn 2-3 doses Meloxicam toegestaan.

Hoe Movalis te prikken?

Het geneesmiddel wordt langzaam geïnjecteerd door diepe injectie in de gluteus maximus-spier, in overeenstemming met alle aseptische omstandigheden. Als een herhaalde dosis nodig is, wordt een injectie in de andere bil gegeven..

Voordat u de oplossing injecteert, moet u ervoor zorgen dat de naald niet in het vat komt..

Als de patiënt tijdens de injectie hevige pijn ervaart, wordt de procedure onmiddellijk stopgezet..

Patiënten met een heupprothese worden in de andere bil geïnjecteerd.

Candles Movalis: instructies voor gebruik

Voor volwassenen met artrose, reumatoïde artritis of spondylitis worden zetpillen 1 r. / Dag toegediend. bij een dosis van 15 mg. Dezelfde dosis is de maximaal toegestane dosis (ook als de behandeling wordt gecombineerd met het gebruik van verschillende vormen van meloxicam).

Het verloop van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en de dosis zo laag mogelijk.

Opschortingsinstructies

De dagelijkse dosis voor artrose is 7,5 mg, wat overeenkomt met het volume van 1 maatlepel (ml). Indien nodig wordt het verhoogd tot 2 ml..

Voor reumatoïde artritis / spondylitis dient de patiënt 2 ml te krijgen. schorsing 1 r. / dag Afhankelijk van de respons op de behandeling kan de dosis worden verlaagd tot 1 ml..

De hoogste dosis is 2 ml / dag. Het volledige volume van het medicijn wordt in één keer ingenomen, bij de maaltijd.

Voor kinderen jonger dan 12 jaar met juveniele artritis wordt het medicijn gedoseerd met een snelheid van 0,125 mg / kg.
(1,5 mg voor elke 12 kg lichaamsgewicht). De frequentie van aanvragen is hetzelfde als voor volwassenen - 1 r. / Dag..

De hoogste dosis is 7,5 mg / dag.

Adolescenten ouder dan 12 jaar mogen niet meer dan 0,25 mg / kg / dag krijgen.

Aanvullende aanbevelingen

De maximaal toegestane dosis meloxicam (inclusief als de patiënt verschillende doseringsvormen van het medicijn krijgt voorgeschreven) - 15 mg / dag.

Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (op voorwaarde dat ze gedialyseerd worden) en ouderen, is de optimale dosis voor langdurige behandeling van niet-specifieke polyartritis en reumatoïde spondylitis 7,5 mg / dag..

Bij een grote kans op bijwerkingen wordt de behandeling ook gestart met een vergelijkbare dosis..

Patiënten met nierinsufficiëntie, waarbij de Clcr hoger is dan 25 ml / min., Patiënten met licht / matig leverfalen, evenals met klinisch stabiele cirrose hebben geen dosisaanpassing nodig.

Movalis is niet verkrijgbaar in zalf- of gelvorm.

Overdosering

Acute overdosering met NSAID's gaat meestal gepaard met lethargie, misselijkheid, slaperigheid, buikpijn en braken. Met een adequate ondersteunende behandeling zijn deze symptomen omkeerbaar..

In sommige gevallen kan een bloeding uit het spijsverteringskanaal optreden. Ernstige vergiftiging kan hypertensie, acuut nierfalen, leverdisfunctie, ademhalingsdepressie, toevallen, coma, CHF en hartstilstand veroorzaken.

Ook kan de kans op anafylactoïde reacties bij de patiënt niet worden uitgesloten..

In geval van een overdosis NSAID's wordt de patiënt symptomatische behandeling getoond. Studies hebben aangetoond dat het nemen van 4 orale doses colestyramine 2 r. / Dag u in staat stelt meloxicam in het spijsverteringskanaal te binden en de uitscheiding ervan te versnellen.

Interactie

NSAID's (inclusief salicylaten en corticosteroïden) in combinatie met meloxicam verhogen, vanwege de synergie van hun werking, het risico op ulceratie van het spijsverteringskanaal en de ontwikkeling van maag- en darmbloedingen.

Vermijd het gebruik van Meloxicam in combinatie met andere NSAID's, evenals methotrexaat- en lithiumpreparaten.

Trombolytica, heparine voor systemisch gebruik, orale anticoagulantia, SSRI's en plaatjesaggregatieremmers in combinatie met meloxicam kunnen bloedingen veroorzaken; diuretica en blokkers van AT1-subtype receptoren - ARF.

NSAID's verminderen, vanwege de onderdrukking van vaatverwijdende Pg-eigenschappen, het effect van antihypertensiva. Bovendien verhogen geneesmiddelen in deze groep de nefrotoxiciteit van cyclosporine.

Cholestyramine bindt meloxicam in het spijsverteringskanaal en versnelt daardoor de uitscheiding ervan.

De aanwezigheid van sorbitol in suspensie kan de ontwikkeling van necrose van de dikke darm veroorzaken met mogelijk fatale afloop als Movalis wordt ingenomen met natriumpolystyreensulfonaat..

Farmacokinetische interactie is niet uitgesloten in het geval van gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die CYP3A4 en / of CYP2C9 onderdrukken, en orale hypoglykemische geneesmiddelen. Het medicijn kan de effectiviteit van het spiraaltje verminderen.

Het gebruik in combinatie met digoxine, cimetidine, antacida en furosemide leidt niet tot significante veranderingen in farmacokinetische parameters.

Verkoopvoorwaarden

Opslag condities

Het medicijn behoudt zijn farmacologische eigenschappen bij temperaturen tot 25 ° C. Vermijd blootstelling aan licht en vocht.

Houdbaarheid

De oplossing is geschikt voor gebruik binnen 5 jaar, tabletten, zetpillen en suspensie - binnen 3 jaar. De inhoud van de geopende injectieflacon met suspensie moet binnen 1 maand worden gebruikt.

speciale instructies

Het gebruik van Movalis kan gepaard gaan met visuele beperkingen en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld slaperigheid of duizeligheid), waarmee bij het uitvoeren van bepaalde activiteiten rekening moet worden gehouden..

Movalis: instructies voor het gebruik van injecties en waar het voor is, prijs, beoordelingen, analogen

Selectief ontstekingsremmend middel. Het stopt het pathologische proces direct in het brandpunt van de ontsteking en veroorzaakt minder bijwerkingen dan andere geneesmiddelen van de NSAID-groep. Het wordt gebruikt als symptomatische therapie, voornamelijk bij reumatologische aandoeningen. Gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Doseringsvorm

Het geneesmiddel Movalis is een product van het farmaceutische bedrijf Boehringer Ingelheim (Oostenrijk). Verkrijgbaar in verschillende doseringsvormen:

• 7,5 mg en 15 mg tabletten.
• Rectale zetpillen 7,5 mg en 15 mg.
• Injectie-injecties in ampullen 1,5 ml.
• Orale schorsing.

De keuze van de toedieningsvorm ligt altijd bij de behandelende arts, die de dosis van het geneesmiddel kan kiezen afhankelijk van de ernst van de ziekte, diagnose en kenmerken van het lichaam van de patiënt..

Beschrijving en samenstelling

Movalis is een niet-steroïde ontstekingsremmer op basis van meloxicam. Het medicijn wordt vaak gebruikt bij de behandeling van degeneratieve-dystrofische ziekten die het menselijke bewegingsapparaat aantasten. Het belangrijkste principe van de werking van het medicijn is om het pijnsyndroom te verlichten, het ontstekingsproces te verminderen. Movalis is een medicijn uit de fenolzuurgroep. Het geneesmiddel wordt vaak gebruikt bij de behandeling van ziekten zoals reumatoïde artritis, osteoartritis, osteochondrose en andere. Op basis van de beoordelingen die op verschillende forums zijn achtergelaten, kunnen we concluderen dat Movalis een van de effectieve medicijnen is, maar tegelijkertijd heeft het veel contra-indicaties, dus het moet correct worden gebruikt en alleen zoals voorgeschreven door een arts.

Farmacologische groep

Movalis uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen heeft uitgesproken ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende eigenschappen. Het wordt vaak gebruikt om ziekten van inflammatoire oorsprong te behandelen. De eigenschappen van het medicijn zijn te wijten aan de samenstelling, die meloxicam bevat. Deze component reageert met prostaglandines, waardoor pijn en ontsteking worden geëlimineerd.

Movalis behoort tot de nieuwe generatie geneesmiddelen, heeft een kleinere lijst met contra-indicaties, maar doet qua efficiëntie niet onder voor analogen. Het voordeel van het medicijn is dat dit middel tot COX-2-remmers behoort, waardoor het geen negatief effect op het lichaam heeft, alleen op het gebied van ontsteking. In tegenstelling tot andere vergelijkbare geneesmiddelen uit de niet-steroïde groep, remt Movalis de aggregatie van bloedplaatjes.

De biologische beschikbaarheid van het medicijn, ongeacht de vorm van afgifte, verschilt praktisch niet, maar het snelste effect van het medicijn kan worden verkregen bij gebruik van ampullen voor intraveneuze of intramusculaire toediening. Het metabolisme van het medicijn vindt plaats in de lever. Het medicijn wordt 20 uur na het aanbrengen uit het lichaam uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Het geneesmiddel Movalis kan worden gebruikt voor bijna alle aandoeningen van het bewegingsapparaat, die gepaard gaan met pijn en een ontstekingsreactie..

Voor volwassenen

De belangrijkste indicaties voor het voorschrijven van het medicijn kunnen de volgende ziekten zijn:

• osteoartritis;
• osteochondrose van de cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom;
• spondylitis ankylopoetica;
• Reumatoïde artritis.

Andere ziekten met ernstig pijnsyndroom kunnen ook indicaties zijn voor het gebruik van het medicijn..

Voor kinderen

Movalis is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 14 jaar, daarom is er geen informatie over de indicaties, evenals de doses van het medicijn in de instructies..

Voor zwangere vrouwen en tijdens borstvoeding

Tijdens de zwangerschap is het medicijn Movalis in elke vorm van afgifte en dosis gecontra-indiceerd. Bovendien kan het gebruik van deze remedie pathologieën veroorzaken bij de ontwikkeling van de foetus, een vroege miskraam of vroeggeboorte in het late trimester veroorzaken..

Contra-indicaties

Movalis behoort tot krachtige medicijnen en heeft daarom een ​​vrij brede lijst met contra-indicaties.

1. hartfalen;
2. bronchiale astma;
3. intolerantie voor de compositie;
4. ulceratieve darmziekte;
5. leeftijd tot 14 en na 80 jaar;
6. periode van zwangerschap.

Toepassingen en doses

Het medicijn Movalis kan alleen aan volwassenen worden voorgeschreven en alleen aan degenen die er geen contra-indicaties voor hebben. In de acute periode van de ziekte kan de arts injecties met het medicijn voorschrijven, een kuur van 3-4 dagen. Als de pijn afneemt, kan de patiënt overschakelen op pillen of rectale zetpillen..

Na intramusculaire of intraveneuze injectie wordt het effect van het medicijn na 30 minuten opgemerkt en duurt het 6 uur. Ongeacht de diagnose, het stadium van de ziekte en de symptomen, mag de dagelijkse dosis van het medicijn niet hoger zijn dan 7,5 - 15 mg.

Voor volwassenen

De doses van het medicijn worden voor elke patiënt afzonderlijk door de arts bepaald..

• Ampullen voor injectie worden slechts eenmaal daags voorgeschreven in een dosis van 7,5 of 15 mg. De dosis wordt bepaald door de behandelende arts. Opnameduur 2 - 3 dagen, daarna wordt de patiënt overgebracht naar tabletten of zetpillen.
• Movalis-tabletten kunnen 2 keer per dag worden gebruikt in een dosis van 7,5 of 15 mg.
• Zetpillen van het medicijn worden 1 keer per dag in het rectum geïnjecteerd voordat ze naar bed gaan.

De gemiddelde behandelingskuur is 10 - 28 dagen.

Voor kinderen

Movalis is gecontra-indiceerd voor kinderen, daarom zijn de aanbevolen doses van het medicijn niet in de instructies opgenomen.

Voor zwangere vrouwen en tijdens borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding kan het medicijn niet worden gebruikt.

Bijwerkingen

Movalis heeft een vrij grote lijst met contra-indicaties, maar ze zijn maar al te zeldzaam en alleen als de aanbevolen doses van het medicijn niet worden gevolgd of als er contra-indicaties zijn in de anamnese. In de praktijk komen de volgende bijwerkingen het meest voor:

• schending van het hartritme;
• hoofdpijn;
• misselijkheid, braken;
• huiduitslag;
• springt in bloeddruk;
• zwelling van de ledematen.

Klachten van patiënten over dergelijke symptomen zijn de reden om het medicijn te staken of de dosis ervan te verlagen.

Interactie met andere geneesmiddelen

Gezamenlijke ontvangst van Movalis met andere geneesmiddelen kan een ongewenste reactie van het lichaam veroorzaken, daarom moet u de arts hierover informeren als de patiënt andere medicijnen gebruikt..

Het gebruik van diuretica en Movalis verhoogt het risico op nierfalen of uitdroging.

speciale instructies

• Personen met een voorgeschiedenis van ernstige aandoeningen van het maagdarmkanaal, de nieren, de lever of het hart kunnen het medicijn in de minimale dosering gebruiken en alleen onder toezicht van medisch specialisten.
• Bij langdurig gebruik van het medicijn moet u de functie van de nieren en lever controleren, laboratoriumtests van urine en bloed uitvoeren.

Analogen

In plaats van Movalis kunt u de volgende geneesmiddelen gebruiken:

1. Amelotex is een compleet analoog van Movalis. In een apotheek zit het medicijn in injecties, tabletten en zetpillen. Het kan worden voorgeschreven aan patiënten ouder dan 15 jaar. Amelotex is gecontra-indiceerd bij vrouwen die in positie zijn en borstvoeding geven, evenals bij patiënten die zwanger willen worden.
2. Artrum behoort tot niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het medicijn bevat ketoprofen als een actief ingrediënt. Te koop wordt het geleverd in tabletten met verlengde afgifte, gel, zetpillen, injectie-oplossing. Het medicijn wordt ingenomen voor pathologieën van het bewegingsapparaat met een inflammatoire en degeneratieve aard, om pijn van verschillende oorsprong te verlichten. Artrum kan worden voorgeschreven aan patiënten die 15 jaar oud zijn, ook tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap.
3. Nimulid behoort tot de Movalis-substituten in de therapeutische groep. Als actief ingrediënt bevat het medicijn nimesulide. In de apotheek komt het medicijn in de vorm van conventionele en oplossende tabletten, orale suspensie, gel. Het medicijn kan worden voorgeschreven aan kinderen met een gewicht van 7 kg.
4. Voltaren bevat diclofenac als actief ingrediënt. Het medicijn is verkrijgbaar in rectale zetpillen, gel, injecties, transdermale pleisters, tabletten. Het medicijn wordt aanbevolen als pijnstiller voor pathologieën van het bewegingsapparaat, voor lever- en nierkoliek, migrainepijn, na verwondingen en chirurgische behandeling. Volgens strikte indicaties kan het tot 28 weken zwangerschap worden gebruikt..

Overdosering

Als de voorgeschreven doses van het medicijn niet worden nageleefd, is er een hoog risico op het ontwikkelen van symptomen van overdosering:

• misselijkheid, braken;
• flauwvallen;
• slaperigheid;
• verhoogd risico op darmbloedingen.

Als dergelijke symptomen optreden, moet u zo snel mogelijk medische hulp zoeken..

Opslag condities

Bij het bewaren van het medicijn is het noodzakelijk om de toegang van licht en zonlicht te beperken. De optimale medicijntemperatuur is 25 graden. De vervaldatum van het geneesmiddel staat op de verpakking, het is 5 jaar vanaf de datum van uitgave.

De kosten van het medicijn bedragen gemiddeld 677 roebel. Prijzen variëren van 452 tot 1150 roebel.

Movalis

Movalis: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Movalis

ATX-code: М01АС06

Werkzame stof: meloxicam (meloxicam)

Producent: Instituto De Angeli S.r.L (Italië), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanje), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 16-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 490 roebel.

Movalis is een geneesmiddel met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten, dat wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van reumatoïde artritis en osteoartritis..

Vorm en samenstelling vrijgeven

Movalis is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

• Tabletten: van lichtgeel tot geel, aan de ene kant - een concaaf risico en een code, aan de andere kant (convex met een afgeschuinde rand) - het logo van de fabrikant, oppervlakteruwheid is toegestaan ​​(in blisters van 10 stuks, 1 of 2 blisters in een kartonnen doos );
• Suspensie voor orale toediening: stroperig, geelachtig met een groene tint (in donkere glazen flessen van 100 ml, 1 fles in een kartonnen doos, compleet met doseerlepel);
• Oplossing voor intramusculaire injectie: transparant, geel met een groene tint (in kleurloze glazen ampullen van 1,5 ml, 3 of 5 ampullen in blisters of pallets, 1 of 2 pakketten of pallets in een kartonnen doos);
• Rectale zetpillen: geelachtig groen, glad, aan de basis - een holte (in blisters van 6 stuks, 1 of 2 verpakkingen in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
• Hulpcomponenten (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearaat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, lactosemonohydraat - 23,5 / 20 mg, natriumcitraatdihydraat - 15/30 mg, crospovidon - 16,3 / 14 mg, microkristallijne cellulose - 102 / 87,3 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 / 3 mg.

De samenstelling van 5 ml suspensie voor orale toediening omvat:

• Werkzaam bestanddeel: meloxicam - 7,5 mg;
• Hulpcomponenten: frambozensmaak - 10 mg, natriumbenzoaat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citroenzuurmonohydraat - 6 mg, natriumsaccharinaat - 0,5 mg, hyetellose - 5 mg, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 50 mg, gezuiverd water - 2463,5 mg.

De samenstelling van 1 ml oplossing voor intramusculaire injectie omvat:

• Werkzame stof: meloxicam - 10 mg;
• Hulpcomponenten: glycine - 7,5 mg, meglumine - 9,375 mg, natriumchloride - 4,5 mg, natriumhydroxide - 0,228 mg, poloxameer 188-75 mg, glycofurfural - 150 mg, water voor injectie - 1279,482 mg.

De samenstelling van 1 rectale zetpil omvat:

• Werkzaam bestanddeel: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
• Hulpcomponenten: zetpil BP (zetpilmassa), polyethyleenglycolglycerylhydroxystearaat (macrogolglycerylhydroxystearaat).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Movalis is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel dat behoort tot de categorie van enolzuurderivaten. Alle standaardontstekingsmodellen bevestigen het uitgesproken ontstekingsremmende effect van meloxicam. Zijn werkingsmechanisme is het remmen van de productie van prostaglandines, ook wel inflammatoire mediatoren genoemd..

Meloxicam remt in vivo de synthese van prostaglandinen in het brandpunt van de ontsteking sterker dan in de nieren of het maagslijmvlies. Dit komt door de hogere selectiviteit van remming van cyclo-oxygenase-2 (COX-2) in vergelijking met cyclo-oxygenase-1 (COX-1). Deskundigen zijn van mening dat het therapeutische effect van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) precies verband houdt met de remming van COX-2, terwijl remming van COX-1, een van de constant aanwezige iso-enzymen, kan bijdragen aan de ontwikkeling van bijwerkingen van de nieren en de maag. De selectiviteit van de actieve component van Movalis in relatie tot COX-2 wordt bevestigd met verschillende testsystemen, zowel in vivo als in vitro..

Het vermogen van meloxicam om COX-2 selectief te remmen, is bewezen bij gebruik in vitro met menselijk volbloed als testsysteem. Tijdens het experiment werd gevonden dat de stof (in doses van 7,5 en 15 mg) COX-2 actiever remt en een significanter remmend effect uitoefent op de productie van prostaglandine E2, die wordt gestimuleerd door lipopolysaccharide (een reactie die verloopt onder controle van COX-2) dan over de synthese van tromboxaan, betrokken bij het proces van bloedstolling (een reactie onder controle van COX-1). De ernst van deze effecten wordt bepaald door de dosis. Ex vivo studies tonen aan dat meloxicam (7,5 en 15 mg) de bloedingstijd en bloedplaatjesaggregatie niet beïnvloedt.

In klinische onderzoeken werden bijwerkingen van het maagdarmkanaal over het algemeen minder vaak waargenomen bij gebruik van Movalis in doses van 7,5 en 15 mg dan bij gebruik van andere NSAID's die ter vergelijking werden gebruikt. Dit verschil in de incidentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal in de praktijk komt tot uiting in een zeldzamer optreden van symptomen zoals buikpijn, misselijkheid, braken en dyspepsie. De incidentie van bloeding, ulceratie en perforatie in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met het gebruik van meloxicam, is laag en wordt bepaald door de dosis Movalis..

Farmacokinetiek

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, wat wordt bevestigd door de hoge absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening (tot 90%). Na een enkele dosis van het medicijn wordt de maximale concentratie van de stof in het plasma binnen 5-6 uur bereikt. De mate van absorptie verandert niet wanneer Movalis wordt gecombineerd met voedsel of anorganische antacida. Wanneer het medicijn oraal wordt ingenomen in doses van 7,5 en 15 mg, is het bloedgehalte evenredig met de dosis. Stabiele farmacokinetische parameters van meloxicam worden binnen 3-5 dagen na aanvang van de therapie vastgesteld. De maximale en basale concentraties van het geneesmiddel na eenmaal daags inname hebben een relatief klein bereik van verschillen, namelijk 0,4-1 μg / ml wanneer een dosis van 7,5 mg wordt toegediend en 0,8-2 μg / ml wanneer een dosis van 15 mg wordt toegediend. (respectievelijk zijn de minimum- en maximumconcentraties aangegeven tijdens de periode van stabiele waarden van farmacokinetische parameters). Soms zijn er waarden buiten het opgegeven bereik.

Na intramusculaire toediening wordt meloxicam volledig geabsorbeerd. De relatieve biologische beschikbaarheid vergeleken met orale biologische beschikbaarheid bereikt 100%. In dit opzicht is er bij het overschakelen van een oplossing voor intramusculaire toediening naar orale toedieningsvormen van Movalis geen dosisaanpassing nodig. Na intramusculaire injectie van 15 mg van het geneesmiddel wordt de maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel bereikt binnen ongeveer 60-96 minuten en is gelijk aan 1,6-1,8 μg / ml.

Meloxicam wordt gekenmerkt door een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine (ongeveer 99%). Het wordt bepaald in gewrichtsvloeistof, waarvan het gehalte ongeveer 50% is van het stofgehalte in plasma. Na meervoudige orale toediening van Movalis in het dosisbereik van 7,5-15 mg, is het distributievolume ongeveer 16 liter (de variatiecoëfficiënt is van 11 tot 32%).

Meloxicam wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, waarbij 4 derivaten worden gevormd met praktisch geen farmacologische activiteit. De belangrijkste metaboliet is 5'-carboxymeloxicam (60% van de ingenomen dosis), die wordt gevormd door oxidatie van de intermediaire metaboliet 5'-hydroxymethylmeloxicam. Dit laatste wordt ook uit het lichaam uitgescheiden, maar in kleinere hoeveelheden (9% van de ingenomen dosis). In-vitro-onderzoeken bevestigen dat het iso-enzym CYP2C9 een belangrijke rol speelt in dit metabolische proces. Het omvat bovendien ook het CYP3A4-isoenzym. De vorming van twee andere metabolieten (waarin respectievelijk 16% en 4% van de ingenomen dosis) vindt plaats met deelname van peroxidase, waarvan de activiteit vermoedelijk varieert afhankelijk van de individuele kenmerken van het organisme..

Meloxicam wordt in gelijke verhoudingen uitgescheiden met urine en feces, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Onveranderd via de darmen wordt minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden. In de urine worden alleen sporenconcentraties van meloxicam onveranderd aangetroffen. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd is 13-25 uur.

De plasmaklaring varieert van 7 tot 12 ml / min na een enkele dosis Movalis.

Leverdisfunctie, evenals licht nierfalen, hebben praktisch geen invloed op de farmacokinetiek van meloxicam. De uitscheidingssnelheid van het geneesmiddel uit het lichaam is significant hoger bij patiënten met matig nierfalen. Bij patiënten met nierfalen in het eindstadium is meloxicam minder gebonden aan plasma-eiwitten. In dit geval kan een toename van het distributievolume hogere concentraties vrij meloxicam veroorzaken; daarom wordt patiënten in deze categorie niet aangeraden om Movalis in een dagelijkse dosis van meer dan 7,5 mg voor te schrijven..

Bij oudere patiënten blijven de farmacokinetische parameters van meloxicam vrijwel hetzelfde als bij jonge patiënten. Bij dergelijke patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens de periode van stabiele evenwichtswaarden van farmacokinetische parameters iets lager dan bij jonge patiënten. Waarnemingen tonen aan dat oudere vrouwen hogere waarden hebben van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) en een langere halfwaardetijd vergeleken met jonge patiënten, zowel mannen als vrouwen..

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Movalis voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

• Reumatoïde artritis;
• Osteoartritis, inclusief degeneratieve gewrichtsaandoeningen, artrose;
• Spondylitis ankylopoetica.

Contra-indicaties

• Een combinatie van bronchiale astma (volledig of gedeeltelijk), terugkerende polyposis van de neusbijholten en neus met intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (momenteel of indicaties in de geschiedenis);
• Maagzweer en / of perforatie van de maag en twaalfvingerige darm (met exacerbatie of recentelijk overgedragen);
• Actieve gastro-intestinale bloeding; onlangs geleden aan cerebrovasculaire bloeding of bevestigde ziekten van het bloedstollingssysteem;
• Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (met verergering);
• Progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (met bevestigde hyperkaliëmie; met creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut; in gevallen waarin hemodialyse niet wordt uitgevoerd);
• Leverfalen in ernstige vorm;
• Ongecontroleerd ernstig hartfalen;
• Postoperatieve pijn geassocieerd met coronaire bypass-transplantatie;
• Zeldzame erfelijke galactose-intolerantie (bij het voorschrijven van het medicijn in de vorm van tabletten (de maximale dagelijkse dosis Movalis 7,5 / 15 mg omvat respectievelijk 47/20 mg lactose));
• Zeldzame erfelijke fructose-intolerantie (wanneer het medicijn wordt voorgeschreven in de vorm van een suspensie voor orale toediening (de maximale dagelijkse dosis van het medicijn omvat 2450 mg sorbitol));
• Leeftijd tot 18 jaar (bij het voorschrijven van het medicijn in de vorm van een injectie-oplossing); tot 12 jaar (met de benoeming van het medicijn in de vorm van tabletten, orale suspensie, zetpillen, met uitzondering van het gebruik van Movalis bij de behandeling van juveniele reumatoïde artritis);
• Zwangerschap en borstvoedingsperiode;
• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (er is een mogelijkheid om kruisovergevoeligheid te ontwikkelen).

Relatief (Movalis moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen):

• Perifere aderziekte;
• Congestief hartfalen;
• Ziekten van het maagdarmkanaal in de geschiedenis (met Helicobacter pylori-infectie);
• Cardiale ischemie;
• Cerebrovasculaire aandoening;
• Nierfalen (met creatinineklaring van 30 tot 60 ml per minuut);
• Suikerziekte;
• Hyperlipidemie en / of dyslipidemie;
• Veelvuldig gebruik van alcohol en roken;
• Langdurige therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• Gelijktijdige afspraak met methotrexaat in een dosis van 15 mg per week;
• Gecombineerd gebruik met selectieve serotonineheropnameremmers, plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, orale glucocorticosteroïden;
• Oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Movalis: methode en dosering

Movalis wordt aanbevolen voor een korte tijd in de laagste effectieve dosis, aangezien dit de kans op bijwerkingen verkleint..

Orale tabletten en suspensie

Orale Movalis verdient de voorkeur om vóór de maaltijd in te nemen.

In de regel wordt het volgende doseringsschema (dagelijkse dosis) voorgeschreven:

• Artrose - 7,5 mg (de dosis kan worden verdubbeld);
• Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica - 15 mg (het is mogelijk om de dosis 2 keer te verlagen).

Bij een verhoogd risico op bijwerkingen wordt de behandeling aanbevolen om te beginnen met een dosis van 7,5 mg per dag..

Frequentie van applicatie - 1 keer per dag.

Voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt Movalis bij de behandeling van juveniele reumatoïde artritis voorgeschreven in de vorm van een suspensie voor orale toediening. De dosis wordt berekend op basis van lichaamsgewicht - 0,125 mg / kg (maximaal - 7,5 mg per dag). Het volgende doseringsschema wordt aanbevolen (hoeveelheid werkzame stof / volume suspensie):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Vanaf 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

De maximale dosis Movalis bij kinderen van 12-18 jaar met juveniele reumatoïde artritis is 0,25 mg / kg, maar niet meer dan 15 mg per dag.

Oplossing voor intramusculaire injectie

Movalis-injecties intramusculair worden meestal alleen voorgeschreven tijdens de eerste 2-3 dagen van de therapie, waarna ze overschakelen op het gebruik van enterale vormen van het medicijn.

De aanbevolen dagelijkse dosis is 7,5 mg of 15 mg (maximum), de gebruiksfrequentie is 1 keer per dag. De dosis wordt bepaald door de ernst van het ontstekingsproces en de intensiteit van pijn.

De injectie-oplossing moet diep intramusculair worden geïnjecteerd (intraveneus gebruik is gecontra-indiceerd). Meng Movalis niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit.

Rectale zetpillen

Movalis wordt aanbevolen voor gebruik in een dagelijkse dosis van 7,5 mg, afhankelijk van de indicaties kan dit worden verhoogd tot 15 mg.

Patiënten met nierfalen in het eindstadium die hemodialyse ondergaan, krijgen Movalis in elke doseringsvorm voorgeschreven in een dosis van niet meer dan 7,5 mg per dag. Aanpassing van het doseringsschema voor matige of lichte functionele beschadiging van de nieren (met een creatinineklaring van 30 ml per minuut) is niet vereist.

Bij gelijktijdig gebruik van verschillende toedieningsvormen van het geneesmiddel mag de totale dagelijkse dosis Movalis niet hoger zijn dan 15 mg per dag.

Bijwerkingen

• Ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma (bij patiënten met allergie voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
• Spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, dyspepsie, diarree, braken, misselijkheid; zelden - gastro-intestinale bloeding (komt expliciet of latent voor), opgeblazen gevoel, gastritis, obstipatie, boeren, stomatitis; zelden - oesofagitis, gastroduodenale ulcera, colitis; zeer zelden - perforatie van het maagdarmkanaal;
• Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid, duizeligheid;
• Cardiovasculair systeem: zelden - een stijging van de bloeddruk, een gevoel van "blozen" van bloed naar het gezicht; zelden - hartkloppingen;
• Urinesysteem: zelden - veranderingen in de functionele parameters van de nieren (een verhoging van de serumspiegels van ureum en / of creatinine), urinewegaandoeningen, waaronder acute urineretentie; zeer zelden - acuut nierfalen;
• Hematopoietisch systeem: zelden - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, leukopenie, veranderingen in het aantal bloedcellen, inclusief veranderingen in de leukocytenformule;
• Immuunsysteem: zelden - directe overgevoeligheidsreacties; met een onbekende frequentie - anafylactoïde en / of anafylactische reacties, anafylactische shock;
• Psyche: zelden - humeurigheid; met een onbekende frequentie - verwarring, desoriëntatie;
• Zintuigen: zelden - duizeligheid; zelden - conjunctivitis, tinnitus, visusstoornissen, waaronder wazig zien;
• Onderhuids weefsel en huid: zelden - angio-oedeem, jeuk, huiduitslag; zelden - urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse; zeer zelden - bulleuze dermatitis, erythema multiforme; met een onbekende frequentie - fotosensibilisatie;
• Galwegen en lever: zelden - voorbijgaande veranderingen in leverfunctie-indicatoren (in het bijzonder een toename van de bilirubine- of transaminase-activiteit); zeer zelden - hepatitis;
• Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats: vaak - zwelling en pijn op de injectieplaats; zelden - oedeem.

Als Movalis wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken (bijvoorbeeld met methotrexaat), kan cytopenie ontstaan..

Gastro-intestinale bloeding, perforatie of ulceratie geassocieerd met therapie kunnen fataal zijn.

Net als bij het gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bestaat er tijdens de behandeling met Movalis de mogelijkheid om nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, renale medullaire necrose en interstitiële nefritis te ontwikkelen..

Overdosering

Informatie over overdosering met Movalis is momenteel beperkt. Vermoedelijk zal het gepaard gaan met tekenen die kenmerkend zijn voor een overdosis van andere NSAID's. Ernstige intoxicatie met de introductie van een grote dosis van het medicijn in het lichaam kan zich manifesteren met symptomen zoals asystolie, veranderingen in bloeddruk, pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloeding, ademhalingsstilstand, acuut nierfalen, slaperigheid, verminderd bewustzijn.

Er is geen specifiek antidotum. In geval van overdosering wordt aanbevolen om de maaginhoud te evacueren en algemene ondersteunende therapie voor te schrijven. De introductie van colestyramine versnelt de eliminatie van meloxicam.

speciale instructies

Wanneer Movalis op de huid wordt gebruikt, kunnen zich ernstige aandoeningen zoals het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en exfoliatieve dermatitis ontwikkelen. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met bijwerkingen van de slijmvliezen en de huid, evenals met overgevoeligheidsreacties op de werking van het geneesmiddel, vooral als dergelijke reacties werden waargenomen tijdens eerdere behandelingskuren. In de meeste gevallen ontstaan ​​huidaandoeningen tijdens de eerste 30 dagen van gebruik van het medicijn. Soms kunnen dergelijke bijwerkingen de annulering van Movalis veroorzaken.

Tijdens de behandeling kunnen bloeding, perforatie en zweren van het maagdarmkanaal optreden bij patiënten met of zonder alarmerende symptomen of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen. Voor oudere patiënten zijn de gevolgen van deze complicaties ernstiger..

Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen moeten regelmatig worden gecontroleerd. Bij de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding of ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal moet het gebruik van Movalis worden onderbroken..

Behandeling met het geneesmiddel kan het risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire trombose, angina-aanvallen, myocardinfarct (soms fataal) verhogen. Het risico op dergelijke aandoeningen neemt toe met langdurige therapie, evenals bij patiënten met de bovengenoemde ziekten in de geschiedenis en in gevallen van aanleg voor het optreden ervan.

Behandeling met Movalis bij patiënten met een verminderd circulerend bloedvolume of met een verminderde renale doorbloeding kan de ontwikkeling van decompensatie van latent nierfalen veroorzaken, aangezien het geneesmiddel de synthese van prostaglandines in de nieren remt, die betrokken zijn bij het handhaven van de nierdoorbloeding. In de regel verdwijnen functionele nieraandoeningen na stopzetting van Movalis. Oudere patiënten lopen het grootste risico om deze reacties te ontwikkelen; patiënten met congestief hartfalen, uitdroging, levercirrose, acute functiestoornis van de nieren of nefrotisch syndroom; patiënten na grote chirurgische ingrepen die kunnen leiden tot hypovolemie. Bij dergelijke patiënten is het aan het begin van de therapie noodzakelijk om de nierfunctie en diurese zorgvuldig te controleren. Ook neemt de kans op het ontwikkelen van latent nierfalen toe bij gelijktijdig gebruik met angiotensine II-receptorantagonisten, diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers..

Bij gelijktijdig gebruik van Movalis met diuretica kan natrium-, kalium- en waterretentie ontstaan, en het natriuretische effect van diuretica kan ook afnemen. Hierdoor kunnen bij gevoelige patiënten tekenen van hartfalen of hypertensie toenemen (het is noodzakelijk om voldoende te hydrateren en de toestand van dergelijke patiënten zorgvuldig te controleren).

Periodiek tijdens de therapie is het mogelijk om de activiteit van transaminasen in het bloedserum of andere functionele parameters van de lever te verhogen. Deze toename was in de meeste gevallen onbeduidend en van voorbijgaande aard. Als dergelijke overtredingen aanzienlijk zijn of de ernst ervan niet in de loop van de tijd afneemt, is het noodzakelijk om de behandeling te onderbreken en de geïdentificeerde laboratoriumveranderingen verder te volgen.

Vóór de benoeming van Movalis, evenals tijdens een gecombineerde behandeling, is het noodzakelijk om de functionele toestand van de nieren te onderzoeken.

Uitgemergelde of verzwakte patiënten moeten hun toestand nauwlettend in de gaten houden, omdat ze mogelijk minder tolerant zijn voor de bijwerkingen die door therapie worden veroorzaakt.

Houd er rekening mee dat Movalis de symptomen van een onderliggende infectieziekte kan maskeren..

Het medicijn kan de vruchtbaarheid beïnvloeden, daarom wordt het gebruik van Movalis niet aanbevolen voor vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden.

Bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk waarvoor snelle psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereist zijn (inclusief het besturen van voertuigen), moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van het ontwikkelen van visuele beperkingen, duizeligheid, slaperigheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel..

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De benoeming van Movalis tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Omdat NSAID's in de moedermelk terechtkomen, mag het medicijn niet worden gegeven aan moeders die borstvoeding geven.

Meloxicam remt de cyclo-oxygenase / prostaglandinesynthese en kan de vruchtbaarheid beïnvloeden. Het wordt niet aanbevolen voor vrouwen die een zwangerschap plannen. Meloxicam kan de ovulatie remmen. Daarom mogen patiënten die problemen hebben met de conceptie en om deze reden worden onderzocht, het medicijn niet gebruiken..

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met gecompenseerde levercirrose is er geen dosisaanpassing nodig.

Geneesmiddelinteracties

Als Movalis samen met sommige geneesmiddelen wordt gebruikt, kunnen de volgende effecten optreden:

• Selectieve serotonineheropnameremmers: verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding;
• Andere remmers van de prostaglandinesynthese, waaronder salicylaten en glucocorticoïden: verhoogt het risico op gastro-intestinale bloeding en ulceratie in het maagdarmkanaal (vanwege de synergetische werking van het geneesmiddel; de combinatie van geneesmiddelen wordt niet aanbevolen);
• Antihypertensiva (diuretica, bètablokkers, vasodilatatoren, ACE-remmers): hun effectiviteit neemt af;
• Methotrexaat: de tubulaire secretie neemt af en de plasmaconcentratie neemt toe zonder de farmacokinetiek en hematologische toxiciteit te veranderen (gelijktijdig gebruik met doses hoger dan 15 mg methotrexaat per week wordt niet aanbevolen; u moet de nierfunctie en het aantal bloedcellen voortdurend controleren);
• Angiotensine II-receptorantagonisten: de afname van de glomerulaire filtratie neemt toe, wat kan leiden tot de ontwikkeling van acuut nierfalen, vooral tegen de achtergrond van functionele nierinsufficiëntie (bij het voorschrijven van een combinatie van deze geneesmiddelen is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren);
• Cyclosporine: verhoogde nefrotoxiciteit;
• Lithiumpreparaten: de lithiumconcentratie in het plasma neemt toe (tijdens de periode van toediening van Movalis, wijzigingen in de doses van lithiumpreparaten of wanneer ze worden geannuleerd, is het noodzakelijk om de lithiumconcentratie te controleren);
• Diuretica: het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen neemt toe bij uitdroging;
• Cholestyramine: de eliminatiesnelheid van meloxicam neemt toe;
• Intra-uteriene anticonceptiva: hun effectiviteit neemt af.

Ook bij het voorschrijven van een combinatiebehandeling dienen de volgende waarschuwingen in acht te worden genomen:

• Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: gezamenlijk gebruik wordt niet aanbevolen;
• Orale hypoglycemische geneesmiddelen: het is noodzakelijk om de mogelijkheid van het ontwikkelen van interacties te overwegen;
• Diuretica: Voldoende hydratatie moet worden uitgevoerd, er moet een studie van de nierfunctie worden uitgevoerd voordat de therapie wordt gestart;
• Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP2C9 en / of CYP3A4 remmen: er moet rekening worden gehouden met farmacokinetische interacties.

Analogen

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

• Orale tabletten en suspensie: 3 jaar bij temperaturen tot 25 ° C;
• Oplossing voor intramusculaire injectie: 5 jaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 30 ° C;
• Rectale zetpillen: 3 jaar bij temperaturen tot 30 ° C.

De houdbaarheid van Movalis in de vorm van een suspensie na opening van de fles is 30 dagen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Movalis

Volgens beoordelingen kreeg Movalis een vrij hoge beoordeling van patiënten. Het is bekend dat meloxicam snel wordt geaccumuleerd in het lichaam, vrij langzaam wordt uitgescheiden en dat de biologische beschikbaarheid hoger is dan die van de meeste analogen. Met een verscheidenheid aan doseringsvormen kunt u de meest geschikte kiezen in overeenstemming met individuele voorkeuren en indicaties.

Hoge klinische werkzaamheid en minimale incidentie van bijwerkingen in vergelijking met andere NSAID's worden bevestigd door talrijke beoordelingen van patiënten en artsen. Om deze reden wordt Movalis gebruikt voor de behandeling van vele pathologische aandoeningen die gepaard gaan met reumatische aandoeningen van inflammatoire en degeneratieve aard, en voor het elimineren van pijn bij koorts en primaire dysmenorroe..

Volgens patiënten zorgen de injecties van Movalis ervoor dat u, vanwege de onmiddellijke stroom van het medicijn in het bloed, snel zelfs ernstige ondraaglijke pijn kwijt kunt. Gunstige recensies over Movalis-tabletten, met als voordeel de mogelijkheid van langdurige toediening (van 1 maand tot 1,5 jaar).

Prijs voor Movalis in apotheken

De geschatte prijs van Movalis in de vorm van tabletten met een dosering van 7,5 mg is 556-680 roebel (het pakket bevat 20 stuks) en voor een dosering van 15 mg - 452-573 roebel (het pakket bevat 10 stuks) of 631-795 roebel (het pakket bevat 20 stuks). Gemiddeld kunt u een oplossing voor intramusculaire toediening kopen voor 571-690 roebel (het pakket bevat 3 ampullen) of 789-940 roebel (het pakket bevat 5 ampullen). De kosten van een suspensie voor orale toediening variëren van 462 tot 850 roebel. Rectale zetpillen zijn momenteel niet te koop.